El efecto agudo del ejercicio físico durante el embarazo
20 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Antwerp
El efecto agudo del ejercicio físico durante el embarazo en la unidad fetoplacentaria: un ensayo cruzado aleatorio que compara el ejercicio aeróbico versus el de resistencia
El objetivo de este ensayo clínico cruzado es investigar el efecto fisiológico agudo del ejercicio sobre el flujo sanguíneo uterino y fetal durante el embarazo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto fisiológico agudo del ejercicio sobre el flujo sanguíneo uterino y fetal durante el embarazo?
- ¿Cuál es el efecto fisiológico agudo del ejercicio aeróbico continuo versus el ejercicio de resistencia sobre el flujo sanguíneo uterino y fetal durante el embarazo?
- ¿Cuál es el efecto de los niveles de actividad física sobre el flujo sanguíneo uterino y fetal durante el embarazo?
Los investigadores compararán el ejercicio aeróbico continuo con el ejercicio de resistencia con un intervalo de 3 a 6 semanas para examinar el efecto fisiológico agudo sobre el flujo sanguíneo uterino y fetal.
Los participantes:
- Complete un cuestionario de nivel de actividad física al inicio del estudio.
- Complete ejercicio aeróbico continuo o ejercicio de resistencia y tome mediciones del flujo sanguíneo.
- Complete el tipo de ejercicio restante después de un intervalo de 3 a 6 semanas y tome medidas del flujo sanguíneo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas, mayores de 18 años, embarazo único, tanto primigrávidas como multigrávidas, embarazo sin complicaciones y ausencia de contraindicaciones para el ejercicio según las directrices canadienses (Mottola et al. 2018).
Criterios de exclusión:
- tabaquismo, abuso de sustancias, enfermedades crónicas, restricción del crecimiento fetal, anomalías fetales, hipertensión, antecedentes de parto prematuro, hemorragia vaginal, placenta previa, contracciones antes/durante la intervención, diabetes mellitus, preeclampsia y complicaciones de embarazos anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico continuo.
La intervención aeróbica continua se realizó en bicicleta en posición sentada a una intensidad de ejercicio moderada.
Se implementaron frecuencia cardíaca y RPE para garantizar un nivel de intensidad moderado.
A los participantes se les permitió calentar durante 5 minutos antes de comenzar a pedalear en los rangos de frecuencia cardíaca predeterminados durante 25 minutos.
La duración total del ejercicio fue de 30 minutos.
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La intervención consta de dos tipos diferentes de ejercicio de intensidad moderada: ejercicio aeróbico continuo y de resistencia.
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Experimental: Ejercicio de resistencia
La intervención de resistencia aguda consistió en cuatro ejercicios realizados con equipos Technogym a intensidad moderada.
Cada ejercicio constaba de 3 series de 20 repeticiones, con 1 minuto de descanso entre series, lo que equivale a 30 minutos de ejercicio en total.
Los cuatro ejercicios se realizaron utilizando los siguientes dispositivos Technogym: tracción vertical, press de pecho, remo bajo y press de piernas.
Previo al inicio de cada ejercicio, se ejecutó un breve test de resistencia máxima proporcionado por el equipo Technogym para determinar la intensidad moderada.
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La intervención consta de dos tipos diferentes de ejercicio de intensidad moderada: ejercicio aeróbico continuo y de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo mediante mediciones de ultrasonido Doppler.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron antes y después de cada serie de ejercicio. Los participantes descansaron durante al menos 15 minutos antes de que se evaluara su medición inicial. La reevaluación se realizó dentro de los 15 minutos posteriores a la intervención.
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Las mediciones del índice de pulsatilidad de la arteria uterina izquierda y derecha, la arteria umbilical y la arteria cerebral media se tomaron mediante ecografía Doppler.
Los índices de pulsatilidad se determinaron tomando el promedio de tres formas de onda de las mediciones de velocidad Doppler.
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Las medidas se tomaron antes y después de cada serie de ejercicio. Los participantes descansaron durante al menos 15 minutos antes de que se evaluara su medición inicial. La reevaluación se realizó dentro de los 15 minutos posteriores a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Los niveles de actividad física se evaluaron al inicio del estudio.
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Los niveles de aptitud física se evaluaron utilizando la versión holandesa del cuestionario IPAQ-SF.
Las puntuaciones categóricas se definen como niveles de actividad física bajos, moderados y altos.
La categoría etiquetada como "alta" se clasifica cuando una actividad de intensidad vigorosa durante al menos 3 días alcanza un mínimo de 1500 MET-minutos/semana o 7 o más días de cualquier combinación de caminata, actividades de intensidad moderada o intensidad vigorosa logran un mínimo de al menos 3000 MET-minutos/semana en actividad física total.
"Moderado" se clasifica si se realiza actividad de intensidad vigorosa durante al menos 20 minutos por día durante 3 días o más; o se realiza actividad de intensidad moderada y/o caminata al menos 30 minutos por día durante 5 días o más; o 5 o más días de cualquier combinación de caminata, intensidad moderada o actividades de intensidad vigorosa logran una actividad física total de al menos 600 MET minutos/semana.
Todos los que no cumplen los criterios de "moderado" o "alto" se asignan a la categoría "bajo".
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Los niveles de actividad física se evaluaron al inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EDGE002233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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