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범용 수지 복합재

2025년 8월 27일 업데이트: Mustafa Cadirci, Ataturk University

단색 범용수지 복합재료의 임상적 성공 평가

치아의 다양한 색조로 인해 수년에 걸쳐 다양한 복합 레진 시스템이 개발되었습니다. 단일 색상의 범용 수지 복합재는 기술적 단계를 최대한 최소화하고 증가하는 미적 요구를 충족시키기 위해 개발되었습니다. 대부분의 수지 복합재는 색상과 색상 일치가 다릅니다. 이로 인해 의사 업무의 기술적 정확성이 어려워집니다. 단일 색상의 범용 레진 복합재는 자신이 위치한 치아 조직의 색상과 일치하는 능력이 있어 의사의 색상 선택 단계가 필요하지 않습니다. 본 연구의 목적은 수정된 USPHS 기준 및 FDI 기준에 따라 시작(1주), 6개월, 12개월에 다양한 단색 범용 레진 복합재의 구강 내 임상 성공을 점수화하고 성공을 추적하는 것입니다. . 우리는 단색 범용 레진 복합재의 임상적 성공에 대한 후속 연구가 드물었던 문헌 검토에서 향후 연구에 과학적으로 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 아타튀르크 대학교 치과학부, 치과 회복 치료과의 진료소에서 수행될 예정입니다. 참가자가 포함 기준을 충족한 후에는 클리닉에서 일상적으로 적용되는 치료 이외의 중재적 절차는 수행되지 않습니다. 치아우식증 치료가 필요하여 진료소에 신청한 참가자가 이를 수락하면 연구에 포함됩니다. 치료 전에 참가자로부터 병력을 수집하고 정보(나이, 성별)를 기록합니다. 필요한 경우, 구멍을 열기 전이나 후에 국소 마취를 시행합니다. 마취를 하면 감각이 없는지 물어봅니다. 연구에서는 5개 그룹의 총 180개 치아를 5가지 서로 다른 복합 레진으로 수복할 예정입니다.

그룹 1: 옴니크로마 그룹 2: Vittra Aps Unique 그룹 3: OneShade 그룹 4: 카리스마 다이아몬드 그룹 5: Clearfil Majesty Posterior

그런 다음 클래스 2 캐비티 준비에서 다이아몬드 론드 및 스틸 론드 드릴을 사용하여 캐비티를 준비합니다. 치아의 법랑질 표면을 거칠게 만들고 37% 오르토인산으로 30초 동안 세척한 후 면봉과 타액 흡수제로 필요한 격리를 제공합니다. 치아는 매트릭스 밴드와 웨지 시스템으로 고정됩니다. 접착제 결합 시스템은 제조업체의 지침에 따라 결합 브러시를 사용하여 와동의 모든 표면에 적용됩니다. 캐비티 표면에 공기를 부드럽게 가해 에어건으로 빛나는 표면을 만듭니다. 그런 다음 LED 조명 장치를 사용하여 중합됩니다. 다음으로, 5개의 서로 다른 수지 복합재를 각 공동에 배치하고 조명 장치를 사용하여 다시 중합합니다. 마무리 작업은 다이아몬드 로브 밀링 커터로 수행되고 연마 작업은 고무 시스템으로 수행됩니다. 수복물의 임상적 성공을 평가하기 위해 참가자는 1주(기준선), 6개월, 1년에 호출되어 FDI 기준과 수정된 USPHS 기준을 사용하여 두 명의 전문가에 의해 평가되고 결과가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Erzurum, 터키 (Türkiye), 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1. 환자는 전신질환이 없어야 합니다. 2: 귀하는 18세 이상이어야 합니다. 3: 환자의 치주 건강이 양호해야 합니다. 4: 허용 가능한 구강 위생을 유지해야 합니다. 5: 수복할 치아는 증상이 없고 활력이 있어야 합니다. 6: 수복할 치아의 근심면과 원위면은 근위 치아와 접촉해야 합니다.

7: 수복할 치아는 대합치와 교합되어 있어야 합니다. 8: 수복할 치아는 방사선학적으로 상아질의 2/3를 초과하지 않는 클래스 2 우식 병변을 가지고 있어야 합니다.

9- 우식 환자의 ICDAS 점수는 3-4입니다. 10: 연구에 대한 정보를 받은 후 연구 참여를 자발적으로 수락합니다.

제외 기준:

1. 환자는 전신 질환이 있습니다. 2: 복원할 치아에 이전에 접착된 수복물과 근관치료를 실시합니다.

