Ovatko elastiset rajoitukset edelleen välttämättömiä parannetuissa kuntoutusohjelmissa lonkka- ja polviproteesileikkauksen jälkeen?
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Pasteur Lanroze
Laskimotromboosia ja keuhkoemboliaa pidetään lonkan ja polven tekonivelleikkauksen vakavina ja mahdollisesti ehkäistävissä olevina komplikaatioina.
Tromboosiriskit on punnittava sekä mekaanisiin että farmakologisiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin liittyviin riskeihin.
Nykyaikainen lääketiede kyseenalaistaa joustokiinnikkeiden käytön kirurgiassa.
Useat tutkimukset ovat tutkineet rajoitteiden käytön etuja tromboembolisten tapahtumien estämiseksi.
Nämä tutkimukset eivät ole osoittaneet lisähyötyä kompressiosukkien käytöstä tromboembolian ehkäisyssä.
Tietojemme mukaan mikään ortopedinen tutkimus ei ole tutkinut farmakologisen hoidon yhtäläisyyttä elastisiin puristuslaitteisiin verrattuna, erityisesti polvi- ja lonkkakirurgiassa.
Tämän monikeskustutkimuksen, prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko pelkkä farmakologinen profylaksi huonompi kuin ääreislaskimotromboosin tai keuhkoembolian farmakologinen ja mekaaninen ennaltaehkäisy (rajoitteita käyttämällä) 90 päivään proteettisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain Gérard, MD
- Puhelinnumero: +33 2 98 28 98 26
- Sähköposti: dr.romaingerard@protonmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur Lanroze
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Monnier
- Puhelinnumero: +33 2 98 31 33 51
- Sähköposti: amonnier@chp-brest.bzh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ensimmäisen rivin ja ei-traumaattinen lonkan tai polven kokonaisartroplastia
- Potilas, joka on sisällytetty tehostettuun leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen (ERS) tai "fast-track"-protokollaan tai määrätty avohoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee pitkäaikaista antikoagulaatiota olemassa olevan samanaikaisen sairauden vuoksi
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä (hyperkoagulaatiota)
- Potilas, joka saa trombogeenista farmakologista hoitoa
- Aiempi alaraajojen obliteroiva arteriopatia
- Valtimotauti
- Lihavuus
- Sydämen vajaatoiminta
- Krooninen bronkopneumopatia
- Lymfaödeema
- Krooninen tulehdussairaus
- Joustovarsien jatkuva käyttö
- Proksimaalinen tai distaalinen valtimon ohitusleikkaus
- Kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Revisiokirurgia lonkka- tai polviproteesille
- Metastaattinen syöpä
- Elinajanodote alle 3 kuukautta
- Allergia sukille tai puristussukille
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi poissulkemiskriteeri nopeutettua protokollaa varten (vakavat tai huonosti tasapainoiset liittyvät sairaudet, kuten diabetes tai immuunivaste, kyvyttömyys ottaa tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai sairaalan osastolle, leikkausta edeltävä ASA-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4) .
- Aikuiset huoltajina tai huoltajina
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt CSP:n (Ranskan kansanterveyssäännöstön) artiklan L1121-6 mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elastinen puristus
|
Potilaat hyötyvät tromboembolian ehkäisystä farmakologisen tromboprofylaksin ja elastisen rajoituksen avulla lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ei elastista puristusta
|
Potilaat hyötyvät tromboembolian ehkäisystä farmakologisen tromboprofylaksin avulla vasta lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimotromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivä 1; päivä 21; päivä 90
|
Laskimotromboembolisten tapahtumien arviointi (oireinen syvä laskimotukos, kuolemaan johtava tai ei-kuolema keuhkoembolia).
|
päivä 1; päivä 21; päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: päivä 1; päivä 21; päivä 90
|
Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L-kyselyllä: 5 kysymystä Likert-asteikolla 0:sta (ei oireita) 4:ään (erittäin oireet), lopputuloksella 0-20.
|
päivä 1; päivä 21; päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04-CPL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .