Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Universalhartskompositer

27 augusti 2025 uppdaterad av: Mustafa Cadirci, Ataturk University

Utvärdering av den kliniska framgången för enfärgade universella hartskompositer

Många olika komposithartssystem har utvecklats under åren på grund av tändernas olika färgnyanser. Enfärgade universalhartskompositer har utvecklats för att minimera de tekniska stegen så mycket som möjligt och för att möta de ökande estetiska behoven. De flesta hartskompositerna har olika färgnyanser och färgmatchning. Detta gör den tekniska precisionen i läkarens arbete svår. Enfärgade universalhartskompositer har förmågan att matcha färgen på tandvävnaden där de är placerade, vilket eliminerar läkarens färgvalsfas. Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska framgången för olika enfärgade universalhartskompositer i munnen i början (1:a veckan), 6:e månaden och 12:e månaden enligt de modifierade USPHS-kriterierna och FDI-kriterierna och att följa deras framgång . Vi strävar efter att bidra vetenskapligt till framtida studier i litteraturöversikten där uppföljningen av den kliniska framgången för enfärgade universalhartskompositer är sällsynt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på kliniken vid Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dental Treatment. Efter att deltagarna har uppfyllt inklusionskriterierna kommer inga andra interventionsprocedurer än de behandlingar som rutinmässigt tillämpas på kliniken att utföras. Deltagare som söker sig till kliniken med behov av tandkariesbehandling kommer att ingå i studien om de accepterar det. Innan behandlingen tas anamnes från deltagarna och deras information (ålder, kön) kommer att registreras. Vid behov kommer lokalbedövning att appliceras före eller efter öppning av kaviteten. Om anestesi appliceras kommer de att tillfrågas om de känner domningar. I studien kommer totalt 180 tänder i 5 grupper att återställas med 5 olika komposithartser.

Grupp 1: Omnichroma Grupp 2: Vittra Aps Unique Grupp 3: OneShade Grupp 4: Charisma Diamond Grupp 5: Clearfil Majesty Posterior

Sedan kommer kaviteten att förberedas genom att använda diamantrond och stålrondborrar i klass 2 förberedelse av kavitet. Efter att emaljytorna på tänderna har ruggats upp och tvättats med 37% ortofosforsyra i 30 sekunder, kommer den nödvändiga isoleringen att tillhandahållas med bomullspellets och salivabsorberande medel. Tänderna fixeras med matrisband och kilsystem. Det självhäftande bindningssystemet kommer att appliceras på alla ytor av kaviteten med en limborste enligt tillverkarens instruktioner. Luft kommer försiktigt att appliceras på kavitetsytan för att skapa en blank yta med en luftpistol. Det kommer sedan att polymeriseras med en LED-ljusenhet. Därefter kommer fem olika hartskompositer att placeras i respektive hålrum och polymeriseras igen med ljusanordningen. Finbearbetning kommer att utföras med en diamantflikfräs, och polering kommer att utföras med gummisystem. För att utvärdera den kliniska framgången för restaureringarna kommer deltagarna att kallas efter 1 vecka (baslinje), 6 månader och 1 år för att utvärderas av två specialister som använder FDI-kriterier och modifierade USPHS-kriterier, och resultaten kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienten ska inte ha någon systemisk sjukdom. 2: Du måste vara 18 år eller äldre. 3: Patienten måste ha god tandlossning. 4: Måste ha acceptabel munhygien. 5: Tänderna som ska återställas måste vara symptomfria och vitala. 6: De mesiala och distala ytorna på tänderna som ska återställas måste vara i kontakt med de proximala tänderna.

7: Tanden som ska återställas måste vara i ocklusion med sin antagonist. 8: Tanden som ska återställas ska ha en karieslesion av klass 2 som radiografiskt inte överstiger 2/3 av dentinet.

9- Patienter med karies har en ICDAS 3-4 poäng. 10: Frivilligt godkännande att delta i studien efter att ha blivit informerad om studien.

Uteslutningskriterier:

1. Patienten har någon systemisk sjukdom. 2: tidigare vidhäftad restaurering och endodontisk behandling på tanden som ska återställas.

