Composites de résine universels
Évaluation du succès clinique des composites de résine universelle unicolore
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée dans la clinique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Atatürk, Département de traitement dentaire restaurateur. Une fois que les participants ont rempli les critères d'inclusion, aucune procédure interventionnelle autre que les traitements couramment appliqués en clinique ne sera effectuée. Les participants qui postulent à la clinique ayant besoin d'un traitement de la carie dentaire seront inclus dans l'étude s'ils l'acceptent. Avant le traitement, l'anamnèse sera établie auprès des participants et leurs informations (âge, sexe) seront enregistrées. Si nécessaire, une anesthésie locale sera appliquée avant ou après ouverture de la cavité. Si une anesthésie est appliquée, il leur sera demandé s’ils ressentent un engourdissement. Dans l'étude, un total de 180 dents réparties en 5 groupes seront restaurées avec 5 résines composites différentes.
Groupe 1 : Omnichroma Groupe 2 : Vittra Aps Unique Groupe 3 : OneShade Groupe 4 : Charisma Diamond Groupe 5 : Clearfil Majesty Posterior
Ensuite, la cavité sera préparée à l’aide de forets ronds diamantés et ronds en acier en préparation de cavité de classe 2. Une fois les surfaces émaillées des dents rendues rugueuses et lavées avec de l'acide orthophosphorique à 37 % pendant 30 secondes, l'isolation nécessaire sera assurée avec des boulettes de coton et un absorbant de salive. Les dents seront fixées avec des systèmes de bande matricielle et de coin. Le système de collage sera appliqué sur toutes les surfaces de la cavité avec une brosse à collage selon les instructions du fabricant. De l'air sera doucement appliqué sur la surface de la cavité pour créer une surface brillante avec un pistolet à air. Il sera ensuite polymérisé avec un appareil lumineux LED. Ensuite, cinq composites de résine différents seront placés dans les cavités respectives et polymérisés à nouveau avec le dispositif lumineux. Les opérations de finition seront réalisées avec une fraise à lobes diamantés et les opérations de polissage seront réalisées avec des systèmes en caoutchouc. Pour évaluer le succès clinique des restaurations, les participants seront appelés à 1 semaine (référence), 6 mois et 1 an pour être évalués par deux spécialistes en utilisant les critères FDI et les critères USPHS modifiés, et les résultats seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25050
- Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
1. Le patient ne doit présenter aucune maladie systémique. 2 : Vous devez être âgé de 18 ans ou plus. 3 : Le patient doit avoir une bonne santé parodontale. 4 : Doit avoir une hygiène buccale acceptable. 5 : Les dents à restaurer doivent être asymptomatiques et vitales. 6 : Les surfaces mésiale et distale des dents à restaurer doivent être en contact avec les dents proximales.
7 : La dent à restaurer doit être en occlusion avec son antagoniste. 8 : La dent à restaurer doit présenter radiographiquement une lésion carieuse de classe 2 ne dépassant pas les 2/3 de la dentine.
9- Les patients carieux ont un score ICDAS 3-4. 10 : Acceptation volontaire de participer à l'étude après avoir été informé de l'étude.
Critères d'exclusion :
1. Le patient a une maladie systémique. 2 : restauration préalablement collée et traitement endodontique sur la dent à restaurer.
3 : Mauvaise santé parodontale du patient. 4 : Mauvaise hygiène bucco-dentaire. 5 : La patiente est enceinte ou allaite. 6 : Le patient suit un traitement orthodontique. 7 : Le patient présente du bruxisme (grincement des dents) et une bouche sèche. 8 : Les dents sont dévitalisées. 9 : Le patient a refusé de participer à l’étude après avoir été informé de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Clearfil Majesté Postérieur
C'est un type de composite utilisé dans le groupe de dents arrière.
Il a été utilisé pour le groupe témoin.
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Après avoir rempli les dents des patients avec 4 résines universelles différentes et 1 résine composite conventionnelle, l'obturation sera évaluée et enregistrée selon les critères de succès clinique au début.
Ensuite, les patients seront rappelés à la clinique après respectivement 6 mois et 12 mois, et les obturations réalisées selon les mêmes critères seront réévaluées et enregistrées.
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Expérimental: Groupe Universel Omnichroma
Il s’agit d’un composite de résine universel unicolore utilisé dans les groupes dentaires antérieurs et postérieurs.
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Après avoir rempli les dents des patients avec 4 résines universelles différentes et 1 résine composite conventionnelle, l'obturation sera évaluée et enregistrée selon les critères de succès clinique au début.
Ensuite, les patients seront rappelés à la clinique après respectivement 6 mois et 12 mois, et les obturations réalisées selon les mêmes critères seront réévaluées et enregistrées.
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Expérimental: Groupe Zen Universel
Il s’agit d’un composite de résine universel unicolore utilisé dans les groupes dentaires antérieurs et postérieurs.
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Après avoir rempli les dents des patients avec 4 résines universelles différentes et 1 résine composite conventionnelle, l'obturation sera évaluée et enregistrée selon les critères de succès clinique au début.
Ensuite, les patients seront rappelés à la clinique après respectivement 6 mois et 12 mois, et les obturations réalisées selon les mêmes critères seront réévaluées et enregistrées.
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Expérimental: Groupe universel unique Vittra Aps
Il s’agit d’un composite de résine universel unicolore utilisé dans les groupes dentaires antérieurs et postérieurs.
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Après avoir rempli les dents des patients avec 4 résines universelles différentes et 1 résine composite conventionnelle, l'obturation sera évaluée et enregistrée selon les critères de succès clinique au début.
Ensuite, les patients seront rappelés à la clinique après respectivement 6 mois et 12 mois, et les obturations réalisées selon les mêmes critères seront réévaluées et enregistrées.
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Expérimental: Charisma Diamond Groupe Universel
Il s’agit d’un composite de résine universel unicolore utilisé dans les groupes dentaires antérieurs et postérieurs.
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Après avoir rempli les dents des patients avec 4 résines universelles différentes et 1 résine composite conventionnelle, l'obturation sera évaluée et enregistrée selon les critères de succès clinique au début.
Ensuite, les patients seront rappelés à la clinique après respectivement 6 mois et 12 mois, et les obturations réalisées selon les mêmes critères seront réévaluées et enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Groupe 1 : Composite universel Omnichroma (Tokuyama Dental)
Délai: Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Les restaurations seront évaluées au départ, à 6 mois et 12 mois par deux dentistes pré-calibrés et expérimentés qui ne connaissent pas le matériau de restauration utilisé.
Les évaluations seront effectuées selon les critères de la FDI et de l'USPHS modifiés.
En cas de divergences entre les évaluateurs, les restaurations seront réévaluées par les deux évaluateurs et un consensus final sera atteint.
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Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Groupe 2 : Composite universel Vittra APS Unique (FGM)
Délai: Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Les restaurations seront évaluées au départ, à 6 mois et 12 mois par deux dentistes pré-calibrés et expérimentés qui ne connaissent pas le matériau de restauration utilisé.
Les évaluations seront effectuées selon les critères de la FDI et de l'USPHS modifiés.
En cas de divergences entre les évaluateurs, les restaurations seront réévaluées par les deux évaluateurs et un consensus final sera atteint.
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Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Groupe 3 : Zen Chroma (Président Dentaire) Composite Universel
Délai: Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Les restaurations seront évaluées au départ, à 6 mois et 12 mois par deux dentistes pré-calibrés et expérimentés qui ne connaissent pas le matériau de restauration utilisé.
Les évaluations seront effectuées selon les critères de la FDI et de l'USPHS modifiés.
En cas de divergences entre les évaluateurs, les restaurations seront réévaluées par les deux évaluateurs et un consensus final sera atteint.
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Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Groupe 4 : Charisma Diamond (Kulzer) Composite universel
Délai: Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Les restaurations seront évaluées au départ, à 6 mois et 12 mois par deux dentistes pré-calibrés et expérimentés qui ne connaissent pas le matériau de restauration utilisé.
Les évaluations seront effectuées selon les critères de la FDI et de l'USPHS modifiés.
En cas de divergences entre les évaluateurs, les restaurations seront réévaluées par les deux évaluateurs et un consensus final sera atteint.
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Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Groupe 5 : Composite dentaire Clearfill Majesty Postérieur (Kuraray)
Délai: Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Les restaurations seront évaluées au départ, à 6 mois et 12 mois par deux dentistes pré-calibrés et expérimentés qui ne connaissent pas le matériau de restauration utilisé.
Les évaluations seront effectuées selon les critères de la FDI et de l'USPHS modifiés.
En cas de divergences entre les évaluateurs, les restaurations seront réévaluées par les deux évaluateurs et un consensus final sera atteint.
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Base de référence, 6ème mois et 12ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Ferracane JL. Current trends in dental composites. Crit Rev Oral Biol Med. 1995;6(4):302-18. doi: 10.1177/10454411950060040301.
- Baldissera RA, Correa MB, Schuch HS, Collares K, Nascimento GG, Jardim PS, Moraes RR, Opdam NJ, Demarco FF. Are there universal restorative composites for anterior and posterior teeth? J Dent. 2013 Nov;41(11):1027-35. doi: 10.1016/j.jdent.2013.08.016. Epub 2013 Aug 31.
- Ebaya MM, Ali AI, El-Haliem HA, Mahmoud SH. Color stability and surface roughness of ormocer- versus methacrylate-based single shade composite in anterior restoration. BMC Oral Health. 2022 Sep 27;22(1):430. doi: 10.1186/s12903-022-02423-8.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Demarco FF, Cenci MS, Montagner AF, de Lima VP, Correa MB, Moraes RR, Opdam NJM. Longevity of composite restorations is definitely not only about materials. Dent Mater. 2023 Jan;39(1):1-12. doi: 10.1016/j.dental.2022.11.009. Epub 2022 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH-2023-13250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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