- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06565182
Den akuta effekten av fysisk träning under graviditeten
Den akuta effekten av fysisk träning under graviditeten på fosterplacentalenheten: ett randomiserat crossover-försök som jämför aerob kontra motståndsträning
Målet med denna crossover kliniska studie är att undersöka den akuta fysiologiska effekten av träning på livmoderns och fostrets blodflöde under graviditeten. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken är den akuta fysiologiska effekten av träning på livmodern och fostrets blodflöde under graviditeten?
- Vilken är den akuta fysiologiska effekten av kontinuerlig aerob träning kontra motståndsträning på livmoderns och fostrets blodflöde under graviditeten?
- Vilken effekt har fysiska aktivitetsnivåer på livmoderns och fostrets blodflöde under graviditeten?
Forskare kommer att jämföra den kontinuerliga aeroba träningen med motståndsövningen med 3-6 veckors intervall för att undersöka den akuta fysiologiska effekten på livmoderns och fostrets blodflöde.
Deltagarna kommer att:
- Fyll i ett frågeformulär för fysisk aktivitetsnivå vid baslinjen.
- Gör antingen kontinuerlig aerob träning eller motståndsövning och ta blodflödesmätningar.
- Genomför den återstående typen av träning efter 3-6 veckors intervall och gör blodflödesmätningar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid, över 18 år, singelgraviditet, både primigravidas och multigravidas, okomplicerad graviditet och frånvaro av kontraindikationer för träning enligt kanadensiska riktlinjer (Mottola et al. 2018).
Uteslutningskriterier:
- rökning, drogmissbruk, kroniska sjukdomar, fostertillväxtbegränsning, fosteravvikelser, högt blodtryck, historia av för tidig förlossning, vaginal blödning, placenta previa, sammandragningar före/under intervention, diabetes mellitus, havandeskapsförgiftning och tidigare graviditetskomplikationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig aerob träning
Den kontinuerliga aeroba interventionen utfördes på en cykel i sittande läge med måttlig träningsintensitet.
Hjärtfrekvens och RPE implementerades för att säkerställa måttlig intensitetsnivå.
Deltagarna fick värma upp i 5 minuter innan de började cykla vid de förutbestämda HR-intervallen i 25 minuter.
Den totala träningstiden var 30 minuter.
|
Interventionen består av två olika typer av måttlig intensitetsträning: Kontinuerlig aerob träning och motståndsträning.
|
|
Experimentell: Motståndsövning
Den akuta motståndsinterventionen bestod av fyra övningar som utfördes med Technogym-utrustning med måttlig intensitet.
Varje övning bestod av 3 set med 20 repetitioner, med 1 minuts vila mellan seten, vilket motsvarar 30 minuters träning totalt.
De fyra övningarna utfördes med följande Technogym-apparater: vertikal dragkraft, bröstpress, låg rad, benpress.
Före starten av varje övning utfördes ett kort maximalt motståndstest från Technogym-utrustningen för att fastställa måttlig intensitet.
|
Interventionen består av två olika typer av måttlig intensitetsträning: Kontinuerlig aerob träning och motståndsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde med hjälp av doppler ultraljudsmätningar
Tidsram: Mätningarna gjordes före och efter varje träningspass. Deltagarna vilade i minst 15 minuter innan deras baslinjemätning utvärderades. Omprövning gjordes inom 15 minuter efter interventionen.
|
Mätningar av pulsatilitetsindex för vänster och höger livmoderartär, navelartär och cerebrala mellersta artären togs med hjälp av Doppler-ultraljud.
Pulsatilitetsindexen bestämdes genom att ta medelvärdet av tre vågformer från Dopplerhastighetsmätningarna.
|
Mätningarna gjordes före och efter varje träningspass. Deltagarna vilade i minst 15 minuter innan deras baslinjemätning utvärderades. Omprövning gjordes inom 15 minuter efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Fysiska aktivitetsnivåer utvärderades vid baslinjen.
|
Fysiska konditionsnivåer utvärderades med hjälp av den nederländska versionen av IPAQ-SF-frågeformuläret.
Kategoriska poäng definieras som låga, måttliga och höga fysiska aktivitetsnivåer.
Kategorin märkt "hög" klassificeras när aktivitet med kraftig intensitet under minst 3 dagar uppnår minst 1500 MET-minuter/vecka eller 7 eller fler dagar av någon kombination av promenader, måttlig intensitet eller aktiviteter med kraftig intensitet. minst 3000 MET-minuter/vecka på total fysisk aktivitet.
'Moderat' klassificeras om aktivitet med kraftig intensitet utförs under minst 20 minuter per dag under 3 eller fler dagar; eller måttlig intensitet aktivitet och/eller promenader utförs minst 30 minuter per dag i 5 eller fler dagar; eller 5 eller fler dagar med valfri kombination av promenader, måttlig intensitet eller kraftig intensitet uppnå en total fysisk aktivitet på minst 600 MET-minuter/vecka.
Alla som inte uppfyller kriterierna för 'måttlig' eller 'hög' tilldelas kategorin 'låg'.
|
Fysiska aktivitetsnivåer utvärderades vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EDGE002233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .