Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalne kompozyty żywiczne

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mustafa Cadirci, Ataturk University

Ocena sukcesu klinicznego jednobarwnych uniwersalnych kompozytów żywicznych

Na przestrzeni lat opracowano wiele różnych systemów żywic kompozytowych ze względu na różne odcienie kolorów zębów. Jednokolorowe, uniwersalne kompozyty żywiczne zostały opracowane tak, aby maksymalnie zminimalizować etapy techniczne i sprostać rosnącym potrzebom estetycznym. Większość kompozytów żywicznych ma różne odcienie kolorów i dopasowanie kolorów. Utrudnia to techniczną precyzję pracy lekarza. Jednokolorowe, uniwersalne kompozyty żywiczne mają zdolność dopasowywania się do koloru tkanki zęba, w której się znajdują, eliminując fazę doboru koloru przez lekarza. Celem tego badania jest ocena sukcesu klinicznego różnych jednokolorowych uniwersalnych kompozytów żywicznych w jamie ustnej na początku (1. tydzień), w 6. miesiącu i 12. miesiącu zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS i kryteriami FDI oraz śledzenie ich powodzenia . Naszym celem jest wniesienie wkładu naukowego do przyszłych badań w przeglądzie literatury, w którym obserwacja sukcesu klinicznego jednobarwnych uniwersalnych kompozytów żywicznych jest rzadkością.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w klinice Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Atatürka, w Zakładzie Leczenia Odtwórczego Stomatologii. Po spełnieniu przez uczestników kryteriów włączenia nie będą wykonywane żadne zabiegi interwencyjne poza zabiegami stosowanymi rutynowo w klinice. Uczestnicy, którzy zgłoszą się do kliniki z koniecznością leczenia próchnicy zębów, zostaną włączeni do badania, jeśli wyrażą na to zgodę. Przed rozpoczęciem leczenia od uczestników zostanie pobrany wywiad i zapisane zostaną ich dane (wiek, płeć). W razie potrzeby przed lub po otwarciu ubytku zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe. Jeśli zostanie zastosowane znieczulenie, zostaną zapytani, czy odczuwają drętwienie. W badaniu łącznie 180 zębów w 5 grupach zostanie odbudowanych przy użyciu 5 różnych żywic kompozytowych.

Grupa 1: Omnichroma Grupa 2: Vittra Aps Unique Grupa 3: OneShade Grupa 4: Charisma Diamond Grupa 5: Clearfil Majesty Posterior

Następnie opracowuje się ubytek przy użyciu wierteł diamentowych i stalowych w opracowaniu ubytku klasy 2. Po zszorstkowaniu powierzchni szkliwa zębów i umyciu ich 37% kwasem ortofosforowym przez 30 sekund, należy zapewnić niezbędną izolację za pomocą płatków bawełnianych i pochłaniacza śliny. Zęby będą mocowane za pomocą systemów matrix i klinów. System klejący nakładamy na wszystkie powierzchnie ubytku za pomocą pędzla zgodnie z instrukcją producenta. Powietrze zostanie delikatnie nałożone na powierzchnię ubytku, aby za pomocą pistoletu pneumatycznego utworzyć błyszczącą powierzchnię. Następnie zostanie on polimeryzowany za pomocą urządzenia świetlnego LED. Następnie w odpowiednich wnękach zostanie umieszczonych pięć różnych kompozytów żywicznych i ponownie polimeryzowanych za pomocą urządzenia świetlnego. Operacje wykończeniowe zostaną wykonane frezem diamentowym, natomiast operacje polerskie zostaną wykonane systemami gumowymi. Aby ocenić kliniczny sukces uzupełnień, uczestnicy zostaną wezwani po 1 tygodniu (wartość wyjściowa), 6 miesiącach i 1 roku w celu oceny przez dwóch specjalistów przy użyciu kryteriów FDI i zmodyfikowanych kryteriów USPHS, a wyniki zostaną zapisane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Erzurum, Turcja (Türkiye), 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1. Pacjent nie powinien cierpieć na żadną chorobę ogólnoustrojową. 2: Musisz mieć ukończone 18 lat. 3: Pacjent musi mieć dobre zdrowie przyzębia. 4: Musi mieć akceptowalną higienę jamy ustnej. 5: Zęby przeznaczone do odbudowy muszą być wolne od objawów i żywe. 6: Mezjalna i dystalna powierzchnia zębów przeznaczonych do odbudowy musi stykać się z zębami proksymalnymi.

7: Ząb przeznaczony do odbudowy musi znajdować się w okluzji ze swoim antagonistą. 8: Ząb przeznaczony do odbudowy musi mieć ubytek próchnicowy 2. klasy radiologicznie nie przekraczający 2/3 zębiny.

9- Pacjenci z próchnicą mają wynik 3-4 w skali ICDAS. 10: Dobrowolność wzięcia udziału w badaniu po uzyskaniu informacji o badaniu.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjent cierpi na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową. 2: wcześniej naklejona odbudowa i leczenie endodontyczne zęba przeznaczonego do odbudowy.

3: Zły stan przyzębia pacjenta. 4: Zła higiena jamy ustnej. 5: Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. 6: Pacjent jest w trakcie leczenia ortodontycznego. 7: Pacjent ma bruksizm (zaciskanie zębów) i suchość w ustach. 8: Zęby są martwe. 9: Pacjentka po otrzymaniu informacji o badaniu odmówiła udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Clearfil Majesty Posterior
Jest to rodzaj kompozytu stosowanego w tylnej grupie zębów. Wykorzystano go w grupie kontrolnej.
Inny: Clearfil Majesty Posterior
Po wypełnieniu zębów pacjentów 4 różnymi żywicami uniwersalnymi i 1 konwencjonalną żywicą kompozytową, wypełnienie zostanie na początku ocenione i zapisane zgodnie z kryteriami sukcesu klinicznego. Następnie pacjenci zostaną wezwani do kliniki odpowiednio po 6 i 12 miesiącach, a wypełnienia wykonane według tych samych kryteriów zostaną ponownie ocenione i odnotowane.
Eksperymentalny: Grupa uniwersalna Omnichroma
Jest to jednobarwny, uniwersalny kompozyt żywiczny stosowany zarówno w zębach przednich, jak i bocznych.
Inny: Grupa uniwersalna Omnichroma
Po wypełnieniu zębów pacjentów 4 różnymi żywicami uniwersalnymi i 1 konwencjonalną żywicą kompozytową, wypełnienie zostanie na początku ocenione i zapisane zgodnie z kryteriami sukcesu klinicznego. Następnie pacjenci zostaną wezwani do kliniki odpowiednio po 6 i 12 miesiącach, a wypełnienia wykonane według tych samych kryteriów zostaną ponownie ocenione i odnotowane.
Eksperymentalny: Grupa Uniwersalna Zen
Jest to jednobarwny, uniwersalny kompozyt żywiczny stosowany zarówno w zębach przednich, jak i bocznych.
Inny: Grupa Uniwersalna Zen
Po wypełnieniu zębów pacjentów 4 różnymi żywicami uniwersalnymi i 1 konwencjonalną żywicą kompozytową, wypełnienie zostanie na początku ocenione i zapisane zgodnie z kryteriami sukcesu klinicznego. Następnie pacjenci zostaną wezwani do kliniki odpowiednio po 6 i 12 miesiącach, a wypełnienia wykonane według tych samych kryteriów zostaną ponownie ocenione i odnotowane.
Eksperymentalny: Vittra Aps Unikalna grupa uniwersalna
Jest to jednobarwny, uniwersalny kompozyt żywiczny stosowany zarówno w zębach przednich, jak i bocznych.
Inny: Vittra Aps Unikalna grupa uniwersalna
Po wypełnieniu zębów pacjentów 4 różnymi żywicami uniwersalnymi i 1 konwencjonalną żywicą kompozytową, wypełnienie zostanie na początku ocenione i zapisane zgodnie z kryteriami sukcesu klinicznego. Następnie pacjenci zostaną wezwani do kliniki odpowiednio po 6 i 12 miesiącach, a wypełnienia wykonane według tych samych kryteriów zostaną ponownie ocenione i odnotowane.
Eksperymentalny: Grupa Uniwersalna Diament Charyzmy
Jest to jednobarwny, uniwersalny kompozyt żywiczny stosowany zarówno w zębach przednich, jak i bocznych.
Inny: Grupa Uniwersalna Diament Charyzmy
Po wypełnieniu zębów pacjentów 4 różnymi żywicami uniwersalnymi i 1 konwencjonalną żywicą kompozytową, wypełnienie zostanie na początku ocenione i zapisane zgodnie z kryteriami sukcesu klinicznego. Następnie pacjenci zostaną wezwani do kliniki odpowiednio po 6 i 12 miesiącach, a wypełnienia wykonane według tych samych kryteriów zostaną ponownie ocenione i odnotowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa 1: Uniwersalny kompozyt Omnichroma (Tokuyama Dental).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Wypełnienia będą oceniane na początku, po 6 i 12 miesiącach przez dwóch wstępnie skalibrowanych i doświadczonych dentystów, którzy nie mają pojęcia o zastosowanym materiale odtwórczym. Oceny będą dokonywane według kryteriów FDI i zmodyfikowanych kryteriów USPHS. W przypadku rozbieżności między oceniającymi, uzupełnienia zostaną ponownie ocenione przez obu rzeczoznawców i osiągnięty zostanie ostateczny konsensus.
Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Grupa 2: Uniwersalny kompozyt Vittra APS Unique (FGM).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Wypełnienia będą oceniane na początku, po 6 i 12 miesiącach przez dwóch wstępnie skalibrowanych i doświadczonych dentystów, którzy nie mają pojęcia o zastosowanym materiale odtwórczym. Oceny będą dokonywane według kryteriów FDI i zmodyfikowanych kryteriów USPHS. W przypadku rozbieżności między oceniającymi, uzupełnienia zostaną ponownie ocenione przez obu rzeczoznawców i osiągnięty zostanie ostateczny konsensus.
Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Grupa 3: Uniwersalny kompozyt Zen Chroma (President Dental).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Wypełnienia będą oceniane na początku, po 6 i 12 miesiącach przez dwóch wstępnie skalibrowanych i doświadczonych dentystów, którzy nie mają pojęcia o zastosowanym materiale odtwórczym. Oceny będą dokonywane według kryteriów FDI i zmodyfikowanych kryteriów USPHS. W przypadku rozbieżności między oceniającymi, uzupełnienia zostaną ponownie ocenione przez obu rzeczoznawców i osiągnięty zostanie ostateczny konsensus.
Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Grupa 4: Uniwersalny kompozyt Charisma Diamond (Kulzer).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Wypełnienia będą oceniane na początku, po 6 i 12 miesiącach przez dwóch wstępnie skalibrowanych i doświadczonych dentystów, którzy nie mają pojęcia o zastosowanym materiale odtwórczym. Oceny będą dokonywane według kryteriów FDI i zmodyfikowanych kryteriów USPHS. W przypadku rozbieżności między oceniającymi, uzupełnienia zostaną ponownie ocenione przez obu rzeczoznawców i osiągnięty zostanie ostateczny konsensus.
Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Grupa 5: Kompozyt dentystyczny Clearfill Majesty Posterior (Kuraray).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc
Wypełnienia będą oceniane na początku, po 6 i 12 miesiącach przez dwóch wstępnie skalibrowanych i doświadczonych dentystów, którzy nie mają pojęcia o zastosowanym materiale odtwórczym. Oceny będą dokonywane według kryteriów FDI i zmodyfikowanych kryteriów USPHS. W przypadku rozbieżności między oceniającymi, uzupełnienia zostaną ponownie ocenione przez obu rzeczoznawców i osiągnięty zostanie ostateczny konsensus.
Wartość bazowa, 6. i 12. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDH-2023-13250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów klasa II

Badania kliniczne na Clearfil Majesty Posterior

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj