Compósitos de Resina Universal
Avaliação do sucesso clínico de compósitos de resina universal de cor única
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado na clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade Atatürk, Departamento de Tratamento Odontológico Restaurador. Após os participantes cumprirem os critérios de inclusão, nenhum procedimento intervencionista além dos tratamentos aplicados rotineiramente na clínica será realizado. Os participantes que se inscreverem na clínica com necessidade de tratamento de cárie dentária serão incluídos no estudo se aceitarem. Antes do tratamento, será feita anamnese dos participantes e suas informações (idade, sexo) serão registradas. Se necessário, será aplicada anestesia local antes ou depois da abertura da cavidade. Se for aplicada anestesia, eles serão questionados se sentem dormência. No estudo, um total de 180 dentes em 5 grupos serão restaurados com 5 resinas compostas diferentes.
Grupo 1: Omnichroma Grupo 2: Vittra Aps Unique Grupo 3: OneShade Grupo 4: Charisma Diamond Grupo 5: Clearfil Majesty Posterior
Em seguida, a cavidade será preparada usando brocas de diamante e de aço no preparo de cavidade classe 2. Após as superfícies do esmalte dos dentes serem rugosas e lavadas com ácido ortofosfórico 37% por 30 segundos, o isolamento necessário será fornecido com bolinhas de algodão e absorvente de saliva. Os dentes serão fixados com banda matriz e sistemas de cunha. O sistema adesivo será aplicado em todas as superfícies da cavidade com pincel de colagem conforme instruções do fabricante. O ar será aplicado suavemente na superfície da cavidade para criar uma superfície brilhante com uma pistola de ar. Em seguida, será polimerizado com um dispositivo de luz LED. A seguir, cinco resinas compostas diferentes serão colocadas nas respectivas cavidades e polimerizadas novamente com o dispositivo de luz. As operações de acabamento serão realizadas com fresa diamantada e as operações de polimento serão realizadas com sistemas de borracha. Para avaliar o sucesso clínico das restaurações, os participantes serão convocados em 1 semana (linha de base), 6 meses e 1 ano para serem avaliados por dois especialistas usando critérios FDI e critérios USPHS modificados, e os resultados serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25050
- Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. O paciente não deve ter nenhuma doença sistêmica. 2: Você deve ter 18 anos ou mais. 3: O paciente deve ter boa saúde periodontal. 4: Deve ter uma higiene oral aceitável. 5: Os dentes a serem restaurados devem estar livres de sintomas e vitais. 6: As superfícies mesial e distal dos dentes a serem restaurados devem estar em contato com os dentes proximais.
7: O dente a ser restaurado deve estar em oclusão com seu antagonista. 8: O dente a ser restaurado deverá apresentar lesão de cárie classe 2 radiograficamente não superior a 2/3 da dentina.
9- Pacientes com cárie apresentam pontuação ICDAS 3-4. 10: Aceitação voluntária em participar do estudo após ser informado sobre o estudo.
Critérios de exclusão:
1. O paciente tem alguma doença sistêmica. 2: restauração previamente aderida e tratamento endodôntico no dente a ser restaurado.
3: Má saúde periodontal do paciente. 4: Má higiene bucal. 5: A paciente está grávida ou amamentando. 6: O paciente está em tratamento ortodôntico. 7: O paciente apresenta bruxismo (apertamento dentário) e boca seca. 8: Os dentes estão desvitalizados. 9: O paciente recusou-se a participar do estudo após ser informado sobre o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Clearfil Majestade Posterior
É um tipo de compósito utilizado no grupo posterior dos dentes.
Foi usado para o grupo controle.
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Após a obturação dos dentes dos pacientes com 4 resinas universais diferentes e 1 resina composta convencional, a obturação será avaliada e registrada de acordo com os critérios de sucesso clínico no início.
Em seguida, os pacientes serão chamados de volta ao ambulatório após 6 meses e 12 meses, respectivamente, e as obturações feitas de acordo com os mesmos critérios serão reavaliadas e registradas.
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Experimental: Grupo Omnichroma Universal
É uma resina composta universal monocromática utilizada em dentes do grupo anterior e posterior.
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Após a obturação dos dentes dos pacientes com 4 resinas universais diferentes e 1 resina composta convencional, a obturação será avaliada e registrada de acordo com os critérios de sucesso clínico no início.
Em seguida, os pacientes serão chamados de volta ao ambulatório após 6 meses e 12 meses, respectivamente, e as obturações feitas de acordo com os mesmos critérios serão reavaliadas e registradas.
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Experimental: Grupo Zen Universal
É uma resina composta universal monocromática utilizada em dentes do grupo anterior e posterior.
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Após a obturação dos dentes dos pacientes com 4 resinas universais diferentes e 1 resina composta convencional, a obturação será avaliada e registrada de acordo com os critérios de sucesso clínico no início.
Em seguida, os pacientes serão chamados de volta ao ambulatório após 6 meses e 12 meses, respectivamente, e as obturações feitas de acordo com os mesmos critérios serão reavaliadas e registradas.
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Experimental: Grupo Universal Único Vittra Aps
É uma resina composta universal monocromática utilizada em dentes do grupo anterior e posterior.
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Após a obturação dos dentes dos pacientes com 4 resinas universais diferentes e 1 resina composta convencional, a obturação será avaliada e registrada de acordo com os critérios de sucesso clínico no início.
Em seguida, os pacientes serão chamados de volta ao ambulatório após 6 meses e 12 meses, respectivamente, e as obturações feitas de acordo com os mesmos critérios serão reavaliadas e registradas.
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Experimental: Grupo Carisma Diamante Universal
É uma resina composta universal monocromática utilizada em dentes do grupo anterior e posterior.
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Após a obturação dos dentes dos pacientes com 4 resinas universais diferentes e 1 resina composta convencional, a obturação será avaliada e registrada de acordo com os critérios de sucesso clínico no início.
Em seguida, os pacientes serão chamados de volta ao ambulatório após 6 meses e 12 meses, respectivamente, e as obturações feitas de acordo com os mesmos critérios serão reavaliadas e registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupo 1: Composto Universal Omnichroma (Tokuyama Dental)
Prazo: Linha de base, 6º mês e 12º mês
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As restaurações serão avaliadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses por dois dentistas pré-calibrados e experientes que não conhecem o material restaurador usado.
As avaliações serão realizadas de acordo com os critérios FDI e USPHS modificados.
Em casos de discrepâncias entre os avaliadores, as restaurações serão reavaliadas por ambos os avaliadores, e um consenso final será alcançado.
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Linha de base, 6º mês e 12º mês
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Grupo 2: Composto Universal Vittra APS Unique (FGM)
Prazo: Linha de base, 6º mês e 12º mês
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As restaurações serão avaliadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses por dois dentistas pré-calibrados e experientes que não conhecem o material restaurador usado.
As avaliações serão realizadas de acordo com os critérios FDI e USPHS modificados.
Em casos de discrepâncias entre os avaliadores, as restaurações serão reavaliadas por ambos os avaliadores, e um consenso final será alcançado.
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Linha de base, 6º mês e 12º mês
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Grupo 3: Composto Universal Zen Chroma (President Dental)
Prazo: Linha de base, 6º mês e 12º mês
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As restaurações serão avaliadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses por dois dentistas pré-calibrados e experientes que não conhecem o material restaurador usado.
As avaliações serão realizadas de acordo com os critérios FDI e USPHS modificados.
Em casos de discrepâncias entre os avaliadores, as restaurações serão reavaliadas por ambos os avaliadores, e um consenso final será alcançado.
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Linha de base, 6º mês e 12º mês
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Grupo 4: Composto Universal Charisma Diamond (Kulzer)
Prazo: Linha de base, 6º mês e 12º mês
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As restaurações serão avaliadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses por dois dentistas pré-calibrados e experientes que não conhecem o material restaurador usado.
As avaliações serão realizadas de acordo com os critérios FDI e USPHS modificados.
Em casos de discrepâncias entre os avaliadores, as restaurações serão reavaliadas por ambos os avaliadores, e um consenso final será alcançado.
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Linha de base, 6º mês e 12º mês
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Grupo 5: Compósito Dentário Clearfill Majesty Posterior (Kuraray)
Prazo: Linha de base, 6º mês e 12º mês
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As restaurações serão avaliadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses por dois dentistas pré-calibrados e experientes que não conhecem o material restaurador usado.
As avaliações serão realizadas de acordo com os critérios FDI e USPHS modificados.
Em casos de discrepâncias entre os avaliadores, as restaurações serão reavaliadas por ambos os avaliadores, e um consenso final será alcançado.
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Linha de base, 6º mês e 12º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Ferracane JL. Current trends in dental composites. Crit Rev Oral Biol Med. 1995;6(4):302-18. doi: 10.1177/10454411950060040301.
- Baldissera RA, Correa MB, Schuch HS, Collares K, Nascimento GG, Jardim PS, Moraes RR, Opdam NJ, Demarco FF. Are there universal restorative composites for anterior and posterior teeth? J Dent. 2013 Nov;41(11):1027-35. doi: 10.1016/j.jdent.2013.08.016. Epub 2013 Aug 31.
- Ebaya MM, Ali AI, El-Haliem HA, Mahmoud SH. Color stability and surface roughness of ormocer- versus methacrylate-based single shade composite in anterior restoration. BMC Oral Health. 2022 Sep 27;22(1):430. doi: 10.1186/s12903-022-02423-8.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Demarco FF, Cenci MS, Montagner AF, de Lima VP, Correa MB, Moraes RR, Opdam NJM. Longevity of composite restorations is definitely not only about materials. Dent Mater. 2023 Jan;39(1):1-12. doi: 10.1016/j.dental.2022.11.009. Epub 2022 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDH-2023-13250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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