Akutní účinek fyzického cvičení v těhotenství
20. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Antwerp
Akutní účinek fyzického cvičení v těhotenství na fetoplacentární jednotku: Randomizovaná zkřížená studie srovnávající aerobní cvičení versus odporové cvičení
Cílem této křížové klinické studie je prozkoumat akutní fyziologický účinek cvičení na prokrvení dělohy a plodu v těhotenství. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je akutní fyziologický vliv cvičení na prokrvení dělohy a plodu v těhotenství?
- Jaký je akutní fyziologický účinek kontinuálního aerobního cvičení versus odporového cvičení na prokrvení dělohy a plodu v těhotenství?
- Jaký je vliv úrovně fyzické aktivity na prokrvení dělohy a plodu v těhotenství?
Výzkumníci budou porovnávat kontinuální aerobní cvičení s odporovým cvičením s 3-6týdenním intervalem, aby prozkoumali akutní fyziologický účinek na prokrvení dělohy a plodu.
Účastníci budou:
- Na začátku vyplňte dotazník o úrovni fyzické aktivity.
- Dokončete buď nepřetržité aerobní cvičení nebo odporové cvičení a proveďte měření průtoku krve.
- Zbývající typ cvičení dokončete po 3-6týdenním intervalu a proveďte měření průtoku krve.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- těhotná, ve věku nad 18 let, jednočetné těhotenství, primigravidas i multigravidas, nekomplikované těhotenství a absence kontraindikací pro cvičení podle kanadských doporučení (Mottola et al. 2018).
Kritéria vyloučení:
- kouření, zneužívání návykových látek, chronická onemocnění, omezení růstu plodu, abnormality plodu, hypertenze, předčasný porod v anamnéze, vaginální krvácení, placenta previa, kontrakce před/během intervence, diabetes mellitus, preeklampsie a předchozí těhotenské komplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřetržité aerobní cvičení
Kontinuální aerobní intervence byla prováděna na kole v sedě při střední intenzitě cvičení.
Srdeční frekvence a RPE byly zavedeny pro zajištění střední úrovně intenzity.
Účastníci se nechali zahřát po dobu 5 minut, než začali jezdit na kole v předem stanovených rozsazích HR po dobu 25 minut.
Celková délka cvičení byla 30 minut.
|
Intervence se skládá ze dvou různých typů cvičení střední intenzity: kontinuálního aerobního a odporového cvičení.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení
Akutní rezistenční intervence sestávala ze čtyř cvičení prováděných na zařízení Technogym se střední intenzitou.
Každé cvičení se skládalo ze 3 sérií po 20 opakováních, s 1 minutou odpočinku mezi sériemi, což odpovídá 30 minutám cvičení celkem.
Čtyři cviky byly provedeny pomocí následujících zařízení Technogym: vertikální trakce, tlak na hrudník, nízká řada, leg press.
Před začátkem každého cvičení byl proveden krátký test maximálního odporu poskytovaný zařízením Technogym ke stanovení střední intenzity.
|
Intervence se skládá ze dvou různých typů cvičení střední intenzity: kontinuálního aerobního a odporového cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve pomocí dopplerovského ultrazvukového měření
Časové okno: Měření byla provedena před a po každém cvičení. Účastníci odpočívali alespoň 15 minut, než bylo vyhodnoceno jejich základní měření. Přehodnocení bylo provedeno do 15 minut po zásahu.
|
Měření indexu pulsatility levé a pravé uterinní tepny, umbilikální tepny a střední mozkové tepny bylo provedeno pomocí dopplerovského ultrazvuku.
Indexy pulsatility byly stanoveny odebráním průměru tří průběhů z měření Dopplerovy rychlosti.
|
Měření byla provedena před a po každém cvičení. Účastníci odpočívali alespoň 15 minut, než bylo vyhodnoceno jejich základní měření. Přehodnocení bylo provedeno do 15 minut po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny na začátku.
|
Úroveň fyzické zdatnosti byla hodnocena pomocí holandské verze dotazníku IPAQ-SF.
Kategorická skóre jsou definována jako nízká, střední a vysoká úroveň fyzické aktivity.
Kategorie označená jako „vysoká“ je klasifikována, když aktivita s intenzivní intenzitou po dobu alespoň 3 dnů dosáhne minimálně 1500 minut MET/týden nebo 7 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, aktivity střední intenzity nebo aktivity s vysokou intenzitou. minimálně 3000 MET-minut/týden celkové fyzické aktivity.
„Střední“ je klasifikován, pokud je aktivita intenzivní intenzity prováděna po dobu alespoň 20 minut denně po dobu 3 nebo více dnů; nebo se středně intenzivní aktivita a/nebo chůze provádí alespoň 30 minut denně po dobu 5 nebo více dnů; nebo 5 nebo více dnů jakékoli kombinace chůze, středně intenzivních nebo intenzivních aktivit dosáhne celkové fyzické aktivity alespoň 600 MET minut/týden.
Všichni, kteří nesplňují kritéria pro „střední“ nebo „vysoká“, jsou zařazeni do kategorie „nízké“.
|
Úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny na začátku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EDGE002233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .