A fizikai gyakorlatok akut hatása a terhesség alatt
2024. augusztus 20. frissítette: University Hospital, Antwerp
A terhesség alatti testmozgás akut hatása a magzati méhlepényre: Véletlenszerű keresztezési kísérlet az aerob és az ellenállás gyakorlatok összehasonlítására
Ennek a keresztezett klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a testmozgás akut élettani hatását a méh és a magzat véráramára terhesség alatt. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen akut élettani hatása van a testmozgásnak a méh és a magzat véráramlására terhesség alatt?
- Milyen akut élettani hatása van a folyamatos aerob edzésnek az ellenállási gyakorlatokkal szemben a méh és a magzat véráramára terhesség alatt?
- Milyen hatással van a fizikai aktivitás szintje a méh és a magzat véráramlására terhesség alatt?
A kutatók a folyamatos aerob gyakorlatot a 3-6 hetes intervallumú ellenállási gyakorlattal hasonlítják össze, hogy megvizsgálják a méh és a magzat véráramlására gyakorolt akut élettani hatást.
A résztvevők:
- Töltsön ki egy fizikai aktivitási szintű kérdőívet az induláskor.
- Végezze el a folyamatos aerob gyakorlatot vagy az ellenállási gyakorlatot, és mérje meg a véráramlást.
- Végezze el a fennmaradó gyakorlatokat 3-6 hetes intervallum után, és végezzen véráramlás méréseket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes, 18 év feletti, egyedülálló terhesség, primigravidák és multigravidák, szövődménymentes terhesség és a testmozgás ellenjavallatának hiánya a kanadai irányelvek szerint (Mottola et al. 2018).
Kizárási kritériumok:
- dohányzás, kábítószer-használat, krónikus betegségek, magzati növekedési korlátozás, magzati rendellenességek, magas vérnyomás, koraszülés, hüvelyi vérzés, placenta previa, összehúzódások a beavatkozás előtt/közben, diabetes mellitus, preeclampsia és korábbi terhességi szövődmények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyamatos aerob edzés
A folyamatos aerob beavatkozást kerékpáron, ülő helyzetben, mérsékelt edzésintenzitás mellett végeztük.
A mérsékelt intenzitás biztosítása érdekében pulzusszámot és RPE-t alkalmaztak.
A résztvevőket 5 percig hagyták bemelegíteni, mielőtt elkezdték volna az előre meghatározott HR-tartományban 25 percig kerékpározni.
A gyakorlat teljes időtartama 30 perc volt.
|
A beavatkozás két különböző típusú közepes intenzitású gyakorlatból áll: Folyamatos aerob és ellenállási gyakorlatból.
|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat
Az akut rezisztencia-beavatkozás négy gyakorlatból állt, amelyeket Technogym berendezéssel, közepes intenzitással végeztek.
Minden gyakorlat 3, 20 ismétlésből álló sorozatból állt, a sorozatok között 1 perc pihenővel, ami összesen 30 perc gyakorlatnak felel meg.
A négy gyakorlatot a következő Technogym eszközökkel hajtották végre: függőleges vontatás, mellkasnyomás, alacsony sor, lábnyomás.
Minden gyakorlat megkezdése előtt a Technogym eszközök által biztosított rövid maximális ellenállási tesztet végeztek a mérsékelt intenzitás meghatározására.
|
A beavatkozás két különböző típusú közepes intenzitású gyakorlatból áll: Folyamatos aerob és ellenállási gyakorlatból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlás doppler ultrahang mérésekkel
Időkeret: A méréseket minden edzés előtt és után végezték. A résztvevők legalább 15 percig pihentek, mielőtt kiértékelték volna az alapmérésüket. Az újraértékelés a beavatkozás után 15 percen belül megtörtént.
|
Doppler ultrahanggal mértük a bal és jobb arteria uterin, a köldökartéria és a középső agyi artéria pulzitási indexét.
A lüktetési indexeket úgy határoztuk meg, hogy három hullámforma átlagát vettük a Doppler sebességmérésekből.
|
A méréseket minden edzés előtt és után végezték. A résztvevők legalább 15 percig pihentek, mielőtt kiértékelték volna az alapmérésüket. Az újraértékelés a beavatkozás után 15 percen belül megtörtént.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: A fizikai aktivitás szintjét a kiinduláskor értékelték.
|
A fizikai erőnléti szintet az IPAQ-SF kérdőív holland verziójával értékelték.
A kategorikus pontszámok az alacsony, közepes és magas fizikai aktivitási szintet jelentik.
A „magas” kategóriát akkor kell besorolni, ha az erőteljes intenzitású tevékenység legalább 3 napon keresztül eléri a minimum 1500 MET-perc/hét vagy 7 vagy több napon keresztül a séta, a közepes intenzitású vagy erőteljes intenzitású tevékenységek bármilyen kombinációját. legalább heti 3000 MET-perc teljes fizikai aktivitásra.
„Mérsékelt” besorolású, ha erőteljes intenzitású tevékenységet végeznek legalább napi 20 percig 3 vagy több napon keresztül; vagy mérsékelt intenzitású tevékenységet és/vagy gyaloglást végeznek naponta legalább 30 percig 5 vagy több napon keresztül; vagy 5 vagy több nap séta, közepes intenzitású vagy erőteljes intenzitású tevékenységek bármilyen kombinációja legalább 600 MET perc/hét teljes fizikai aktivitást ér el.
Mindenki, aki nem felel meg a „közepes” vagy „magas” kritériumoknak, az „alacsony” kategóriába kerül.
|
A fizikai aktivitás szintjét a kiinduláskor értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDGE002233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .