Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ ćwiczeń fizycznych w ciąży

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

Ostry wpływ ćwiczeń fizycznych w ciąży na jednostkę płodowo-łożyskową: randomizowane badanie krzyżowe porównujące ćwiczenia aerobowe z ćwiczeniami oporowymi

Celem tego krzyżowego badania klinicznego jest zbadanie ostrego fizjologicznego wpływu ćwiczeń na maciczny i płodowy przepływ krwi w czasie ciąży. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest ostry fizjologiczny wpływ ćwiczeń na przepływ krwi w macicy i płodu w czasie ciąży?
  • Jaki jest ostry fizjologiczny wpływ ciągłych ćwiczeń aerobowych w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi na maciczny i płodowy przepływ krwi w czasie ciąży?
  • Jaki jest wpływ poziomu aktywności fizycznej na przepływ krwi przez macicę i płód w czasie ciąży?

Naukowcy porównają ciągłe ćwiczenia aerobowe z ćwiczeniami oporowymi wykonywanymi w odstępie 3–6 tygodni, aby zbadać ostry wpływ fizjologiczny na przepływ krwi w macicy i płodu.

Uczestnicy będą:

  • Wypełnij kwestionariusz poziomu aktywności fizycznej na początku.
  • Wykonuj ciągłe ćwiczenia aerobowe lub ćwiczenia oporowe i wykonuj pomiary przepływu krwi.
  • Pozostały rodzaj ćwiczeń wykonaj po 3-6 tygodniach przerwy i zmierz przepływ krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w ciąży, powyżej 18. roku życia, ciąża pojedyncza, zarówno w ciąży pierwotnej, jak i wielociążowej, ciąża niepowikłana i brak przeciwwskazań do ćwiczeń zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi (Mottola i wsp. 2018).

Kryteria wykluczenia:

  • palenie tytoniu, nadużywanie substancji psychoaktywnych, choroby przewlekłe, ograniczenie wzrostu płodu, wady płodu, nadciśnienie, przedwczesny poród w wywiadzie, krwotok z pochwy, łożysko przodujące, skurcze przed/w trakcie interwencji, cukrzyca, stan przedrzucawkowy i powikłania ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągłe ćwiczenia aerobowe
Ciągłą interwencję aerobową przeprowadzono na rowerze w pozycji siedzącej, przy umiarkowanej intensywności ćwiczeń. Wprowadzono tętno i RPE, aby zapewnić umiarkowany poziom intensywności. Uczestnikom pozwolono na rozgrzewkę przez 5 minut, po czym rozpoczęli jazdę na rowerze z określonymi zakresami tętna przez 25 minut. Całkowity czas ćwiczeń wynosił 30 minut.
Inny: Ćwiczenia
Interwencja składa się z dwóch różnych typów ćwiczeń o umiarkowanej intensywności: ciągłych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe
Ostra interwencja oporowa składała się z czterech ćwiczeń wykonywanych na sprzęcie Technogym o umiarkowanej intensywności. Każde ćwiczenie składało się z 3 serii po 20 powtórzeń, z 1 minutą przerwy pomiędzy seriami, co równało się 30 minutom ćwiczenia. Cztery ćwiczenia wykonano na przyrządach Technogym: wyciąg pionowy, wyciskanie na klatkę piersiową, wiosłowanie dolne, wyciskanie na nogi. Przed rozpoczęciem każdego ćwiczenia wykonywano krótki test maksymalnego oporu zapewniany przez sprzęt Technogym w celu określenia umiarkowanej intensywności.
Inny: Ćwiczenia
Interwencja składa się z dwóch różnych typów ćwiczeń o umiarkowanej intensywności: ciągłych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi za pomocą pomiarów ultrasonograficznych dopplera
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano przed i po każdej serii ćwiczeń. Uczestnicy odpoczywali przez co najmniej 15 minut, zanim dokonano oceny ich wartości wyjściowych. Ponowną ocenę przeprowadzono w ciągu 15 minut po interwencji.
Wykonano pomiary wskaźnika pulsacji lewej i prawej tętnicy macicznej, tętnicy pępowinowej i tętnicy środkowej mózgu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Wskaźniki pulsacji określono, biorąc średnią z trzech przebiegów z pomiarów prędkości Dopplera.
Pomiarów dokonano przed i po każdej serii ćwiczeń. Uczestnicy odpoczywali przez co najmniej 15 minut, zanim dokonano oceny ich wartości wyjściowych. Ponowną ocenę przeprowadzono w ciągu 15 minut po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poziom aktywności fizycznej oceniano na początku badania.
Poziom sprawności fizycznej oceniano za pomocą holenderskiej wersji kwestionariusza IPAQ-SF. Wyniki kategoryczne definiuje się jako niski, umiarkowany i wysoki poziom aktywności fizycznej. Kategoria oznaczona jako „wysoka” jest klasyfikowana, gdy aktywność o dużej intensywności przez co najmniej 3 dni pozwala osiągnąć co najmniej 1500 minut MET tygodniowo lub przez 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji chodzenia, aktywności o średniej lub dużej intensywności. co najmniej co najmniej 3000 MET-minut tygodniowo na całkowitą aktywność fizyczną. „Umiarkowaną” klasyfikuje się, jeśli aktywność o dużej intensywności jest wykonywana przez co najmniej 20 minut dziennie przez 3 lub więcej dni; lub umiarkowana aktywność i/lub chodzenie są wykonywane przez co najmniej 30 minut dziennie przez 5 lub więcej dni; lub 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji chodzenia, ćwiczeń o umiarkowanej lub dużej intensywności, prowadzących do osiągnięcia całkowitej aktywności fizycznej wynoszącej co najmniej 600 minut MET/tydzień. Wszyscy, którzy nie spełniają kryteriów „umiarkowany” lub „wysoki”, zaliczani są do kategorii „niskiej”.
Poziom aktywności fizycznej oceniano na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDGE002233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj