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Die akute Wirkung körperlicher Bewegung in der Schwangerschaft

20. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Die akute Auswirkung von körperlicher Betätigung in der Schwangerschaft auf die fetoplazentare Einheit: Eine randomisierte Crossover-Studie zum Vergleich von Aerobic- und Widerstandsübungen

Ziel dieser klinischen Crossover-Studie ist die Untersuchung der akuten physiologischen Wirkung von Bewegung auf den uterinen und fetalen Blutfluss in der Schwangerschaft. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welchen akuten physiologischen Effekt hat Bewegung auf die Durchblutung der Gebärmutter und des Fötus in der Schwangerschaft?
  • Welche akute physiologische Wirkung hat kontinuierliches Aerobic-Training im Vergleich zu Widerstandstraining auf den uterinen und fetalen Blutfluss in der Schwangerschaft?
  • Welche Auswirkung hat das Ausmaß körperlicher Aktivität auf die Durchblutung der Gebärmutter und des Fötus in der Schwangerschaft?

Die Forscher werden das kontinuierliche Aerobic-Training mit dem Widerstandstraining im Abstand von 3 bis 6 Wochen vergleichen, um die akute physiologische Wirkung auf den uterinen und fetalen Blutfluss zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden:

  • Füllen Sie zu Beginn einen Fragebogen zum Grad der körperlichen Aktivität aus.
  • Absolvieren Sie entweder kontinuierliche Aerobic- oder Widerstandsübungen und führen Sie Blutflussmessungen durch.
  • Beenden Sie die verbleibende Trainingsart nach einem 3-6-wöchigen Intervall und führen Sie Blutflussmessungen durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwanger, über 18 Jahre alt, Einlingsschwangerschaft, sowohl Primigravidas als auch Multigravidas, unkomplizierte Schwangerschaft und keine Kontraindikationen für Bewegung gemäß kanadischen Richtlinien (Mottola et al. 2018).

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen, Drogenmissbrauch, chronische Krankheiten, Wachstumsbeschränkung des Fötus, Anomalien des Fötus, Bluthochdruck, Vorgeschichte einer Frühgeburt, Vaginalblutung, Placenta praevia, Kontraktionen vor/während des Eingriffs, Diabetes mellitus, Präeklampsie und frühere Schwangerschaftskomplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliches Aerobic-Training
Die kontinuierliche aerobe Intervention wurde auf einem Fahrrad im Sitzen bei mäßiger Trainingsintensität durchgeführt. Herzfrequenz und RPE wurden implementiert, um ein moderates Intensitätsniveau sicherzustellen. Die Teilnehmer durften sich 5 Minuten lang aufwärmen, bevor sie 25 Minuten lang mit dem Radfahren in den vorgegebenen Herzfrequenzbereichen begannen. Die Gesamtübungsdauer betrug 30 Minuten.
Sonstiges: Übung
Die Intervention besteht aus zwei verschiedenen Arten von Übungen mittlerer Intensität: Kontinuierliches Aerobic-Training und Widerstandstraining.
Experimental: Widerstandsübung
Die akute Widerstandsintervention bestand aus vier Übungen, die mit Technogym-Geräten bei mäßiger Intensität durchgeführt wurden. Jede Übung bestand aus 3 Sätzen mit 20 Wiederholungen, mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen, was insgesamt 30 Minuten Übung entspricht. Die vier Übungen wurden mit den folgenden Technogym-Geräten durchgeführt: vertikale Traktion, Brustpresse, niedriges Rudern, Beinpresse. Vor Beginn jeder Übung wurde ein kurzer maximaler Widerstandstest mit Technogym-Geräten durchgeführt, um die mittlere Intensität zu bestimmen.
Sonstiges: Übung
Die Intervention besteht aus zwei verschiedenen Arten von Übungen mittlerer Intensität: Kontinuierliches Aerobic-Training und Widerstandstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss mittels Doppler-Ultraschallmessungen
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach jeder Trainingseinheit durchgeführt. Die Teilnehmer ruhten mindestens 15 Minuten, bevor ihre Ausgangsmessung ausgewertet wurde. Die erneute Beurteilung erfolgte innerhalb von 15 Minuten nach dem Eingriff.
Messungen des Pulsatilitätsindex der linken und rechten Uterusarterie, der Nabelarterie und der mittleren Hirnarterie wurden mittels Doppler-Ultraschall durchgeführt. Die Pulsatilitätsindizes wurden bestimmt, indem der Durchschnitt von drei Wellenformen aus den Doppler-Geschwindigkeitsmessungen gebildet wurde.
Die Messungen wurden vor und nach jeder Trainingseinheit durchgeführt. Die Teilnehmer ruhten mindestens 15 Minuten, bevor ihre Ausgangsmessung ausgewertet wurde. Die erneute Beurteilung erfolgte innerhalb von 15 Minuten nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Das körperliche Aktivitätsniveau wurde zu Studienbeginn beurteilt.
Die körperliche Fitness wurde mithilfe der niederländischen Version des IPAQ-SF-Fragebogens bewertet. Kategorische Werte werden als niedrige, mittlere und hohe körperliche Aktivitätsniveaus definiert. Die mit „hoch“ gekennzeichnete Kategorie wird klassifiziert, wenn an mindestens 3 Tagen bei intensiver Aktivität mindestens 1500 MET-Minuten/Woche erreicht werden oder wenn an 7 oder mehr Tagen eine beliebige Kombination aus Gehen, mäßig intensiven oder intensiven Aktivitäten erreicht wird mindestens 3000 MET-Minuten/Woche bei körperlicher Gesamtaktivität. „Mittel“ wird eingestuft, wenn an 3 oder mehr Tagen mindestens 20 Minuten pro Tag eine Aktivität mit hoher Intensität ausgeübt wird; oder es werden 5 oder mehr Tage lang mindestens 30 Minuten pro Tag Aktivitäten mittlerer Intensität und/oder Spaziergänge durchgeführt; oder 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität oder hoher Intensität, um eine körperliche Gesamtaktivität von mindestens 600 MET-Minuten/Woche zu erreichen. Alle, die die Kriterien „mittel“ oder „hoch“ nicht erfüllen, werden der Kategorie „gering“ zugeordnet.
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde zu Studienbeginn beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDGE002233

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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