고관절 및 무릎 보철 수술 후 개선된 재활 프로그램에 탄성 구속 장치가 여전히 필요합니까?
2026년 3월 31일 업데이트: Clinique Pasteur Lanroze
정맥 혈전증과 폐색전증은 고관절 및 무릎 치환술의 심각하고 잠재적으로 예방 가능한 합병증으로 간주됩니다.
혈전증의 위험은 기계적, 약리학적 예방 조치와 관련된 위험과 비교하여 평가되어야 합니다.
현대 의학은 이제 수술에서 탄성 구속 장치의 사용에 의문을 제기하고 있습니다.
여러 연구에서 혈전색전증을 예방하기 위해 구속 장치를 사용하는 것의 이점을 조사했습니다.
이러한 연구에서는 혈전색전증 예방에 있어 압박스타킹 사용으로 인한 추가적인 이점이 없는 것으로 나타났습니다.
우리가 아는 한, 특히 무릎 및 고관절 수술에서 탄성 압박 장치와 비교하여 약리학적 치료의 비열등성을 조사한 정형외과 연구는 없습니다.
이 다기관, 전향적, 무작위 연구의 목적은 보철 수술 후 최대 90일까지 약리학적 예방 단독이 말초 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 약리학적 및 기계적 예방(억제 사용)에 비해 열등하지 않은지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1274
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romain Gérard, MD
- 전화번호: +33 2 98 28 98 26
- 이메일: dr.romaingerard@protonmail.com
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29000
- 모병
- Clinique Pasteur Lanroze
-
연락하다:
- Anthony Monnier
- 전화번호: +33 2 98 31 33 51
- 이메일: amonnier@chp-brest.bzh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 및 비외상성 고관절 또는 슬관절 전치환술
- 수술 후 강화된 재활(ERS) 또는 "패스트 트랙" 프로토콜에 포함되거나 외래환자로 예약된 환자.
제외 기준:
- 기존 동반질환으로 인해 장기간 항응고치료가 필요한 환자
- 응고 장애(과응고성)가 있는 환자
- 혈전성 약물치료를 받고 있는 환자
- 하지의 폐쇄성 동맥병증의 병력
- 동맥 질환
- 비만
- 심부전
- 만성 기관지폐병증
- 림프부종
- 만성 염증성 질환
- 탄성 구속 장치의 영구 착용
- 근위 또는 원위 동맥 우회술
- 크레아티닌 청소율 < 15ml/분
- 동의할 수 없음
- 고관절 또는 무릎 보형물 재수술
- 전이성 암
- 기대 수명은 3개월 미만
- 양말이나 압박스타킹에 대한 알레르기
- 패스트 트랙 프로토콜에 대해 하나 이상의 제외 기준을 제시하는 환자(당뇨병이나 면역우울증과 같은 심각하거나 균형이 잘 안 맞는 관련 질환, 필요한 경우 의사나 병원 부서에 연락할 수 없음, 수술 전 ASA 점수가 4 이상) .
- 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받는 성인
- CSP(프랑스 공중보건법) L1121-6조에 따른 취약자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 탄성 압축
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환자는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 약리학적 혈전 예방 및 탄성 구속을 통한 혈전색전증 예방의 이점을 누릴 수 있습니다.
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|
실험적: 탄성 압축 없음
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환자는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후에만 약리학적 혈전 예방을 통해 혈전색전증을 예방할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 혈전색전증 발생률
기간: 1일차; 21일; 90일
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정맥 혈전색전증 사건(증상이 있는 심부정맥 혈전증, 치명적 또는 비치명적 폐색전증)의 평가.
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1일차; 21일; 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 1일차; 21일; 90일
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삶의 질은 EQ-5D-5L 설문지로 평가됩니다. Likert 척도는 0(증상 없음)부터 4(극심한 증상)까지이며 최종 결과는 0~20입니다.
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1일차; 21일; 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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