Fyysisen harjoituksen akuutti vaikutus raskauden aikana
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Fyysisen harjoittelun akuutti vaikutus raskauden aikana sikiön istukkayksikköön: satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa verrataan aerobista ja vastusharjoitusta
Tämän crossover-kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikunnan akuuttia fysiologista vaikutusta kohdun ja sikiön verenkiertoon raskauden aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on liikunnan akuutti fysiologinen vaikutus kohdun ja sikiön verenkiertoon raskauden aikana?
- Mikä on jatkuvan aerobisen harjoituksen ja vastusharjoittelun akuutti fysiologinen vaikutus kohdun ja sikiön verenkiertoon raskauden aikana?
- Mikä on fyysisen aktiivisuuden vaikutus kohdun ja sikiön verenkiertoon raskauden aikana?
Tutkijat vertaavat jatkuvaa aerobista harjoittelua 3-6 viikon välein suoritettavaan vastusharjoitukseen selvittääkseen akuutin fysiologisen vaikutuksen kohdun ja sikiön verenkiertoon.
Osallistujat:
- Täytä fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake lähtötilanteessa.
- Suorita joko jatkuva aerobinen tai vastusharjoitus ja mittaa verenkierto.
- Suorita loput harjoitukset 3-6 viikon välein ja mittaa verenkierto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- raskaana, yli 18-vuotiaat, yksittäinen raskaus, sekä primigravidas että multigravidas, komplisoitumaton raskaus ja kontraindikaatioiden puuttuminen harjoitteluun Kanadan ohjeiden mukaan (Mottola ym. 2018).
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi, päihteiden väärinkäyttö, krooniset sairaudet, sikiön kasvun hidastuminen, sikiön poikkeavuudet, kohonnut verenpaine, ennenaikainen synnytys, emättimen verenvuoto, istukan previa, supistukset ennen interventiota/toimenpidettä, diabetes mellitus, preeklampsia ja aikaisemmat raskauden komplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva aerobinen harjoittelu
Jatkuva aerobinen interventio suoritettiin polkupyörällä istuvassa asennossa kohtuullisella harjoituksen intensiteetillä.
Syke ja RPE otettiin käyttöön kohtuullisen intensiteetin varmistamiseksi.
Osallistujien annettiin lämmetä 5 minuuttia ennen kuin he alkoivat pyöräillä ennalta määrätyillä syke-alueilla 25 minuuttia.
Harjoituksen kokonaiskesto oli 30 minuuttia.
|
Interventio koostuu kahdesta eri tyypistä kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta: Jatkuva aerobinen ja vastusharjoittelu.
|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus
Akuutti vastustusinterventio koostui neljästä harjoituksesta, jotka suoritettiin Technogym-laitteilla kohtuullisella intensiteetillä.
Jokainen harjoitus koostui kolmesta 20 toiston sarjasta, 1 minuutin tauko sarjojen välissä, mikä vastaa yhteensä 30 minuuttia harjoitusta.
Neljä harjoitusta suoritettiin seuraavilla Technogym-laitteilla: pystyveto, rintapunistus, matala rivi, jalkapunnerrus.
Ennen kunkin harjoituksen alkua suoritettiin lyhyt Technogym-laitteiden tarjoama maksimivastustesti kohtuullisen intensiteetin määrittämiseksi.
|
Interventio koostuu kahdesta eri tyypistä kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta: Jatkuva aerobinen ja vastusharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus doppler-ultraäänimittauksilla
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen jokaisen harjoitusottelun. Osallistujat lepäsivät vähintään 15 minuuttia ennen kuin heidän perusmittauksensa arvioitiin. Uudelleenarviointi tehtiin 15 minuutin sisällä interventiosta.
|
Vasemman ja oikean kohdun valtimon, napavaltimon ja keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin mittaukset otettiin Doppler-ultraäänellä.
Pulsiteettiindeksit määritettiin ottamalla Doppler-nopeusmittauksista kolmen aaltomuodon keskiarvo.
|
Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen jokaisen harjoitusottelun. Osallistujat lepäsivät vähintään 15 minuuttia ennen kuin heidän perusmittauksensa arvioitiin. Uudelleenarviointi tehtiin 15 minuutin sisällä interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Fyysistä kuntotasoa arvioitiin IPAQ-SF-kyselyn hollanninkielisellä versiolla.
Kategoriset pisteet määritellään alhaiseksi, kohtalaiseksi ja korkeaksi fyysisen aktiivisuuden tasoksi.
Luokka, jonka merkintä on "korkea", luokitellaan, kun voimakas aktiivisuus vähintään 3 päivänä saavuttaa vähintään 1500 MET-minuuttia viikossa tai 7 tai useamman päivän minkä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmän. vähintään 3000 MET-minuuttia/viikko kokonaisfyysistä aktiivisuutta.
Kohtalainen luokitellaan, jos voimakasta toimintaa harjoitetaan vähintään 20 minuuttia päivässä kolmena tai useampana päivänä; tai kohtalaisen intensiteetin toimintaa ja/tai kävelyä suoritetaan vähintään 30 minuuttia päivässä 5 tai useamman päivän ajan; tai 5 tai useamman päivän aikana mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmää saavuttaa vähintään 600 MET-minuuttia viikossa.
Kaikki, jotka eivät täytä "kohtalaisen" tai "korkean" kriteerejä, luokitellaan luokkaan "matala".
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE002233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .