Lipiodol a FET előtt (LIFE) (LIFE)
2024. augusztus 18. frissítette: Mỹ Đức Hospital
Lipiodol® In vitro megtermékenyítésen/intracitoplazmatikus spermainjekción áteső meddő párok élőszületési arányának növelésére Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A Lipiodol® flushing egy hatékony termékenységi kezelés a megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nők számára.
Feltételezik, hogy a kezelés hatása a Lipiodol® méhnyálkahártyára gyakorolt közvetlen hatásán keresztül hathat.
Tekintettel erre az endometriumra gyakorolt közvetlen hatásra, további feltételezések szerint a Lipiodol® méhkezelés az in vitro megtermékenyítés (IVF)/intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) előtt szintén javíthatja a terhesség arányát.
Azonban a Lipiodol® hatékonyságát az IVF/ICSI-kezelés kiegészítéseként korábban nem vizsgálták egy jól működő és megfelelően lefolytatott randomizált klinikai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi eljárások:
Toborzás:
A potenciálisan alkalmas páciensek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról és a beleegyező nyilatkozat másolatát menstruációs ciklusuk 2-3. napján, amikor a petefészek-stimuláció elkezdődik. Az összes lefagyasztás napján (3 nappal vagy 5 nappal a petesejtek eltávolítása után) a kezelőorvosok elvégzik a jogosultság szűrését. A jogosult pároknak körülbelül egy órájuk lesz eldönteni, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban vagy sem. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, a nyomozók felkérik őket, hogy írják alá a hozzájárulási űrlapot.
Miután egy résztvevő aláírja a tájékozott beleegyezését, bekerül a vizsgálatba. Minden fel nem vett páciensről és a kizárás okairól (bármely szakaszban) egyéni nyilvántartást készítünk és tárolunk.
Randomizálás:
A kezeléshez való hozzárendelés a vietnami Hope Research Center által üzemeltetett internetes portálon keresztül történik. A véletlen besorolási ütemtervet számítógéppel állítják elő a Hope Research Centerben a HRC (Hope Research Center) Epi szoftverrel, 1:1 arányban, 4 vagy 6 permutált véletlen blokkmérettel.
Más szokásos asszisztált reproduktív kezelések hasonlóak és párhuzamosak a két csoport között, kivéve a Lipiodol® öblítést az intervenciós csoportban. A beavatkozások típusa miatt ez a vizsgálat csak az embriótranszfert végző klinikusok és az IVF-klinikák embriológusai számára lesz vak.
A következő ciklusban mindkét csoportban a menstruációs ciklus 2. és 4. napjától kezdődően fagyasztott embriótranszferen kell átesnie exogén szteroidok alkalmazásával. Orális ösztradiol-valerát (Progynova, Bayer Schering Pharma, Németország) 8 mg/nap 10-12 napig adható. A tizedik naptól ultrahangos monitorozást végeznek. Ha a méhnyálkahártya vastagsága eléri a 8 mm-t vagy azzal egyenlő, háromvonalas mintázattal együtt, 800 mg mikronizált progeszteront kell beadni. A fagyasztott embriótranszfer (FET) a progeszteron beadása után 3-5 nappal történik, az embrió stádiumától függően. A FET után az ösztradiol és progeszteron pótlás minden betegnél folytatódik a terhességi teszt napjáig. A pozitív terhességi teszttel rendelkező betegek továbbra is luteális fázistámogató kezelést kapnak a terhesség 7. hetéig.
