Het acute effect van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap
20 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Het acute effect van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap op de foetoplacentale eenheid: een gerandomiseerde cross-over studie waarin aërobe oefeningen worden vergeleken met weerstandsoefeningen
Het doel van deze cross-over klinische proef is het onderzoeken van het acute fysiologische effect van inspanning op de bloedstroom in de baarmoeder en de foetus tijdens de zwangerschap. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het acute fysiologische effect van inspanning op de doorbloeding van de baarmoeder en de foetus tijdens de zwangerschap?
- Wat is het acute fysiologische effect van continue aerobe oefeningen versus weerstandsoefeningen op de baarmoeder- en foetale bloedstroom tijdens de zwangerschap?
- Wat is het effect van lichamelijke activiteit op de bloedstroom in de baarmoeder en de foetus tijdens de zwangerschap?
Onderzoekers zullen de continue aërobe oefening vergelijken met de weerstandsoefening met een interval van 3-6 weken om het acute fysiologische effect op de baarmoeder- en foetale bloedstroom te onderzoeken.
Deelnemers zullen:
- Vul bij aanvang een vragenlijst over het fysieke activiteitsniveau in.
- Voer een continue aërobe oefening of een weerstandsoefening uit en voer metingen van de bloedstroom uit.
- Voltooi het resterende type oefening na een interval van 3-6 weken en voer bloedstroommetingen uit.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwanger, ouder dan 18 jaar, eenlingzwangerschap, zowel primigravidas als multigravidas, ongecompliceerde zwangerschap en afwezigheid van contra-indicaties voor lichaamsbeweging volgens de Canadese richtlijnen (Mottola et al. 2018).
Uitsluitingscriteria:
- roken, middelenmisbruik, chronische ziekten, foetale groeivertraging, foetale afwijkingen, hoge bloeddruk, voorgeschiedenis van vroeggeboorte, vaginale bloeding, placenta previa, weeën vóór/tijdens de interventie, diabetes mellitus, pre-eclampsie en eerdere zwangerschapscomplicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Continue aërobe oefening
De continue aërobe interventie werd uitgevoerd op een fiets in een zittende positie met een matige trainingsintensiteit.
Hartslag en RPE zijn geïmplementeerd om een gematigd intensiteitsniveau te garanderen.
De deelnemers mochten 5 minuten opwarmen voordat ze gedurende 25 minuten op de vooraf bepaalde hartslagbereiken begonnen te fietsen.
De totale duur van de oefening was 30 minuten.
|
De interventie bestaat uit twee verschillende soorten oefeningen met matige intensiteit: continue aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening
De acute weerstandsinterventie bestond uit vier oefeningen uitgevoerd met apparatuur van Technogym met een matige intensiteit.
Elke oefening bestond uit 3 sets van 20 herhalingen, met 1 minuut rust tussen de sets, wat neerkomt op een totale oefening van 30 minuten.
De vier oefeningen werden uitgevoerd met behulp van de volgende apparaten van Technogym: verticale tractie, chest press, low row, leg press.
Voorafgaand aan de start van elke oefening werd een korte maximale weerstandstest uitgevoerd door de Technogym-apparatuur om de gemiddelde intensiteit te bepalen.
|
De interventie bestaat uit twee verschillende soorten oefeningen met matige intensiteit: continue aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom met behulp van Doppler-echografiemetingen
Tijdsspanne: De metingen werden vóór en na elke oefenwedstrijd uitgevoerd. Deelnemers rustten minimaal 15 minuten voordat hun nulmeting werd geëvalueerd. Herbeoordeling vond plaats binnen 15 minuten na de interventie.
|
Metingen van de pulsatiliteitsindex van de linker en rechter baarmoederslagader, navelstrengslagader en middelste hersenslagader werden uitgevoerd met behulp van Doppler-echografie.
De pulsatiliteitsindexen werden bepaald door het gemiddelde te nemen van drie golfvormen uit de Doppler-snelheidsmetingen.
|
De metingen werden vóór en na elke oefenwedstrijd uitgevoerd. Deelnemers rustten minimaal 15 minuten voordat hun nulmeting werd geëvalueerd. Herbeoordeling vond plaats binnen 15 minuten na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: De fysieke activiteitsniveaus werden bij aanvang beoordeeld.
|
De fysieke fitheidsniveaus werden beoordeeld met behulp van de Nederlandse versie van de IPAQ-SF-vragenlijst.
Categorische scores worden gedefinieerd als lage, matige en hoge fysieke activiteitsniveaus.
De categorie met het label 'hoog' wordt geclassificeerd wanneer activiteit met hoge intensiteit op ten minste 3 dagen een minimum van ten minste 1500 MET-minuten/week bereikt of 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of krachtige intensiteit bereikt minimaal 3000 MET-minuten/week aan totale fysieke activiteit.
'Gematigd' wordt geclassificeerd als er op drie of meer dagen gedurende ten minste 20 minuten per dag intensieve activiteit wordt uitgeoefend; of matig intensieve activiteit en/of wandelen wordt gedurende 5 of meer dagen gedurende ten minste 30 minuten per dag uitgevoerd; of 5 of meer dagen met een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of intensieve intensiteit zorgen voor een totale fysieke activiteit van ten minste 600 MET-minuten/week.
Iedereen die niet voldoet aan de criteria voor 'matig' of 'hoog' wordt ingedeeld in de categorie 'laag'.
|
De fysieke activiteitsniveaus werden bij aanvang beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EDGE002233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .