Den akutte effekten av fysisk trening under graviditet
20. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Antwerp
Den akutte effekten av fysisk trening i svangerskapet på føtoplacentalenheten: En randomisert crossover-forsøk som sammenligner aerobic versus motstandstrening
Målet med denne crossover kliniske studien er å undersøke den akutte fysiologiske effekten av trening på livmoren og fosterets blodstrøm under svangerskapet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er den akutte fysiologiske effekten av trening på livmoren og fosterets blodstrøm i svangerskapet?
- Hva er den akutte fysiologiske effekten av kontinuerlig aerob trening versus motstandstrening på livmoren og fosterets blodstrøm i svangerskapet?
- Hva er effekten av fysisk aktivitetsnivå på livmoren og fosterets blodstrøm i svangerskapet?
Forskere vil sammenligne den kontinuerlige aerobe treningen med motstandsøvelsen med 3-6 ukers intervall for å undersøke den akutte fysiologiske effekten på livmoren og fosterets blodstrøm.
Deltakerne vil:
- Fyll ut et spørreskjema om fysisk aktivitetsnivå ved baseline.
- Fullfør enten kontinuerlig aerobic trening eller motstandstrening og ta blodstrømsmålinger.
- Fullfør den gjenværende treningstypen etter 3-6 ukers intervall og ta blodstrømsmålinger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gravid, over 18 år, enslig graviditet, både primigravidas og multigravidas, ukomplisert graviditet og fravær av kontraindikasjoner for trening i henhold til kanadiske retningslinjer (Mottola et al. 2018).
Ekskluderingskriterier:
- røyking, rusmisbruk, kroniske sykdommer, fostervekstbegrensning, fosteravvik, hypertensjon, for tidlig fødsel, vaginal blødning, placenta previa, sammentrekninger før/under intervensjon, diabetes mellitus, preeklampsi og tidligere svangerskapskomplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig aerob trening
Den kontinuerlige aerobe intervensjonen ble utført på en sykkel i sittende stilling med moderat treningsintensitet.
Hjertefrekvens og RPE ble implementert for å sikre moderat intensitetsnivå.
Deltakerne fikk varme opp i 5 minutter før de begynte å sykle ved de forhåndsbestemte HR-områdene i 25 minutter.
Den totale varigheten av treningen var 30 minutter.
|
Intervensjonen består av to ulike typer trening med moderat intensitet: Kontinuerlig aerobic og motstandstrening.
|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse
Den akutte motstandsintervensjonen besto av fire øvelser utført med Technogym-utstyr med moderat intensitet.
Hver øvelse besto av 3 sett med 20 repetisjoner, med 1 minutt hvile mellom settene, tilsvarende 30 minutters trening totalt.
De fire øvelsene ble utført ved bruk av følgende Technogym-apparater: vertikal trekkraft, brystpress, lav rad, benpress.
Før starten av hver øvelse ble en kort maksimal motstandstest levert av Technogym-utstyret utført for å bestemme moderat intensitet.
|
Intervensjonen består av to ulike typer trening med moderat intensitet: Kontinuerlig aerobic og motstandstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm ved hjelp av doppler ultralydmålinger
Tidsramme: Målingene ble tatt før og etter hver treningskamp. Deltakerne hvilte i minst 15 minutter før baseline-målingen ble evaluert. Revurdering ble gjort innen 15 minutter etter intervensjonen.
|
Målinger av pulsatilitetsindeksen til venstre og høyre livmorarterie, navlearterien og den midtre cerebrale arterie ble tatt ved hjelp av Doppler-ultralyd.
Pulsatilitetsindeksene ble bestemt ved å ta gjennomsnittet av tre bølgeformer fra Dopplerhastighetsmålingene.
|
Målingene ble tatt før og etter hver treningskamp. Deltakerne hvilte i minst 15 minutter før baseline-målingen ble evaluert. Revurdering ble gjort innen 15 minutter etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved baseline.
|
Fysiske kondisjonsnivåer ble vurdert ved å bruke den nederlandske versjonen av IPAQ-SF spørreskjemaet.
Kategoriske skårer er definert som lavt, moderat og høyt fysisk aktivitetsnivå.
Kategorien merket "høy" klassifiseres når aktivitet med kraftig intensitet på minst 3 dager oppnår minimum 1500 MET-minutter/uke eller 7 eller flere dager med en kombinasjon av gåing, moderat intensitet eller aktivitet med kraftig intensitet. minimum minst 3000 MET-minutter/uke på total fysisk aktivitet.
'Moderat' klassifiseres hvis aktivitet med kraftig intensitet utføres i minst 20 minutter per dag på 3 eller flere dager; eller moderat intensitet aktivitet og/eller gange utføres minst 30 minutter per dag i 5 eller flere dager; eller 5 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av gange, moderat intensitet eller aktivitet med kraftig intensitet oppnå en total fysisk aktivitet på minst 600 MET minutter/uke.
Alle som ikke oppfyller kriteriene for 'moderat' eller 'høy', tilordnes kategorien 'lav'.
|
Fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EDGE002233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .