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Compuestos de resina universales

27 de agosto de 2025 actualizado por: Mustafa Cadirci, Ataturk University

Evaluación del éxito clínico de los composites de resina universales de un solo color

A lo largo de los años se han desarrollado muchos sistemas diferentes de resina compuesta debido a los diferentes tonos de color de los dientes. Los composites de resina universales monocolor se han desarrollado para minimizar los pasos técnicos tanto como sea posible y satisfacer las crecientes necesidades estéticas. La mayoría de los compuestos de resina tienen diferentes tonos de color y combinación de colores. Esto dificulta la precisión técnica del trabajo del médico. Los composites de resina universales de un solo color tienen la capacidad de igualar el color del tejido dental en el que se encuentran, eliminando la fase de selección del color por parte del médico. El objetivo de este estudio es calificar el éxito clínico de diferentes composites de resina universales de un solo color en la boca al principio (primera semana), sexto mes y duodécimo mes de acuerdo con los criterios modificados del USPHS y los criterios FDI y seguir su éxito. . Nuestro objetivo es contribuir científicamente a futuros estudios en la revisión de la literatura en los que el seguimiento del éxito clínico de los composites de resina universales de un solo color es poco común.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en la clínica del Departamento de Tratamiento Dental Restaurador de la Facultad de Odontología de la Universidad Atatürk. Una vez que los participantes cumplan con los criterios de inclusión, no se realizarán procedimientos de intervención distintos de los tratamientos aplicados habitualmente en la clínica. Los participantes que postulen a la clínica con necesidad de tratamiento de caries dental serán incluidos en el estudio si lo aceptan. Antes del tratamiento, se tomará anamnesis de los participantes y se registrará su información (edad, sexo). Si es necesario, se aplicará anestesia local antes o después de abrir la cavidad. Si se aplica anestesia, se les preguntará si sienten entumecimiento. En el estudio, se restaurarán un total de 180 dientes en 5 grupos con 5 resinas compuestas diferentes.

Grupo 1: Omnichroma Grupo 2: Vittra Aps Unique Grupo 3: OneShade Grupo 4: Charisma Diamond Grupo 5: Clearfil Majesty Posterior

Luego, la cavidad se preparará utilizando brocas de diamante y de acero en preparación de cavidad de clase 2. Después de raspar y lavar las superficies del esmalte de los dientes con ácido ortofosfórico al 37% durante 30 segundos, se proporcionará el aislamiento necesario con bolitas de algodón y absorbente de saliva. Los dientes se fijarán con sistemas de banda matriz y cuña. El sistema de unión adhesiva se aplicará a todas las superficies de la cavidad con un cepillo para unión según las instrucciones del fabricante. Se aplicará aire suavemente a la superficie de la cavidad para crear una superficie brillante con una pistola de aire. Luego se polimerizará con un dispositivo de luz LED. A continuación, se colocarán cinco compuestos de resina diferentes en las respectivas cavidades y se polimerizarán nuevamente con el dispositivo de iluminación. Las operaciones de acabado se realizarán con fresa de lóbulos de diamante y las operaciones de pulido se realizarán con sistemas de caucho. Para evaluar el éxito clínico de las restauraciones, los participantes serán llamados a 1 semana (línea de base), 6 meses y 1 año para ser evaluados por dos especialistas utilizando criterios FDI y criterios USPHS modificados, y se registrarán los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Turquía (Türkiye), 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

1. El paciente no debe tener ninguna enfermedad sistémica. 2: Debes tener 18 años o más. 3: El paciente debe tener buena salud periodontal. 4: Debe tener una higiene bucal aceptable. 5: Los dientes a restaurar deben estar asintomáticos y vitales. 6: Las superficies mesial y distal de los dientes a restaurar deben estar en contacto con los dientes proximales.

7: El diente a restaurar debe estar en oclusión con su antagonista. 8: El diente a restaurar debe presentar una lesión de caries clase 2 radiográficamente no superior a 2/3 de la dentina.

9- Los pacientes con caries tienen una puntuación ICDAS 3-4. 10: Aceptación voluntaria para participar en el estudio después de haber sido informado sobre el estudio.

Criterios de exclusión:

1. El paciente tiene alguna enfermedad sistémica. 2: restauración previamente adherida y tratamiento de endodoncia sobre el diente a restaurar.

