股関節と膝の人工装具手術後のリハビリテーションプログラムを改善するには、依然として弾性拘束具が必要ですか?
2026年3月31日 更新者：Clinique Pasteur Lanroze
静脈血栓症および肺塞栓症は、股関節および膝関節置換手術の重大な、予防可能な合併症であると考えられています。
血栓症のリスクは、機械的および薬理学的な予防措置に関連するリスクと比較検討する必要があります。
現代医学は現在、手術における弾性拘束具の使用に疑問を抱いています。
いくつかの研究で、血栓塞栓性イベントを予防するために拘束具を使用する利点が調査されています。
これらの研究では、血栓塞栓症予防における弾性ストッキングの使用による追加の利点は示されていません。
私たちの知る限り、特に膝や股関節の手術において、弾性圧迫装置と比較した薬理学的治療の非劣性を調査した整形外科研究はありません。
この多施設共同前向きランダム化研究の目的は、プロテーゼ手術後 90 日までの末梢静脈血栓症または肺塞栓症の薬理学的予防単独が薬理学的および機械的予防 (拘束具を使用) より非劣性であるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Romain Gérard, MD
- 電話番号：+33 2 98 28 98 26
- メール：dr.romaingerard@protonmail.com
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29000
- 募集
- Clinique Pasteur Lanroze
-
コンタクト：
- Anthony Monnier
- 電話番号：+33 2 98 31 33 51
- メール：amonnier@chp-brest.bzh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 第一選択および非外傷性股関節全置換術または膝関節全置換術
- 患者は術後強化リハビリテーション（ERS）または「ファストトラック」プロトコルに含まれているか、外来患者として予定されている。
除外基準:
- 既存の併存疾患のために長期の抗凝固療法を必要とする患者
- 凝固障害（凝固亢進）のある患者
- 血栓形成性薬物療法を受けている患者
- 下肢の閉塞性動脈症の病歴
- 動脈疾患
- 肥満
- 心不全
- 慢性気管支肺炎
- リンパ浮腫
- 慢性炎症性疾患
- 弾性拘束具の永久装着
- 近位または遠位動脈バイパス手術
- クレアチニンクリアランス < 15 ml/分
- 同意ができない
- 人工股関節または膝関節の再手術
- 転移性がん
- 余命は3ヶ月未満
- 靴下や弾性ストッキングに対するアレルギー
- ファストトラックプロトコルの除外基準を1つ以上提示している患者（糖尿病や免疫抑制などの重度またはバランスの悪い関連症状、必要に応じて医師や病院の部門に連絡できない、術前ASAスコアが4以上） 。
- 後見または保佐の対象となっている成人
- CSP (フランス公衆衛生法) の条項 L1121-6 に基づく脆弱な人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：弾性圧縮
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患者は、股関節全置換術または膝関節全置換術後の薬理学的血栓予防および弾性拘束による血栓塞栓症の予防から恩恵を受けます。
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実験的：弾性圧縮なし
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患者は、人工股関節全置換術または膝関節全置換術の後にのみ、薬理学的血栓予防法による血栓塞栓症予防の恩恵を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈血栓塞栓性イベントの発生率
時間枠：1日目; 21日目; 90日目
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静脈血栓塞栓症イベント（症候性深部静脈血栓症、致死性または非致死性肺塞栓症）の評価。
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1日目; 21日目; 90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の評価
時間枠：1日目; 21日目; 90日目
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生活の質は、EQ-5D-5L アンケートによって評価されます。0 (症状なし) から 4 (極度の症状) までのリッカート スケールを持つ 5 つの質問で、最終結果は 0 から 20 です。
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1日目; 21日目; 90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2027年6月15日
研究の完了 (推定)
2027年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。