怀孕期间体育锻炼的急性影响
2024年8月20日 更新者：University Hospital, Antwerp
怀孕期间体育锻炼对胎儿胎盘单位的急性影响：比较有氧运动与阻力运动的随机交叉试验
这项交叉临床试验的目的是研究运动对妊娠期子宫和胎儿血流的急性生理影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 怀孕期间运动对子宫和胎儿血流有何急性生理影响？
- 持续有氧运动与抗阻运动对妊娠期子宫和胎儿血流的急性生理影响是什么？
- 怀孕期间体力活动水平对子宫和胎儿血流量有什么影响？
研究人员将持续有氧运动与间隔3-6周的阻力运动进行比较，以检查对子宫和胎儿血流的急性生理影响。
参与者将：
- 在基线填写体力活动水平调查问卷。
- 完成连续有氧运动或阻力运动并进行血流量测量。
- 间隔 3-6 周后完成剩余类型的运动并进行血流量测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕、年满 18 岁、单胎妊娠、初产妇和多产妇、无并发症的妊娠以及没有加拿大指南规定的运动禁忌症（Mottola 等人，2018 年）。
排除标准：
- 吸烟、药物滥用、慢性疾病、胎儿生长受限、胎儿畸形、高血压、早产史、阴道出血、前置胎盘、干预前/干预期间宫缩、糖尿病、先兆子痫和既往妊娠并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续有氧运动
持续有氧干预以坐姿骑自行车进行，运动强度适中。
实施心率和 RPE 以确保中等强度水平。
参与者被允许热身 5 分钟，然后开始在预定的心率范围内骑车 25 分钟。
总运动时间为30分钟。
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干预措施包括两种不同类型的中等强度运动：持续有氧运动和阻力运动。
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实验性的：抗阻运动
急性阻力干预包括使用泰诺健设备进行的四项中等强度的练习。
每组练习共3组，每组20次，组间休息1分钟，总共运动30分钟。
这四项练习是使用以下泰诺健设备进行的：垂直牵引、胸部推举、低位划船、腿部推举。
每次锻炼开始之前，都会执行由泰诺健设备提供的简短最大阻力测试，以确定中等强度。
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干预措施包括两种不同类型的中等强度运动：持续有氧运动和阻力运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用多普勒超声测量血流
大体时间：每次运动之前和之后进行测量。在评估基线测量之前，参与者休息至少 15 分钟。干预后15分钟内进行重新评估。
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使用多普勒超声测量左右子宫动脉、脐动脉和大脑中动脉的搏动指数。
通过取多普勒速度测量的三个波形的平均值来确定脉动指数。
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每次运动之前和之后进行测量。在评估基线测量之前，参与者休息至少 15 分钟。干预后15分钟内进行重新评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平
大体时间：在基线时评估体力活动水平。
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使用荷兰版 IPAQ-SF 问卷评估身体健康水平。
分类分数定义为低、中和高身体活动水平。
当至少 3 天的高强度活动达到至少 1500 MET 分钟/周，或者 7 天或以上步行、中等强度或高强度活动的任意组合达到至少 1500 MET 分钟/周时，即可归类为“高”类别每周至少进行 3000 MET 分钟的总体力活动。
如果连续 3 天或以上每天进行至少 20 分钟的高强度活动，则归类为“中度”；或每天进行至少 30 分钟的中等强度活动和/或步行，持续 5 天或以上；或 5 天或更多天的步行、中等强度或剧烈强度活动的任意组合，实现每周至少 600 MET 分钟的总身体活动。
所有不符合“中等”或“高”标准的人都被分配到“低”类别。
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在基线时评估体力活动水平。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月6日
研究完成 (实际的)
2022年5月26日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月20日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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