3: Mala salud periodontal del paciente. 4: Mala higiene bucal. 5: La paciente está embarazada o amamantando. 6: El paciente se encuentra en tratamiento de ortodoncia. 7: El paciente presenta bruxismo (apretar los dientes) y sequedad de boca. 8: Los dientes están desvitalizados. 9: El paciente se negó a participar en el estudio después de haber sido informado sobre el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Clearfil Majestad Posterior
Es un tipo de composite que se utiliza en el grupo posterior de dientes. Se utilizó para el grupo de control.
Después de obturar los dientes de los pacientes con 4 resinas universales diferentes y 1 resina compuesta convencional, el empaste será evaluado y registrado según los criterios de éxito clínico al inicio. Luego, los pacientes serán llamados nuevamente a la clínica después de 6 meses y 12 meses, respectivamente, y se reevaluarán y registrarán los empastes realizados según los mismos criterios.
Experimental: Grupo Universal Omnicroma
Es un composite de resina universal de un solo color que se utiliza tanto en los dientes del grupo anterior como en el posterior.
Después de obturar los dientes de los pacientes con 4 resinas universales diferentes y 1 resina compuesta convencional, el empaste será evaluado y registrado según los criterios de éxito clínico al inicio. Luego, los pacientes serán llamados nuevamente a la clínica después de 6 meses y 12 meses, respectivamente, y se reevaluarán y registrarán los empastes realizados según los mismos criterios.
Experimental: Grupo Zen Universal
Es un composite de resina universal de un solo color que se utiliza tanto en los dientes del grupo anterior como en el posterior.
Después de obturar los dientes de los pacientes con 4 resinas universales diferentes y 1 resina compuesta convencional, el empaste será evaluado y registrado según los criterios de éxito clínico al inicio. Luego, los pacientes serán llamados nuevamente a la clínica después de 6 meses y 12 meses, respectivamente, y se reevaluarán y registrarán los empastes realizados según los mismos criterios.
Experimental: Vittra Aps Grupo Universal Único
Es un composite de resina universal de un solo color que se utiliza tanto en los dientes del grupo anterior como en el posterior.
Después de obturar los dientes de los pacientes con 4 resinas universales diferentes y 1 resina compuesta convencional, el empaste será evaluado y registrado según los criterios de éxito clínico al inicio. Luego, los pacientes serán llamados nuevamente a la clínica después de 6 meses y 12 meses, respectivamente, y se reevaluarán y registrarán los empastes realizados según los mismos criterios.
Experimental: Grupo Carisma Diamante Universal
Es un composite de resina universal de un solo color que se utiliza tanto en los dientes del grupo anterior como en el posterior.
Después de obturar los dientes de los pacientes con 4 resinas universales diferentes y 1 resina compuesta convencional, el empaste será evaluado y registrado según los criterios de éxito clínico al inicio. Luego, los pacientes serán llamados nuevamente a la clínica después de 6 meses y 12 meses, respectivamente, y se reevaluarán y registrarán los empastes realizados según los mismos criterios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo 1: Composite universal Omnichroma (Tokuyama Dental)
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Las restauraciones serán evaluadas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses por dos dentistas experimentados y precalibrados que no conocen el material de restauración utilizado. Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con los criterios de FDI y USPHS modificados. En casos de discrepancias entre los evaluadores, las restauraciones serán reevaluadas por ambos evaluadores y se llegará a un consenso final.
Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Grupo 2: Compuesto universal Vittra APS Unique (FGM)
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Las restauraciones serán evaluadas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses por dos dentistas experimentados y precalibrados que no conocen el material de restauración utilizado. Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con los criterios de FDI y USPHS modificados. En casos de discrepancias entre los evaluadores, las restauraciones serán reevaluadas por ambos evaluadores y se llegará a un consenso final.
Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Grupo 3: Composite universal Zen Chroma (President Dental)
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Las restauraciones serán evaluadas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses por dos dentistas experimentados y precalibrados que no conocen el material de restauración utilizado. Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con los criterios de FDI y USPHS modificados. En casos de discrepancias entre los evaluadores, las restauraciones serán reevaluadas por ambos evaluadores y se llegará a un consenso final.
Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Grupo 4: Compuesto universal Charisma Diamond (Kulzer)
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Las restauraciones serán evaluadas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses por dos dentistas experimentados y precalibrados que no conocen el material de restauración utilizado. Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con los criterios de FDI y USPHS modificados. En casos de discrepancias entre los evaluadores, las restauraciones serán reevaluadas por ambos evaluadores y se llegará a un consenso final.
Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Grupo 5: Composite dental Clearfill Majesty Posterior (Kuraray)
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto mes y duodécimo mes
Las restauraciones serán evaluadas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses por dos dentistas experimentados y precalibrados que no conocen el material de restauración utilizado. Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con los criterios de FDI y USPHS modificados. En casos de discrepancias entre los evaluadores, las restauraciones serán reevaluadas por ambos evaluadores y se llegará a un consenso final.
Línea de base, sexto mes y duodécimo mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

27 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TDH-2023-13250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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