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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06565182
임신 중 신체 운동의 급성 영향
2024년 8월 20일 업데이트: University Hospital, Antwerp
임신 중 신체 운동이 태아태반 단위에 미치는 급성 효과: 유산소 운동과 저항 운동을 비교하는 무작위 교차 시험
이 교차 임상 시험의 목표는 임신 중 자궁 및 태아 혈류에 대한 운동의 급성 생리적 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임신 중 운동이 자궁과 태아의 혈류에 미치는 급성 생리학적 영향은 무엇입니까?
- 지속적인 유산소 운동과 저항 운동이 임신 중 자궁과 태아 혈류에 미치는 급성 생리학적 영향은 무엇입니까?
- 임신 중 신체 활동 수준이 자궁 및 태아 혈류에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구진은 자궁과 태아 혈류에 대한 급성 생리학적 영향을 조사하기 위해 지속적인 유산소 운동과 3~6주 간격의 저항 운동을 비교할 예정이다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 기준선에서 신체 활동 수준 설문지를 작성합니다.
- 지속적인 유산소 운동이나 저항 운동 중 하나를 완료하고 혈류량을 측정합니다.
- 3~6주 간격으로 남은 운동을 완료하고 혈류량을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신, 18세 이상, 단태 임신, 초산 및 다중아 임신, 합병증이 없는 임신, 캐나다 지침에 따른 운동 금기 사항 없음(Mottola et al. 2018).
제외 기준:
- 흡연, 약물 남용, 만성 질환, 태아 성장 제한, 태아 이상, 고혈압, 조산 병력, 질 출혈, 전치 태반, 개입 전/중 수축, 당뇨병, 자간전증 및 이전 임신 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 유산소 운동
지속적인 유산소 중재는 적당한 운동 강도로 앉은 자세로 자전거를 타고 수행되었습니다.
적당한 강도 수준을 보장하기 위해 심박수와 RPE가 구현되었습니다.
참가자들은 미리 정해진 HR 범위에서 25분 동안 사이클링을 시작하기 전에 5분 동안 워밍업하도록 허용되었습니다.
총 운동시간은 30분이었습니다.
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중재는 두 가지 유형의 중간 강도 운동, 즉 지속적인 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 저항운동
급성 저항 중재는 Technogym 장비를 사용하여 적당한 강도로 수행되는 4가지 운동으로 구성되었습니다.
모든 운동은 20회씩 3세트를 실시하고 세트 간 휴식 시간은 1분으로 총 운동 시간은 30분입니다.
네 가지 운동은 다음 Technogym 장치를 사용하여 수행되었습니다: 수직 견인, 가슴 압박, 로우 로우, 다리 압박.
각 운동을 시작하기 전에 적당한 강도를 결정하기 위해 Technogym 장비에서 제공하는 짧은 최대 저항 테스트를 실행했습니다.
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중재는 두 가지 유형의 중간 강도 운동, 즉 지속적인 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 초음파 측정을 이용한 혈류
기간: 측정은 각 운동 시합 전후에 이루어졌습니다. 참가자들은 기본 측정을 평가하기 전에 최소 15분 동안 휴식을 취했습니다. 재평가는 개입 후 15분 이내에 이루어졌습니다.
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도플러 초음파를 이용하여 좌우 자궁동맥, 제대동맥, 중대뇌동맥의 박동성 지수를 측정하였다.
박동성 지수는 도플러 속도 측정에서 세 가지 파형의 평균을 취하여 결정되었습니다.
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측정은 각 운동 시합 전후에 이루어졌습니다. 참가자들은 기본 측정을 평가하기 전에 최소 15분 동안 휴식을 취했습니다. 재평가는 개입 후 15분 이내에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 신체 활동 수준은 기준선에서 평가되었습니다.
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체력 수준은 IPAQ-SF 설문지의 네덜란드 버전을 사용하여 평가되었습니다.
범주형 점수는 낮음, 중간, 높음 신체 활동 수준으로 정의됩니다.
'높음'으로 표시된 카테고리는 최소 3일 동안 격렬한 활동을 통해 주당 최소 1500 MET분을 달성하거나 걷기, 중강도 또는 격렬한 활동을 조합하여 7일 이상 수행한 경우 분류됩니다. 총 신체 활동은 주당 최소 3000 MET분입니다.
격렬한 강도의 활동이 3일 이상 하루 20분 이상 수행되면 '중등도'로 분류됩니다. 또는 중간 강도의 활동 및/또는 걷기가 5일 이상 하루에 최소 30분 동안 수행됩니다. 또는 걷기, 중간 강도 또는 격렬한 강도의 활동을 조합하여 5일 이상 주당 최소 600 MET 분의 총 신체 활동을 달성합니다.
'보통' 또는 '높음' 기준을 충족하지 않는 모든 사람은 '낮음' 범주에 지정됩니다.
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신체 활동 수준은 기준선에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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