Minden résztvevőt helyi protokoll szerint nyomon követnek, amíg el nem érik az eredményeket
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
784
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuong M Ho, MD
- Telefonszám: (+84) 903633377
- E-mail: tuongho.ivfmd@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tien K Le, MD
- Telefonszám: (+84) 962803875
- E-mail: bstien.lk@myduchospita.vn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF/ICSI-n átesett nők
- Minden fagyasztás jelzése (3. nap vagy 5. nap)
- Fogadja el, hogy ≤ 2 lefagyasztott embriót helyezzen át
- TSH < 2,5 mIU/ml
- Állandó lakos Vietnamban
- Az informatikai hozzájárulás aláírásával járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Jód allergia
- Salpingectomia vagy petevezeték lekötés a kórtörténetben
- A Lipiodol® használatának előzményei a szűrés időpontjától számított 6 hónapon belül
- Nagy a petevezeték-rendellenességek kockázata (előzményben Chlamydia fertőzés, kismedencei gyulladásos betegségek, jelenlegi endometriózis)
- A petevezeték rendellenességeinek bizonyítéka a Hysterosalpingo - Foam Sonography (HyFoSy), hiszterosalpingography (HSG), ultrahang vagy laparoszkópia
- Kezeletlen méhen belüli elváltozások, például endometrium polipok, nyálkahártya alatti mióma stb., amelyek befolyásolják az IVF-kezelés kimenetelét
- Ha a kórelőzményében pajzsmirigybetegség szerepel, vagy pajzsmirigybetegség miatt kezelik
- A HSG technika elvégzése előtt 30 napon belül küretezésen kell átesni
- Olyan betegek, akiknek embriója van petesejtek adományozásából vagy in vitro érési (IVM) ciklusból
- Nem tud vagy nem akar részt venni a Lipiodol® eljáráson
- Egyidejűleg egy másik intervenciós vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lipiodol® méhkezelés IVF/ICSI előtt
A Lipiodol®-ra randomizált betegek esetében a kezelést HSG-technikával végezzük röntgenszűréssel a petesejtek eltávolítását követő 3. vagy 5. napon. A kontrasztanyag a Lipiodol Ultra Fluide® (Guerbet, Franciaország), egy jódozott mákolaj, amelyet a Lipiodol® gliceril-észtereinek etil-észterekkel történő helyettesítésével nyernek. Ezt követően a vizsgálatban résztvevők fájdalomérzékelésének értékelésére szolgáló eljárás. Az endometrium előkészítése a fagyasztott embriótranszferhez az alszekvencia ciklusban történik |
A Lipiodol® kezelést HSG technikával, röntgen-szűréssel végezzük a petesejtek eltávolítását követő 3. vagy 5. napon.
A kontrasztanyag a Lipiodol Ultra Fluide® (Guerbet, Franciaország), egy jódozott mákolaj, amelyet a Lipiodol® gliceril-észtereinek etil-észterekkel történő helyettesítésével nyernek.
Egy milliliter Lipiodol Ultra Fluide® 0,48 g jódot tartalmaz.
A nők bal oldalsó vagy hanyatt fekszenek.
A radiológusok „érintésmentes” technikát alkalmaznak, miután antiszeptikus oldatot juttatnak a méhnyakra.
A Cook HSG katéterrel méhkanülációt alkalmaznak a Lipiodol® kezelés végrehajtásához.
Az előmelegített (37 oC) Lipiodol®-t lassan csepegtetjük be, szakaszos fluoroszkópos röntgensugárral.
Legfeljebb 10 ml Lipiodol®-t lassan injektálnak a méhbe, és közvetlenül fluoroszkópiával ellenőrizzük.
Ha röntgenfelvételen intravazációt észleltek (a vénás rendszerben látható kontraszt), az instillációt azonnal leállítják.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Lipiodol® méhkezelés az IVF/ICSI előtt
Azok számára, akiket véletlenszerűen besoroltak a beavatkozás nélküli csoportba (kontrollcsoport), nem végeznek HSG-t. Az endometrium előkészítése a fagyasztott embriótranszferhez az alszekvencia ciklusban történik |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány az első transzfer után
Időkeret: 22. terhességi héten
|
Élveszületésnek minősül egy olyan megtermékenyítési termék teljes kilökődése vagy kinyerése egy nőből 22 hét terhességi kor után, amely az elválasztást követően lélegzik, vagy az élet bármely más jelét mutatja, mint például szívverés, köldökzsinór lüktetés vagy az akaratlagos izmok határozott mozgása, függetlenül attól, hogy a köldökzsinórt elvágták-e vagy a méhlepényt rögzítették-e.
Ha a terhesség kora ismeretlen, akkor 500 grammos vagy annál nagyobb születési súlyt használnak helyette
|
22. terhességi héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori halálozás
Időkeret: Születéstől számított 28 napon belül
|
Élve született baba halála a születést követő 28 napon belül
|
Születéstől számított 28 napon belül
|
|
Pozitív terhességi teszt
Időkeret: 2 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
A szérum humán koriongonadotropin szintje meghaladja a 25 mIU/ml-t (mili-nemzetközi egység milliliterenként)
|
2 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 5 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
A klinikai terhességet egy vagy több terhességi zsák ultrahangos vizualizációjával vagy a terhesség végleges klinikai tüneteivel diagnosztizálják az utolsó menstruáció kezdete után 6 héttel vagy később.
A méhen belüli terhességen kívül klinikailag dokumentált méhen kívüli terhességet is magában foglal
|
5 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 10 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
A folyamatban lévő terhesség olyan terhesség, amelynek pulzusszáma a terhesség 12. hetében vagy azt követően észlelhető
|
10 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
|
Többszörös terhesség
Időkeret: 7 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
Egynél több terhességi tasak jelenléte korai terhességi ultrahangon (6-9 hetes terhesség)
|
7 héttel az embrió(k) elhelyezése után
|
|
Kumulatív élveszületési arány 12 hónappal a randomizálás után
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Halmozott élveszületés 12 hónappal a randomizálás után
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
A méhen kívüli terhesség aránya
Időkeret: A terhesség 12 hetében
|
A méh üregen kívüli terhesség, amelyet ultrahanggal, műtéti vizualizációval vagy hisztopatológiával diagnosztizáltak
|
A terhesség 12 hetében
|
|
Korai vetélési arány (12 hét alatti vetélés)
Időkeret: A terhesség 12 hetében
|
A terhesség spontán elvesztése a terhesség 12 hétig.
|
A terhesség 12 hetében
|
|
Késői vetélések aránya (22 hét alatti vetélés)
Időkeret: 22. terhességi héten
|
A terhesség spontán elvesztése 12-22 hét között.
|
22. terhességi héten
|
|
Még mindig a születési arány
Időkeret: 22 hetes terhesség után
|
A magzat halála az anyjától való teljes kilökődést vagy kivételt megelőzően a terhességi kor 20 hetes betöltése után.
A halált az határozza meg, hogy ilyen elválasztás után a magzat nem lélegzik, és nem mutat semmilyen más életjelet, mint például szívverés, köldökzsinór lüktetés vagy határozott izommozgás.
Ide tartoznak a vajúdás során bekövetkezett halálesetek is
|
22 hetes terhesség után
|
|
Káros események
Időkeret: Kiszállításkor
|
Tartalmazza a Lipiodol® intravazációját és a lipogranulomák képződését, valamint minden egyéb nemkívánatos eseményt
|
Kiszállításkor
|
|
Az anyai pajzsmirigy működése
Időkeret: A terhességi teszt napján, 3 hónap (a terhesség 7. hetében, ha a beteg terhes) és 6 hónap (a terhesség 22. hetében, ha a beteg terhes) a randomizálást követően
|
Szérum TSH és FT4
|
A terhességi teszt napján, 3 hónap (a terhesség 7. hetében, ha a beteg terhes) és 6 hónap (a terhesség 22. hetében, ha a beteg terhes) a randomizálást követően
|
|
Terhességi diabetes mellitus aránya
Időkeret: 24-28 terhességi héten
|
75 g-os orális glükóz tolerancia teszttel, plazma glükóz méréssel éhgyomorra, valamint 1 és 2 órában, a terhesség 24-28. hetében olyan nőknél, akiknél korábban nem diagnosztizáltak cukorbetegséget.
|
24-28 terhességi héten
|
|
A terhességi arány hipertóniás rendellenességei
Időkeret: A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, a randomizálást követő 12 hónapig értékelve
|
Terhesség által kiváltott magas vérnyomás (PIH), pre-eclampsia (PET), eclampsia és HELLP-szindróma százalékos aránya
|
A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, a randomizálást követő 12 hónapig értékelve
|
|
A koraszülési arány
Időkeret: 22, 28, 32 és 37 terhességi héten
|
Meghatározása szerint bármilyen szülés 24, <28, <32, <37 befejezett terhességi hétnél
|
22, 28, 32 és 37 terhességi héten
|
|
A membránok idő előtti szakadásának mértéke
Időkeret: 37. terhességi héten
|
A membránok (amniotikus zsák) szakadása a 37. terhességi hét előtt.
|
37. terhességi héten
|
|
Chorioamnionitis aránya
Időkeret: Kiszállításkor
|
A chorioamnionitis meghatározása szerint a magzatvíz, a méhlepény, a magzat, a magzathártyák vagy a decidua bármilyen kombinációjának gyulladása következtében kialakuló intraamniotikus fertőzés.
