FET前のリピオドール（LIFE） (LIFE)

研究手順:

募集：

対象となる可能性のある患者には、卵巣刺激が始まる月経周期の 2 ～ 3 日目に、研究に関する情報とインフォームド・コンセント文書のコピーが与えられます。 フリーズオール当日（採卵後 3 日または 5 日）に、担当医師により適格性のスクリーニングが行われます。 資格のあるカップルは、研究に参加するかどうかを決定するのに約 1 時間かかります。 研究への参加を選択した場合、研究者は同意書に署名するよう求めます。

参加者がインフォームドコンセントに署名すると、研究に登録されます。 募集されなかったすべての患者と除外理由（どの段階でも）の個別の記録が取得され、保存されます。

ランダム化:

治療割り当てへの割り当ては、ベトナムのホープ研究センターがホストするウェブポータルを通じて行われます。 ランダム化スケジュールは、HRC (Hope Research Center) の Epi ソフトウェアを使用して、Hope Research Center で 1:1 の比率でコンピュータで生成され、ランダム ブロック サイズは 4 または 6 になります。

他の標準的な生殖補助医療は、介入グループでのリピオドール® フラッシュの使用を除き、2 つのグループ間で類似しており、並行しています。 介入の種類により、この研究は胚移植を行った臨床医と体外受精クリニックの発生学者のみに盲検化されます。

次の周期では、両方のグループのすべての患者が、月経周期の 2 日目から 4 日目まで、外因性ステロイド療法を使用して凍結胚移植を受けます。 経口吉草酸エストラジオール (Progynova、Bayer Schering Pharma、ドイツ) 8 mg/日を 10 ～ 12 日間投与します。 超音波モニタリングは10日目から実行されます。 子宮内膜の厚さが 8 mm 以上に達し、三重線パターンが出現した場合、微粉化プロゲステロン 800 mg が投与されます。 凍結胚移植（FET）は、胚の病期に応じて、プロゲステロン投与の3〜5日後に実行されます。 FET後、エストラジオールとプロゲステロンの補充は、妊娠検査の日まですべての患者に継続されます。 妊娠検査陽性の患者は、妊娠 7 週まで黄体期サポート療法を受け続けます。

すべての参加者は、結果が達成されるまでローカルプロトコルに従ってフォローアップされます