3: 환자의 치주 건강이 좋지 않다. 4: 구강 위생이 불량하다. 5: 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다. 6: 환자가 교정 치료를 받고 있습니다. 7: 환자는 갈갈이(치아 악물기) 및 구강 건조증을 앓고 있습니다. 8: 치아가 쇠약해졌습니다. 9: 환자는 연구에 대한 정보를 받은 후 연구 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 클리어필 마제스티 후방
이는 치아 뒷부분에 사용되는 복합재의 일종입니다. 대조군으로 사용되었습니다.
다른: 클리어필 마제스티 후방
4가지 범용 레진과 1가지 기존 복합 레진으로 환자의 치아를 충전한 후 처음에는 임상 성공 기준에 따라 충전을 평가하고 기록합니다. 이후 각각 6개월, 12개월 후에 환자를 다시 병원으로 불러 동일한 기준에 따라 제작된 충전재를 재평가하여 기록하게 된다.
실험적: 옴니크로마 유니버설 그룹
전치와 구치 모두에 사용되는 단색의 범용 레진복합재입니다.
다른: 옴니크로마 유니버설 그룹
4가지 범용 레진과 1가지 기존 복합 레진으로 환자의 치아를 충전한 후 처음에는 임상 성공 기준에 따라 충전을 평가하고 기록합니다. 이후 각각 6개월, 12개월 후에 환자를 다시 병원으로 불러 동일한 기준에 따라 제작된 충전재를 재평가하여 기록하게 된다.
실험적: 젠 유니버설 그룹
전치와 구치 모두에 사용되는 단색의 범용 레진복합재입니다.
다른: 젠 유니버설 그룹
4가지 범용 레진과 1가지 기존 복합 레진으로 환자의 치아를 충전한 후 처음에는 임상 성공 기준에 따라 충전을 평가하고 기록합니다. 이후 각각 6개월, 12개월 후에 환자를 다시 병원으로 불러 동일한 기준에 따라 제작된 충전재를 재평가하여 기록하게 된다.
실험적: Vittra Aps Unique Universal Group
전치와 구치 모두에 사용되는 단색의 범용 레진복합재입니다.
다른: Vittra Aps Unique Universal Group
4가지 범용 레진과 1가지 기존 복합 레진으로 환자의 치아를 충전한 후 처음에는 임상 성공 기준에 따라 충전을 평가하고 기록합니다. 이후 각각 6개월, 12개월 후에 환자를 다시 병원으로 불러 동일한 기준에 따라 제작된 충전재를 재평가하여 기록하게 된다.
실험적: 카리스마 다이아몬드 유니버설 그룹
전치와 구치 모두에 사용되는 단색의 범용 레진복합재입니다.
다른: 카리스마 다이아몬드 유니버설 그룹
4가지 범용 레진과 1가지 기존 복합 레진으로 환자의 치아를 충전한 후 처음에는 임상 성공 기준에 따라 충전을 평가하고 기록합니다. 이후 각각 6개월, 12개월 후에 환자를 다시 병원으로 불러 동일한 기준에 따라 제작된 충전재를 재평가하여 기록하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 1: Omnichroma (Tokuyama Dental) Universal Composite
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
수복물은 사용된 수복 재료에 대해 모르는 두 명의 사전 교정되고 경험이 풍부한 치과 의사에 의해 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 평가는 FDI 및 수정된 USPHS 기준에 따라 수행됩니다. 평가자 사이에 불일치가 있는 경우, 수복물은 두 평가자 모두에 의해 재평가되고 최종 합의에 도달하게 됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
그룹 2: Vittra APS Unique(FGM) 범용 복합재
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
수복물은 사용된 수복 재료에 대해 모르는 두 명의 사전 교정되고 경험이 풍부한 치과 의사에 의해 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 평가는 FDI 및 수정된 USPHS 기준에 따라 수행됩니다. 평가자 사이에 불일치가 있는 경우, 수복물은 두 평가자 모두에 의해 재평가되고 최종 합의에 도달하게 됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
그룹 3: Zen Chroma(President Dental) 범용 복합재
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
수복물은 사용된 수복 재료에 대해 모르는 두 명의 사전 교정되고 경험이 풍부한 치과 의사에 의해 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 평가는 FDI 및 수정된 USPHS 기준에 따라 수행됩니다. 평가자 사이에 불일치가 있는 경우, 수복물은 두 평가자 모두에 의해 재평가되고 최종 합의에 도달하게 됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
그룹 4: 카리스마 다이아몬드(Kulzer) 범용 복합재
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
수복물은 사용된 수복 재료에 대해 모르는 두 명의 사전 교정되고 경험이 풍부한 치과 의사에 의해 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 평가는 FDI 및 수정된 USPHS 기준에 따라 수행됩니다. 평가자 사이에 불일치가 있는 경우, 수복물은 두 평가자 모두에 의해 재평가되고 최종 합의에 도달하게 됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
그룹 5: Clearfill Majesty Posterior(Kuraray) 치과용 복합재
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
수복물은 사용된 수복 재료에 대해 모르는 두 명의 사전 교정되고 경험이 풍부한 치과 의사에 의해 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 평가는 FDI 및 수정된 USPHS 기준에 따라 수행됩니다. 평가자 사이에 불일치가 있는 경우, 수복물은 두 평가자 모두에 의해 재평가되고 최종 합의에 도달하게 됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 연구 책임자: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDH-2023-13250

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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