L'effet aigu de l'exercice physique pendant la grossesse
20 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Antwerp
L'effet aigu de l'exercice physique pendant la grossesse sur l'unité fœtoplacentaire : un essai croisé randomisé comparant les exercices aérobies et les exercices de résistance
Le but de cet essai clinique croisé est d'étudier l'effet physiologique aigu de l'exercice sur le flux sanguin utérin et fœtal pendant la grossesse. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l’effet physiologique aigu de l’exercice sur le flux sanguin utérin et fœtal pendant la grossesse ?
- Quel est l’effet physiologique aigu de l’exercice aérobique continu par rapport à l’exercice contre résistance sur le flux sanguin utérin et fœtal pendant la grossesse ?
- Quel est l’effet des niveaux d’activité physique sur le flux sanguin utérin et fœtal pendant la grossesse ?
Les chercheurs compareront l'exercice aérobique continu à l'exercice de résistance avec un intervalle de 3 à 6 semaines pour examiner l'effet physiologique aigu sur le flux sanguin utérin et fœtal.
Les participants :
- Remplissez un questionnaire sur le niveau d'activité physique au départ.
- Effectuez des exercices d’aérobic continus ou des exercices de résistance et prenez des mesures du débit sanguin.
- Terminez le type d’exercice restant après un intervalle de 3 à 6 semaines et prenez des mesures du débit sanguin.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- enceinte, âgée de plus de 18 ans, grossesse unique, primigeste et multigeste, grossesse sans complication et absence de contre-indications à l'exercice selon les lignes directrices canadiennes (Mottola et al. 2018).
Critères d'exclusion :
- tabagisme, toxicomanie, maladies chroniques, retard de croissance fœtal, anomalies fœtales, hypertension, antécédents d'accouchement prématuré, hémorragie vaginale, placenta praevia, contractions avant/pendant l'intervention, diabète sucré, prééclampsie et complications de grossesse antérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobique continu
L'intervention aérobique continue a été réalisée sur un vélo en position assise à une intensité d'exercice modérée.
La fréquence cardiaque et le RPE ont été mis en œuvre pour assurer un niveau d'intensité modéré.
Les participants ont été autorisés à s'échauffer pendant 5 minutes avant de commencer à faire du vélo selon les plages de fréquence cardiaque prédéterminées pendant 25 minutes.
La durée totale de l'exercice était de 30 minutes.
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L'intervention consiste en deux types différents d'exercices d'intensité modérée : des exercices continus d'aérobic et de résistance.
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Expérimental: Exercice de résistance
L'intervention de résistance aiguë consistait en quatre exercices effectués à l'aide d'un équipement Technogym à une intensité modérée.
Chaque exercice consistait en 3 séries de 20 répétitions, avec 1 minute de repos entre les séries, ce qui équivaut à 30 minutes d'exercice au total.
Les quatre exercices ont été réalisés à l'aide des appareils Technogym suivants : traction verticale, développé pectoral, rowing bas, développé jambes.
Avant le début de chaque exercice, un court test de résistance maximale fourni par l'équipement Technogym a été exécuté pour déterminer une intensité modérée.
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L'intervention consiste en deux types différents d'exercices d'intensité modérée : des exercices continus d'aérobic et de résistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin à l'aide de mesures par ultrasons Doppler
Délai: Les mesures ont été prises avant et après chaque séance d'exercice. Les participants se sont reposés pendant au moins 15 minutes avant que leur mesure de base ne soit évaluée. Une réévaluation a été effectuée dans les 15 minutes suivant l'intervention.
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Des mesures de l'indice de pulsatilité de l'artère utérine gauche et droite, de l'artère ombilicale et de l'artère cérébrale moyenne ont été prises par échographie Doppler.
Les indices de pulsatilité ont été déterminés en prenant la moyenne de trois formes d'onde issues des mesures de vitesse Doppler.
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Les mesures ont été prises avant et après chaque séance d'exercice. Les participants se sont reposés pendant au moins 15 minutes avant que leur mesure de base ne soit évaluée. Une réévaluation a été effectuée dans les 15 minutes suivant l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'activité physique
Délai: Les niveaux d'activité physique ont été évalués au départ.
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Les niveaux de condition physique ont été évalués à l'aide de la version néerlandaise du questionnaire IPAQ-SF.
Les scores catégoriels sont définis comme des niveaux d’activité physique faibles, modérés et élevés.
La catégorie « élevée » est classée lorsqu'une activité d'intensité vigoureuse sur au moins 3 jours atteint un minimum d'au moins 1 500 MET-minutes/semaine ou 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'activités d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse atteignent un minimum d'au moins 3 000 MET-minutes/semaine d'activité physique totale.
« Modéré » est classé si une activité d'intensité vigoureuse est pratiquée pendant au moins 20 minutes par jour pendant 3 jours ou plus ; ou une activité d'intensité modérée et/ou une marche est pratiquée au moins 30 minutes par jour pendant 5 jours ou plus ; ou 5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'activités d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse pour atteindre une activité physique totale d'au moins 600 minutes MET/semaine.
Tous ceux qui ne répondent pas aux critères « modéré » ou « élevé » sont classés dans la catégorie « faible ».
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Les niveaux d'activité physique ont été évalués au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EDGE002233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .