- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06565182
Острый эффект физических упражнений во время беременности
Острый эффект физических упражнений во время беременности на фетоплацентарную единицу: рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее аэробные упражнения и упражнения с отягощениями
Целью этого перекрестного клинического исследования является изучение острого физиологического воздействия физических упражнений на кровоток матки и плода во время беременности. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каково острое физиологическое влияние физических упражнений на кровоток матки и плода во время беременности?
- Каково острое физиологическое влияние непрерывных аэробных упражнений по сравнению с упражнениями с отягощениями на кровоток матки и плода во время беременности?
- Как уровень физической активности влияет на кровоток матки и плода во время беременности?
Исследователи сравнит непрерывные аэробные упражнения с упражнениями с отягощениями с интервалом в 3-6 недель, чтобы изучить острое физиологическое влияние на кровоток матки и плода.
Участники:
- Заполните анкету об уровне физической активности на исходном уровне.
- Выполните непрерывные аэробные упражнения или упражнения с отягощениями и измерьте кровоток.
- Оставшийся вид упражнений завершите через 3–6 недель и измерьте кровоток.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременные, старше 18 лет, одноплодная беременность, как первородящая, так и повторнородящая, неосложненная беременность и отсутствие противопоказаний к физическим упражнениям в соответствии с канадскими рекомендациями (Mottola et al. 2018).
Критерии исключения:
- курение, злоупотребление психоактивными веществами, хронические заболевания, задержка развития плода, аномалии развития плода, гипертония, преждевременные роды в анамнезе, вагинальные кровотечения, предлежание плаценты, схватки до/во время вмешательства, сахарный диабет, преэклампсия и осложнения предыдущей беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывные аэробные упражнения
Непрерывное аэробное вмешательство проводилось на велосипеде в положении сидя при умеренной интенсивности упражнений.
Частота сердечных сокращений и RPE были реализованы для обеспечения умеренного уровня интенсивности.
Участникам разрешили разогреться в течение 5 минут, прежде чем начать ездить на велосипеде с заданным диапазоном ЧСС в течение 25 минут.
Общая продолжительность упражнения составила 30 минут.
|
Вмешательство состоит из двух различных типов упражнений умеренной интенсивности: непрерывных аэробных упражнений и упражнений с отягощениями.
|
|
Экспериментальный: Упражнение на сопротивление
Вмешательство с острым сопротивлением состояло из четырех упражнений, выполняемых с использованием оборудования Technogym с умеренной интенсивностью.
Каждое упражнение состояло из 3 подходов по 20 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами, что в общей сложности равнялось 30 минутам упражнения.
Четыре упражнения выполнялись с использованием следующих устройств Technogym: вертикальная тяга, жим от груди, нижняя тяга, жим ногами.
Перед началом каждого упражнения проводился короткий тест на максимальное сопротивление, обеспечиваемый оборудованием Technogym, для определения умеренной интенсивности.
|
Вмешательство состоит из двух различных типов упражнений умеренной интенсивности: непрерывных аэробных упражнений и упражнений с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток с помощью допплеровских ультразвуковых измерений
Временное ограничение: Измерения проводились до и после каждого упражнения. Участники отдыхали не менее 15 минут, прежде чем были оценены их исходные измерения. Повторная оценка проводилась в течение 15 минут после вмешательства.
|
Измерения индекса пульсации левой и правой маточных артерий, пупочной артерии и средней мозговой артерии проводились с помощью ультразвуковой допплерографии.
Индексы пульсации определялись путем усреднения трех сигналов из доплеровских измерений скорости.
|
Измерения проводились до и после каждого упражнения. Участники отдыхали не менее 15 минут, прежде чем были оценены их исходные измерения. Повторная оценка проводилась в течение 15 минут после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Уровни физической активности оценивались на исходном уровне.
|
Уровень физической подготовки оценивался с использованием голландской версии опросника IPAQ-SF.
Категориальные баллы определяются как низкий, средний и высокий уровни физической активности.
Категория, помеченная как «высокая», классифицируется, когда деятельность высокой интенсивности в течение как минимум 3 дней достигает минимум 1500 МЕТ-минут в неделю или 7 или более дней любой комбинации ходьбы, деятельности средней или высокой интенсивности достигают минимум 3000 МЕТ-минут в неделю при общей физической активности.
«Умеренная» классифицируется, если активность высокой интенсивности выполняется в течение не менее 20 минут в день в течение 3 и более дней; или активность умеренной интенсивности и/или ходьба выполняются не менее 30 минут в день в течение 5 и более дней; или 5 или более дней любой комбинации ходьбы, занятий умеренной или высокой интенсивностью позволяют достичь общей физической активности не менее 600 МЕТ-минут в неделю.
Все, кто не соответствует критериям «средний» или «высокий», относят к категории «низкий».
|
Уровни физической активности оценивались на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE002233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .