Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universale harpikskompositter

27. august 2025 oppdatert av: Mustafa Cadirci, Ataturk University

Evaluering av den kliniske suksessen til enfargede universelle harpikskompositter

Mange forskjellige komposittharpikssystemer har blitt utviklet gjennom årene på grunn av de forskjellige fargenyansene på tennene. Ensfargede universelle harpikskompositter er utviklet for å minimere de tekniske trinnene så mye som mulig og for å møte de økende estetiske behovene. De fleste av harpikskomposittene har forskjellige fargenyanser og fargetilpasning. Dette gjør den tekniske presisjonen i legens arbeid vanskelig. Enfargede universelle harpikskompositter har evnen til å matche fargen på tannvevet de befinner seg i, og eliminerer legens fargevalgsfase. Målet med denne studien er å score den kliniske suksessen til forskjellige ensfargede universalharpikskompositter i munnen i begynnelsen (1. uke), 6. måned og 12. måned i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene og FDI-kriteriene og å følge suksessen deres. . Vi tar sikte på å bidra vitenskapelig til fremtidige studier i litteraturgjennomgangen der oppfølgingen av den kliniske suksessen til enfargede universelle harpikskompositter er sjelden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i klinikken til Atatürk University Fakultet for odontologi, Institutt for Restorative Dental Treatment. Etter at deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene, vil det ikke bli utført andre intervensjonsprosedyrer enn de behandlingene som rutinemessig brukes i klinikken. Deltakere som søker til klinikken med behov for kariesbehandling vil bli inkludert i studien dersom de aksepterer det. Før behandlingen vil det bli tatt anamnese fra deltakerne, og deres informasjon (alder, kjønn) vil bli registrert. Om nødvendig vil lokalbedøvelse påføres før eller etter åpning av hulrommet. Hvis narkose påføres, vil de bli spurt om de føler nummenhet. I studien skal totalt 180 tenner i 5 grupper restaureres med 5 forskjellige komposittharpikser.

Gruppe 1: Omnichroma Gruppe 2: Vittra Aps Unique Gruppe 3: OneShade Gruppe 4: Charisma Diamond Gruppe 5: Clearfil Majesty Posterior

Deretter vil hulrommet forberedes ved å bruke diamantrond og stålrondbor i klasse 2 hulromsforberedelse. Etter at emaljeoverflatene på tennene er ru og vasket med 37 % ortofosforsyre i 30 sekunder, vil den nødvendige isolasjonen bli gitt med bomullspellets og spyttabsorberende middel. Tennene festes med matrisebånd og kilesystemer. Limbindingssystemet påføres alle overflater av hulrommet med en limbørste i henhold til produsentens instruksjoner. Luft påføres forsiktig på hulromsoverflaten for å skape en skinnende overflate med en luftpistol. Den vil deretter polymeriseres med en LED-lysenhet. Deretter vil fem forskjellige harpikskompositter plasseres i de respektive hulrommene og polymeriseres igjen med lysanordningen. Etterbehandlingsoperasjoner vil bli utført med en diamantfliket fres, og poleringsoperasjoner vil bli utført med gummisystemer. For å evaluere den kliniske suksessen til restaureringene, vil deltakerne bli kalt etter 1 uke (grunnlinje), 6 måneder og 1 år for å bli evaluert av to spesialister ved å bruke FDI-kriterier og modifiserte USPHS-kriterier, og resultatene vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Pasienten skal ikke ha noen systemisk sykdom. 2: Du må være 18 år eller eldre. 3: Pasienten skal ha god periodontal helse. 4: Må ha akseptabel munnhygiene. 5: Tennene som skal restaureres må være symptomfrie og vitale. 6: De mesiale og distale overflatene på tennene som skal restaureres må være i kontakt med de proksimale tennene.

7: Tannen som skal restaureres må være i okklusjon med sin antagonist. 8: Tann som skal restaureres skal ha en karieslesjon klasse 2 som radiografisk ikke overstiger 2/3 av dentinet.

9- Pasienter med karies har en ICDAS 3-4 skåre. 10: Frivillig aksept for å delta i studien etter å ha blitt informert om studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har noen systemisk sykdom. 2: tidligere vedheftet restaurering og endodontisk behandling på tannen som skal restaureres.

3: Dårlig periodontal helse hos pasienten. 4: Dårlig munnhygiene. 5: Pasienten er gravid eller ammer. 6: Pasienten er under kjeveortopedisk behandling. 7: Pasienten har bruksisme (knytting av tenner) og tørr munn. 8: Tennene er devitaliserte. 9: Pasienten nektet å delta i studien etter å ha blitt informert om studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Clearfil Majesty Posterior
Det er en type kompositt som brukes i den bakre tanngruppen. Den ble brukt til kontrollgruppen.
Annen: Clearfil Majesty Posterior
Etter å ha fylt tennene til pasientene med 4 forskjellige universalharpikser og 1 konvensjonell komposittharpiks, vil fyllingen bli evaluert og registrert i henhold til de kliniske suksesskriteriene i begynnelsen. Deretter vil pasientene bli kalt tilbake til klinikken etter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og fyllingene som er gjort etter samme kriterier vil bli revurdert og registrert.
Eksperimentell: Omnichroma Universal Group
Det er en ensfarget universell harpikskompositt som brukes i både fremre og bakre gruppetenner.
Annen: Omnichroma Universal Group
Etter å ha fylt tennene til pasientene med 4 forskjellige universalharpikser og 1 konvensjonell komposittharpiks, vil fyllingen bli evaluert og registrert i henhold til de kliniske suksesskriteriene i begynnelsen. Deretter vil pasientene bli kalt tilbake til klinikken etter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og fyllingene som er gjort etter samme kriterier vil bli revurdert og registrert.
Eksperimentell: Zen Universal Group
Det er en ensfarget universell harpikskompositt som brukes i både fremre og bakre gruppetenner.
Annen: Zen Universal Group
Etter å ha fylt tennene til pasientene med 4 forskjellige universalharpikser og 1 konvensjonell komposittharpiks, vil fyllingen bli evaluert og registrert i henhold til de kliniske suksesskriteriene i begynnelsen. Deretter vil pasientene bli kalt tilbake til klinikken etter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og fyllingene som er gjort etter samme kriterier vil bli revurdert og registrert.
Eksperimentell: Vittra Aps Unique Universal Group
Det er en ensfarget universell harpikskompositt som brukes i både fremre og bakre gruppetenner.
Annen: Vittra Aps Unique Universal Group
Etter å ha fylt tennene til pasientene med 4 forskjellige universalharpikser og 1 konvensjonell komposittharpiks, vil fyllingen bli evaluert og registrert i henhold til de kliniske suksesskriteriene i begynnelsen. Deretter vil pasientene bli kalt tilbake til klinikken etter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og fyllingene som er gjort etter samme kriterier vil bli revurdert og registrert.
Eksperimentell: Charisma Diamond Universal Group
Det er en ensfarget universell harpikskompositt som brukes i både fremre og bakre gruppetenner.
Annen: Charisma Diamond Universal Group
Etter å ha fylt tennene til pasientene med 4 forskjellige universalharpikser og 1 konvensjonell komposittharpiks, vil fyllingen bli evaluert og registrert i henhold til de kliniske suksesskriteriene i begynnelsen. Deretter vil pasientene bli kalt tilbake til klinikken etter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og fyllingene som er gjort etter samme kriterier vil bli revurdert og registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 1: Omnichroma (Tokuyama Dental) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder av to forhåndskalibrerte og erfarne tannleger som er blindet for det restaurerende materialet som brukes. Evalueringene vil bli utført i henhold til FDI og modifiserte USPHS-kriterier. I tilfeller av uoverensstemmelser mellom bedømmerne, vil restaureringene bli revurdert av begge bedømmerne, og en endelig konsensus oppnås.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 2: Vittra APS Unique (FGM) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder av to forhåndskalibrerte og erfarne tannleger som er blindet for det restaurerende materialet som brukes. Evalueringene vil bli utført i henhold til FDI og modifiserte USPHS-kriterier. I tilfeller av uoverensstemmelser mellom bedømmerne, vil restaureringene bli revurdert av begge bedømmerne, og en endelig konsensus oppnås.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 3: Zen Chroma (President Dental) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder av to forhåndskalibrerte og erfarne tannleger som er blindet for det restaurerende materialet som brukes. Evalueringene vil bli utført i henhold til FDI og modifiserte USPHS-kriterier. I tilfeller av uoverensstemmelser mellom bedømmerne, vil restaureringene bli revurdert av begge bedømmerne, og en endelig konsensus oppnås.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 4: Charisma Diamond (Kulzer) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder av to forhåndskalibrerte og erfarne tannleger som er blindet for det restaurerende materialet som brukes. Evalueringene vil bli utført i henhold til FDI og modifiserte USPHS-kriterier. I tilfeller av uoverensstemmelser mellom bedømmerne, vil restaureringene bli revurdert av begge bedømmerne, og en endelig konsensus oppnås.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 5: Clearfill Majesty Posterior (Kuraray) Dental Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder av to forhåndskalibrerte og erfarne tannleger som er blindet for det restaurerende materialet som brukes. Evalueringene vil bli utført i henhold til FDI og modifiserte USPHS-kriterier. I tilfeller av uoverensstemmelser mellom bedømmerne, vil restaureringene bli revurdert av begge bedømmerne, og en endelig konsensus oppnås.
Baseline, 6. måned og 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studieleder: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDH-2023-13250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere