O efeito agudo do exercício físico na gravidez
20 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Antwerp
O efeito agudo do exercício físico durante a gravidez na unidade fetoplacentária: um ensaio cruzado randomizado comparando exercícios aeróbicos e de resistência
O objetivo deste ensaio clínico cruzado é investigar o efeito fisiológico agudo do exercício no fluxo sanguíneo uterino e fetal durante a gravidez. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito fisiológico agudo do exercício no fluxo sanguíneo uterino e fetal durante a gravidez?
- Qual é o efeito fisiológico agudo do exercício aeróbico contínuo versus exercício resistido no fluxo sanguíneo uterino e fetal durante a gravidez?
- Qual é o efeito dos níveis de atividade física no fluxo sanguíneo uterino e fetal durante a gravidez?
Os pesquisadores irão comparar o exercício aeróbico contínuo com o exercício de resistência com um intervalo de 3 a 6 semanas para examinar o efeito fisiológico agudo no fluxo sanguíneo uterino e fetal.
Os participantes irão:
- Preencha um questionário de nível de atividade física no início do estudo.
- Complete exercícios aeróbicos contínuos ou exercícios de resistência e faça medições do fluxo sanguíneo.
- Complete o restante tipo de exercício após um intervalo de 3 a 6 semanas e faça medições do fluxo sanguíneo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- grávida, com idade superior a 18 anos, gravidez única, tanto primigestas quanto multigestas, gravidez sem complicações e ausência de contra-indicações para exercícios conforme diretrizes canadenses (Mottola et al. 2018).
Critérios de exclusão:
- tabagismo, abuso de substâncias, doenças crônicas, restrição de crescimento fetal, anomalias fetais, hipertensão, história de parto prematuro, hemorragia vaginal, placenta prévia, contrações antes/durante a intervenção, diabetes mellitus, pré-eclâmpsia e complicações em gestações anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico contínuo
A intervenção aeróbica contínua foi realizada em bicicleta, na posição sentada, com intensidade moderada de exercício.
A frequência cardíaca e a PSE foram implementadas para garantir um nível de intensidade moderado.
Os participantes foram autorizados a aquecer por 5 minutos antes de começarem a pedalar nas faixas de FC predeterminadas por 25 minutos.
A duração total do exercício foi de 30 minutos.
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A intervenção consiste em dois tipos diferentes de exercícios de intensidade moderada: exercícios aeróbicos contínuos e exercícios de resistência.
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Experimental: Exercício de resistência
A intervenção resistida aguda consistiu em quatro exercícios realizados com equipamento Technogym em intensidade moderada.
Cada exercício consistiu em 3 séries de 20 repetições, com 1 minuto de descanso entre as séries, totalizando 30 minutos de exercício.
Os quatro exercícios foram realizados utilizando os seguintes aparelhos Technogym: tração vertical, supino, remada baixa, leg press.
Antes do início de cada exercício, foi executado um breve teste de resistência máxima fornecido pelo equipamento Technogym para determinar a intensidade moderada.
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A intervenção consiste em dois tipos diferentes de exercícios de intensidade moderada: exercícios aeróbicos contínuos e exercícios de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo usando medições de ultrassom Doppler
Prazo: As medidas foram feitas antes e depois de cada sessão de exercício. Os participantes descansaram por pelo menos 15 minutos antes de sua medição inicial ser avaliada. A reavaliação foi feita 15 minutos após a intervenção.
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As medidas do índice de pulsatilidade da artéria uterina esquerda e direita, da artéria umbilical e da artéria cerebral média foram realizadas por meio de ultrassonografia Doppler.
Os índices de pulsatilidade foram determinados pela média de três formas de onda das medições de velocidade Doppler.
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As medidas foram feitas antes e depois de cada sessão de exercício. Os participantes descansaram por pelo menos 15 minutos antes de sua medição inicial ser avaliada. A reavaliação foi feita 15 minutos após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de atividade física
Prazo: Os níveis de atividade física foram avaliados no início do estudo.
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Os níveis de aptidão física foram avaliados utilizando a versão holandesa do questionário IPAQ-SF.
Os escores categóricos são definidos como níveis de atividade física baixo, moderado e alto.
A categoria rotulada como 'alta' é classificada quando a atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias atinge um mínimo de pelo menos 1.500 MET-minutos/semana ou 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou de intensidade vigorosa atingem um mínimo de pelo menos 3.000 MET-minutos/semana de atividade física total.
'Moderado' é classificado se atividade de intensidade vigorosa for realizada por pelo menos 20 minutos por dia em 3 ou mais dias; ou atividade e/ou caminhada de intensidade moderada são realizadas pelo menos 30 minutos por dia durante 5 ou mais dias; ou 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou de intensidade vigorosa atingem uma atividade física total de pelo menos 600 MET minutos/semana.
Todos os que não satisfazem os critérios de “moderado” ou “alto” são classificados na categoria “baixo”.
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Os níveis de atividade física foram avaliados no início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EDGE002233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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