L'effetto acuto dell'esercizio fisico in gravidanza
20 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Antwerp
L'effetto acuto dell'esercizio fisico in gravidanza sull'unità fetoplacentare: uno studio randomizzato crossover che confronta l'esercizio aerobico con quello di resistenza
L’obiettivo di questo studio clinico crossover è quello di indagare l’effetto fisiologico acuto dell’esercizio sul flusso sanguigno uterino e fetale durante la gravidanza. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l'effetto fisiologico acuto dell'esercizio fisico sul flusso sanguigno uterino e fetale durante la gravidanza?
- Qual è l’effetto fisiologico acuto dell’esercizio aerobico continuo rispetto all’esercizio di resistenza sul flusso sanguigno uterino e fetale in gravidanza?
- Qual è l’effetto dei livelli di attività fisica sul flusso sanguigno uterino e fetale in gravidanza?
I ricercatori confronteranno l'esercizio aerobico continuo con l'esercizio di resistenza con un intervallo di 3-6 settimane per esaminare l'effetto fisiologico acuto sul flusso sanguigno uterino e fetale.
I partecipanti:
- Compilare un questionario sul livello di attività fisica al basale.
- Completare un esercizio aerobico continuo o un esercizio di resistenza ed effettuare misurazioni del flusso sanguigno.
- Completa il restante tipo di esercizio dopo un intervallo di 3-6 settimane ed effettua le misurazioni del flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- in gravidanza, di età superiore ai 18 anni, gravidanza singola, sia primigravida che multigravida, gravidanza non complicata e assenza di controindicazioni all'esercizio fisico come da linee guida canadesi (Mottola et al. 2018).
Criteri di esclusione:
- fumo, abuso di sostanze, malattie croniche, ritardo della crescita fetale, anomalie fetali, ipertensione, storia di parto prematuro, emorragia vaginale, placenta previa, contrazioni prima/durante l'intervento, diabete mellito, preeclampsia e precedenti complicazioni della gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio aerobico continuo
L'intervento aerobico continuo è stato eseguito su una bicicletta in posizione seduta con un'intensità di esercizio moderata.
La frequenza cardiaca e l'RPE sono stati implementati per garantire un livello di intensità moderato.
Ai partecipanti è stato consentito di riscaldarsi per 5 minuti prima di iniziare a pedalare agli intervalli di frequenza cardiaca predeterminati per 25 minuti.
La durata totale dell'esercizio è stata di 30 minuti.
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L'intervento consiste in due diverse tipologie di esercizio di intensità moderata: esercizio aerobico continuo e esercizio di resistenza.
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Sperimentale: Esercizio di resistenza
L'intervento di resistenza acuta consisteva in quattro esercizi eseguiti utilizzando attrezzature Technogym ad intensità moderata.
Ogni esercizio consisteva in 3 serie da 20 ripetizioni, con 1 minuto di riposo tra le serie, per un totale di 30 minuti di esercizio.
I quattro esercizi sono stati eseguiti utilizzando i seguenti attrezzi Technogym: vertical traction, chest press, low row, leg press.
Prima dell'inizio di ogni esercizio è stato eseguito un breve test di resistenza massima fornito dalle attrezzature Technogym per determinarne l'intensità moderata.
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L'intervento consiste in due diverse tipologie di esercizio di intensità moderata: esercizio aerobico continuo e esercizio di resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno mediante misurazioni ecografiche doppler
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo ogni sessione di esercizio. I partecipanti hanno riposato per almeno 15 minuti prima che la loro misurazione di base fosse valutata. La rivalutazione è stata effettuata entro 15 minuti dall'intervento.
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Le misurazioni dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina sinistra e destra, dell'arteria ombelicale e dell'arteria cerebrale media sono state effettuate utilizzando l'ecografia Doppler.
Gli indici di pulsatilità sono stati determinati prendendo la media di tre forme d'onda dalle misurazioni della velocità Doppler.
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Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo ogni sessione di esercizio. I partecipanti hanno riposato per almeno 15 minuti prima che la loro misurazione di base fosse valutata. La rivalutazione è stata effettuata entro 15 minuti dall'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: I livelli di attività fisica sono stati valutati al basale.
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I livelli di forma fisica sono stati valutati utilizzando la versione olandese del questionario IPAQ-SF.
I punteggi categoriali sono definiti come livelli di attività fisica basso, moderato e alto.
La categoria etichettata "alta" viene classificata quando un'attività di intensità vigorosa per almeno 3 giorni raggiunge un minimo di 1500 minuti MET/settimana o 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o di intensità vigorosa raggiungono un minimo di almeno 3000 MET-minuti/settimana sull'attività fisica totale.
"Moderato" è classificato se l'attività di intensità vigorosa viene eseguita per almeno 20 minuti al giorno per 3 o più giorni; oppure si esegue attività di moderata intensità e/o si cammina per almeno 30 minuti al giorno per 5 o più giorni; oppure 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o di intensità vigorosa raggiungono un'attività fisica totale di almeno 600 minuti MET/settimana.
Tutti coloro che non soddisfano i criteri "moderato" o "alto" vengono assegnati alla categoria "basso".
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I livelli di attività fisica sono stati valutati al basale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDGE002233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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