|
Kiszállításkor
|
|
A magnézium-szulfát neuroprotekciós adagolás százalékos aránya
Időkeret: Kiszállításkor
|
Magnézium-szulfát adása a görcsrohamok megelőzésére preeclampsia/eclampsia esetén
|
Kiszállításkor
|
|
Szülés előtti kortikoszteroidok a tüdő éréséhez
Időkeret: Kiszállításkor
|
Kortikoszteroidok adása koraszülés előtt
|
Kiszállításkor
|
|
Tokolitikumok beadása
Időkeret: Kiszállításkor
|
Tokolitikumok beadása a koraszülés megelőzésére
|
Kiszállításkor
|
|
Születési súly
Időkeret: Kiszállításkor
|
ideértve az alacsony születési súlyt (a születéskor < 2500 grammot definiálva), a nagyon alacsony születési súlyt (születéskor <1500 grammként határozzák meg), a magas születési súlyt (születéskor >4000 grammként határozzák meg) és a nagyon magas születési súlyt (meghatározva: > 4500 gramm születéskor)
|
Kiszállításkor
|
|
Terhességi korhoz képest nagy
Időkeret: Kiszállításkor
|
Születési súly > 90. centilis a terhesség alatt, szabványos etnikai alapú táblázatok alapján
|
Kiszállításkor
|
|
A terhességi korhoz képest kicsi
Időkeret: Kiszállításkor
|
Születési súly <10. centile a terhességi kor szerint szabványos etnikai alapú táblázatok alapján
|
Kiszállításkor
|
|
Terhességi kor születéskor
Időkeret: Kiszállításkor
|
Az összes élve születés terhességi kora alapján számítva
|
Kiszállításkor
|
|
Szállítási mód
Időkeret: Kiszállításkor
|
beleértve a hüvelyi szülést, C-metszet (elektív, feltételezett magzati szorongás, nem progresszív szülés)
|
Kiszállításkor
|
|
Szülés utáni vérzés
Időkeret: Kiszállításkor
|
1000 ml-nél nagyobb vagy egyenlő halmozott vérveszteség, vagy hipovolémia jeleivel vagy tüneteivel járó vérveszteség a szülés után 24 órán belül (beleértve a szülésen belüli veszteséget is), függetlenül a szülés módjától
|
Kiszállításkor
|
|
Anyai halál
Időkeret: Kiszállításkor
|
Terhesség és szülés során, vagy a terhesség megszakítását követő 42 napon belül a terhességgel vagy annak kezelésével összefüggő vagy azt súlyosbított bármely okból bekövetkező női halálozás (kivéve a véletlen vagy véletlen okokat), függetlenül a terhesség időtartamától és helyétől
|
Kiszállításkor
|
|
Veleszületett rendellenességek
Időkeret: Születéstől számított 28 napon belül
|
Strukturális vagy funkcionális rendellenességek, amelyek a méhen belüli élet során fordulnak elő, és prenatálisan, születéskor vagy későbbi életkorban azonosíthatók
|
Születéstől számított 28 napon belül
|
|
újszülött intenzív osztály (NICU) felvétele
Időkeret: Születéstől számított 28 napon belül
|
Az újszülött felvétele a NICU-ba
|
Születéstől számított 28 napon belül
|
|
1 perces Apgar-pontszám
Időkeret: 1 perccel a születés után
|
Az Apgar pontszám 1 perccel a születés után
|
1 perccel a születés után
|
|
5 perces Apgar-pontszám
Időkeret: 5 perccel a születés után
|
Az Apgar pontszám 5 perccel a születés után
|
5 perccel a születés után
|
|
Alacsony 5 perces Apgar-pontszám
Időkeret: 5 perccel a születés után
|
Az 5 perces Apgar pontszám <7.
|
5 perccel a születés után
|
|
Újszülött pajzsmirigy működése
Időkeret: Kiszállításkor
|
Szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) és szabad tiroxin (fT4)
|
Kiszállításkor
|
|
Fogantatás módja
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától a terhességi teszt vagy az ultrahang dátumáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, legfeljebb 12 hónapig értékelték
|
Beleértve a természetes fogantatást, az intrauterin megtermékenyítést (IUI) és az in vitro megtermékenyítést (IVF)
|
A véletlen besorolás dátumától a terhességi teszt vagy az ultrahang dátumáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, legfeljebb 12 hónapig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thoma ME, McLain AC, Louis JF, King RB, Trumble AC, Sundaram R, Buck Louis GM. Prevalence of infertility in the United States as estimated by the current duration approach and a traditional constructed approach. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1324-1331.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.11.037. Epub 2013 Jan 3.
- Mohiyiddeen L, Hardiman A, Fitzgerald C, Hughes E, Mol BW, Johnson N, Watson A. Tubal flushing for subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 1;2015(5):CD003718. doi: 10.1002/14651858.CD003718.pub4.
- Johnson JV, Montoya IA, Olive DL. Ethiodol oil contrast medium inhibits macrophage phagocytosis and adherence by altering membrane electronegativity and microviscosity. Fertil Steril. 1992 Sep;58(3):511-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55254-6.
- Abrao MS, Muzii L, Marana R. Anatomical causes of female infertility and their management. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Dec;123 Suppl 2:S18-24. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.09.008. Epub 2013 Sep 11.
- WEIR WC, WEIR DR. Therapeutic value of salpingograms in infertility. Fertil Steril. 1951 Nov-Dec;2(6):514-22. doi: 10.1016/s0015-0282(16)30725-7. No abstract available.
- KING EL, HERRING JS. Sterility studies in private practice. Am J Obstet Gynecol. 1949 Aug;58(2):258-66. doi: 10.1016/0002-9378(49)90378-6. No abstract available.
- Watson A, Vandekerckhove P, Lilford R, Vail A, Brosens I, Hughes E. A meta-analysis of the therapeutic role of oil soluble contrast media at hysterosalpingography: a surprising result? Fertil Steril. 1994 Mar;61(3):470-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)56578-9.
- Dreyer K, van Rijswijk J, Mijatovic V, Goddijn M, Verhoeve HR, van Rooij IAJ, Hoek A, Bourdrez P, Nap AW, Rijnsaardt-Lukassen HGM, Timmerman CCM, Kaplan M, Hooker AB, Gijsen AP, van Golde R, van Heteren CF, Sluijmer AV, de Bruin JP, Smeenk JMJ, de Boer JAM, Scheenjes E, Duijn AEJ, Mozes A, Pelinck MJ, Traas MAF, van Hooff MHA, van Unnik GA, de Koning CH, van Geloven N, Twisk JWR, Hompes PGA, Mol BWJ. Oil-Based or Water-Based Contrast for Hysterosalpingography in Infertile Women. N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2043-2052. doi: 10.1056/NEJMoa1612337. Epub 2017 May 18.
- Sawatari Y, Horii T, Hoshiai H. Oily contrast medium as a therapeutic agent for infertility because of mild endometriosis. Fertil Steril. 1993 Apr;59(4):907-11. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55880-4.
- Mikulska D, Kurzawa R, Rozewicka L. Morphology of in vitro sperm phagocytosis by rat peritoneal macrophages under influence of oily contrast medium (Lipiodol). Acta Eur Fertil. 1994 May-Jun;25(3):203-6.
- Johnson NP, Farquhar CM, Hadden WE, Suckling J, Yu Y, Sadler L. The FLUSH trial--flushing with lipiodol for unexplained (and endometriosis-related) subfertility by hysterosalpingography: a randomized trial. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2043-51. doi: 10.1093/humrep/deh418. Epub 2004 Jul 22.
- Johnson NP, Bhattu S, Wagner A, Blake DA, Chamley LW. Lipiodol alters murine uterine dendritic cell populations: a potential mechanism for the fertility-enhancing effect of lipiodol. Fertil Steril. 2005 Jun;83(6):1814-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.065.
- Reilly SJ, Glanville EJ, Dhorepatil B, Prentice LR, Mol BW, Johnson NP. The IVF-LUBE trial - a randomized trial to assess Lipiodol(R) uterine bathing effect in women with endometriosis or repeat implantation failure undergoing IVF. Reprod Biomed Online. 2019 Mar;38(3):380-386. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.11.015. Epub 2018 Dec 7.
- Fatourechi V. Subclinical hypothyroidism: an update for primary care physicians. Mayo Clin Proc. 2009;84(1):65-71. doi: 10.4065/84.1.65.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1767/QD-BYT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .