妊娠中の身体運動の急性影響
2024年8月20日 更新者：University Hospital, Antwerp
妊娠中の身体運動が胎児胎盤単位に及ぼす急性効果: 有酸素運動と抵抗運動を比較するランダム化クロスオーバー試験
このクロスオーバー臨床試験の目的は、妊娠中の子宮および胎児の血流に対する運動の急性生理学的影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 妊娠中の子宮と胎児の血流に対する運動の急性生理学的影響は何ですか?
- 妊娠中の子宮と胎児の血流に対する、継続的な有酸素運動と抵抗運動の急性の生理学的影響は何ですか?
- 妊娠中の身体活動レベルが子宮と胎児の血流に与える影響は何ですか?
研究者らは、継続的な有酸素運動と、3～6週間の間隔をあけたレジスタンス運動を比較し、子宮と胎児の血流に対する急性の生理学的影響を調べる予定だ。
参加者は次のことを行います:
- ベースライン時に身体活動レベルのアンケートに記入します。
- 継続的な有酸素運動または抵抗運動のいずれかを完了し、血流測定を行ってください。
- 3 ～ 6 週間の間隔をあけて残りの種類の運動を完了し、血流測定を行ってください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中、18歳以上、単胎妊娠、初産および経産の両方、合併症のない妊娠、およびカナダのガイドラインによる運動の禁忌がないこと（Mottola et al. 2018）。
除外基準:
- 喫煙、薬物乱用、慢性疾患、胎児の発育制限、胎児の異常、高血圧、早産の既往、膣出血、前置胎盤、介入前/介入中の収縮、糖尿病、子癇前症、過去の妊娠合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：継続的な有酸素運動
継続的な有酸素介入は、中程度の運動強度で、座った姿勢で自転車に乗って実行されました。
中程度の強度レベルを確保するために、心拍数と RPE が実装されました。
参加者は、所定の心拍数範囲で 25 分間のサイクリングを開始する前に、5 分間ウォームアップすることができました。
合計の運動時間は 30 分でした。
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この介入は、継続的な有酸素運動と抵抗運動という 2 つの異なるタイプの中強度運動で構成されます。
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実験的：抵抗運動
急性抵抗介入は、Technogym 機器を使用して中程度の強度で実行される 4 つのエクササイズで構成されていました。
すべてのエクササイズは 20 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に 1 分間の休憩を挟むことで構成され、合計 30 分のエクササイズとなります。
4 つのエクササイズは、Technogym デバイスを使用して実行されました: 垂直トラクション、チェストプレス、ローロー、レッグプレス。
各エクササイズの開始前に、Technogym 機器によって提供される短い最大抵抗テストを実行して、中程度の強度を決定しました。
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この介入は、継続的な有酸素運動と抵抗運動という 2 つの異なるタイプの中強度運動で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドップラー超音波測定を使用した血流
時間枠：測定は各運動の前後に行われました。参加者は、ベースライン測定値を評価する前に少なくとも 15 分間休息しました。再評価は介入後 15 分以内に行われました。
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左右の子宮動脈、臍動脈、中大脳動脈の拍動指数の測定は、ドップラー超音波を使用して行われました。
拍動性指数は、ドップラー速度測定から 3 つの波形の平均を取ることによって決定されました。
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測定は各運動の前後に行われました。参加者は、ベースライン測定値を評価する前に少なくとも 15 分間休息しました。再評価は介入後 15 分以内に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：身体活動レベルはベースラインで評価されました。
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体力レベルは、オランダ版の IPAQ-SF アンケートを使用して評価されました。
カテゴリスコアは、身体活動レベルが低い、中程度、および高いと定義されます。
「高」とラベル付けされたカテゴリは、少なくとも 3 日間の激しい強度のアクティビティが少なくとも 1500 MET 分/週以上を達成するか、または 7 日以上のウォーキング、中程度の強度、または激しい強度のアクティビティの組み合わせで達成される場合に分類されます。総身体活動量が週あたり少なくとも 3000 MET 分以上であること。
「中程度」は、激しい強度の活動が 1 日あたり少なくとも 20 分間、3 日以上行われた場合に分類されます。または、中強度の活動および/またはウォーキングが 1 日あたり少なくとも 30 分、5 日間以上行われます。または、ウォーキング、中程度の強度、または激しい強度の活動を組み合わせて 5 日以上続けると、総身体活動量が少なくとも 600 MET 分/週に達します。
「中程度」または「高」の基準を満たさない人はすべて、「低」カテゴリに割り当てられます。
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身体活動レベルはベースラインで評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年5月6日
研究の完了 (実際)
2022年5月26日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。