インターロイキン 6 を使用した頭部外傷患者におけるビタミン D とデクスメデトミジンの効果の比較
2024年11月1日 更新者：asmaa elhelw、Minia University
炎症マーカーとしてインターロイキン 6 を使用した外傷性脳損傷患者におけるビタミン D とデクスメデトミジンの神経保護効果の比較
この研究では、研究者らは炎症性バイオマーカーとしてインターロイキン6を使用し、外傷性脳損傷患者におけるビタミンDとデクスメデトミジンの神経保護効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
最初の24時間以内に中等度の頭部外傷（GCS 8～12）を負った患者をランダムに2つのグループに分け、最初のグループには100,000 IUのビタミンDを筋肉内投与し、もう1つのグループには負荷用量としてデクスメデトミジン0.4 mic/kgを、次に0.25 mic/kgを投与した。入院時にAPATCHEを検出し、バイタルサイン（HRおよびNIBP）、検査（CBC、RFT、ABG、ESR、CRP、IL-6）、GCSおよびGOSを5日間追跡する5日間の維持用量としてkg/hr。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト
- Asmaa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
GCS 8-12の外傷性脳損傷患者
説明
包含基準:
- 性別両方。
- 年齢 (18 ～ 50 歳)
- GCS (8-12)
- 外傷性脳損傷を患い、外科的介入を必要としない患者
除外基準:
- 以前の重度の障害。
- 孤立した脳系病変。
- 基礎的な神経障害、代謝障害、または精神障害の病歴。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 妊娠。
- 外科的避難を必要とした頭蓋内出血の患者。
- 多系統の生命を脅かすトラウマ。
- GCS > 12 & <8。
- ビタミンD欠乏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
デクスメデトミジン 0.4 mic/kg 負荷用量、その後 0.25 mic/kg/hr を 5 日間
|
薬
他の名前：
|
|
グループB
ビタミンD 100,000 IUを1回IM投与
|
薬
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要エンドポイントは、炎症マーカーのレベルを測定することを目的としています。
時間枠：5日間
|
1-IL-6 (pg/mL) の単位。
|
5日間
|
|
主な結果の尺度
時間枠：5日間
|
2- ESR (mm/hr) の単位。
|
5日間
|
|
主な結果の尺度
時間枠：5日間
|
3- CRP (mg/L) の単位。
|
5日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副次評価項目は、両グループの ICU 在院日数、罹患率、死亡率を比較することを目的としています。
時間枠：3ヶ月
|
1- ICU滞在（日数）
|
3ヶ月
|
|
副次的結果の尺度
時間枠：3ヶ月
|
2- グラスコー転帰スケール (1-5) : 罹患率と死亡率を決定します (1 から 5 までのスケールの単位で、5 に近いほど良いスケール、1 に近いほど悪い)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：ahmed ezz、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月25日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 403
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。