3: Dålig tandlossning hos patienten. 4: Dålig munhygien. 5: Patienten är gravid eller ammar. 6: Patienten genomgår ortodontisk behandling. 7: Patienten har bruxism (knutna tänder) och muntorrhet. 8: Tänderna är devitaliserade. 9: Patienten vägrade att delta i studien efter att ha blivit informerad om studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Clearfil Majesty Posterior
Det är en typ av komposit som används i den bakre gruppen av tänder. Den användes för kontrollgruppen.
Övrig: Clearfil Majesty Posterior
Efter att patientens tänder fyllts med 4 olika universalhartser och 1 konventionellt kompositharts, kommer fyllningen att utvärderas och registreras enligt de kliniska framgångskriterierna i början. Därefter kommer patienterna att kallas tillbaka till kliniken efter 6 månader respektive 12 månader och fyllningarna som gjorts enligt samma kriterier kommer att omvärderas och registreras.
Experimentell: Omnichroma Universal Group
Det är en enfärgad universalhartskomposit som används i både främre och bakre grupptänder.
Övrig: Omnichroma Universal Group
Efter att patientens tänder fyllts med 4 olika universalhartser och 1 konventionellt kompositharts, kommer fyllningen att utvärderas och registreras enligt de kliniska framgångskriterierna i början. Därefter kommer patienterna att kallas tillbaka till kliniken efter 6 månader respektive 12 månader och fyllningarna som gjorts enligt samma kriterier kommer att omvärderas och registreras.
Experimentell: Zen Universal Group
Det är en enfärgad universalhartskomposit som används i både främre och bakre grupptänder.
Övrig: Zen Universal Group
Efter att patientens tänder fyllts med 4 olika universalhartser och 1 konventionellt kompositharts, kommer fyllningen att utvärderas och registreras enligt de kliniska framgångskriterierna i början. Därefter kommer patienterna att kallas tillbaka till kliniken efter 6 månader respektive 12 månader och fyllningarna som gjorts enligt samma kriterier kommer att omvärderas och registreras.
Experimentell: Vittra Aps Unik Universal Group
Det är en enfärgad universalhartskomposit som används i både främre och bakre grupptänder.
Övrig: Vittra Aps Unik Universal Group
Efter att patientens tänder fyllts med 4 olika universalhartser och 1 konventionellt kompositharts, kommer fyllningen att utvärderas och registreras enligt de kliniska framgångskriterierna i början. Därefter kommer patienterna att kallas tillbaka till kliniken efter 6 månader respektive 12 månader och fyllningarna som gjorts enligt samma kriterier kommer att omvärderas och registreras.
Experimentell: Charisma Diamond Universal Group
Det är en enfärgad universalhartskomposit som används i både främre och bakre grupptänder.
Övrig: Charisma Diamond Universal Group
Efter att patientens tänder fyllts med 4 olika universalhartser och 1 konventionellt kompositharts, kommer fyllningen att utvärderas och registreras enligt de kliniska framgångskriterierna i början. Därefter kommer patienterna att kallas tillbaka till kliniken efter 6 månader respektive 12 månader och fyllningarna som gjorts enligt samma kriterier kommer att omvärderas och registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grupp 1: Omnichroma (Tokuyama Dental) Universal Composite
Tidsram: Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Restaureringar kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader av två förkalibrerade och erfarna tandläkare som är blinda för det reparativa materialet som används. Utvärderingarna kommer att utföras enligt FDI och modifierade USPHS-kriterier. I fall av diskrepanser mellan bedömarna kommer restaureringarna att omvärderas av båda bedömarna och en slutlig konsensus kommer att nås.
Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Grupp 2: Vittra APS Unique (FGM) Universal Composite
Tidsram: Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Restaureringar kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader av två förkalibrerade och erfarna tandläkare som är blinda för det reparativa materialet som används. Utvärderingarna kommer att utföras enligt FDI och modifierade USPHS-kriterier. I fall av diskrepanser mellan bedömarna kommer restaureringarna att omvärderas av båda bedömarna och en slutlig konsensus kommer att nås.
Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Grupp 3: Zen Chroma (President Dental) Universal Composite
Tidsram: Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Restaureringar kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader av två förkalibrerade och erfarna tandläkare som är blinda för det reparativa materialet som används. Utvärderingarna kommer att utföras enligt FDI och modifierade USPHS-kriterier. I fall av diskrepanser mellan bedömarna kommer restaureringarna att omvärderas av båda bedömarna och en slutlig konsensus kommer att nås.
Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Grupp 4: Charisma Diamond (Kulzer) Universal Composite
Tidsram: Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Restaureringar kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader av två förkalibrerade och erfarna tandläkare som är blinda för det reparativa materialet som används. Utvärderingarna kommer att utföras enligt FDI och modifierade USPHS-kriterier. I fall av diskrepanser mellan bedömarna kommer restaureringarna att omvärderas av båda bedömarna och en slutlig konsensus kommer att nås.
Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Grupp 5: Clearfill Majesty Posterior (Kuraray) Dental Composite
Tidsram: Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden
Restaureringar kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader av två förkalibrerade och erfarna tandläkare som är blinda för det reparativa materialet som används. Utvärderingarna kommer att utföras enligt FDI och modifierade USPHS-kriterier. I fall av diskrepanser mellan bedömarna kommer restaureringarna att omvärderas av båda bedömarna och en slutlig konsensus kommer att nås.
Baslinje, 6:e månaden och 12:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studierektor: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

27 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDH-2023-13250

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera