Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan effekt av vitamin D kontra dexmedetomidin hos patienter med huvudtrauma som använder interleukin 6

1 november 2024 uppdaterad av: asmaa elhelw, Minia University

Jämförelse mellan den neuroprotektiva effekten av vitamin D kontra dexmedetomidin hos patienter med traumatisk hjärnskada som använder interleukin 6 som inflammatorisk markör

i denna studie jämför forskarna mellan den neuroprotektiva effekten av vitamin d kontra dexmedetomidin hos patienter med traumatisk hjärnskada som använder interleukin 6 som inflammatorisk biomarkör

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter med måttligt huvudtrauma (GCS 8-12) inom de första 24 timmarna delades slumpmässigt in i 2 grupper, den första gruppen fick 100 000 IE vitamin D gavs IM och den andra gruppen fick dexmedetomidin 0,4 mic/kg som laddningsdos sedan 0,25 mic/ kg/timme som underhållsdos i 5 dagar som detekterar APATCHE vid inläggning och uppföljning av vitala tecken (HR & NIBP) & undersökningar (CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS och GOS i 5 dagar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med traumatisk hjärnskada med GCS 8-12

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen.
  • Ålder (18-50)
  • GCS (8-12)
  • Pt med traumatisk hjärnförolämpning som inte indikerade kirurgiskt ingrepp

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare allvarlig funktionsnedsättning.
  • Isolerade skador i hjärnan.
  • Historik av underliggande neurologiska, metabola eller psykiatriska störningar.
  • Alkohol- eller drogmissbruk.
  • Graviditet.
  • Patienter med intrakraniell blödning som indikerade kirurgisk evakuering.
  • Multisystem livshotande trauma.
  • GCS > 12 & <8.
  • D-vitaminbrist.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp A
dexmedetomidin 0,4 mic/kg laddningsdos sedan 0,25 mic/kg/timme i 5 dagar
Läkemedel: Dexmedetomidin
läkemedel
Andra namn:
  • precedex
grupp B
vitamin D 100 000 IE givet im en gång
Läkemedel: Vitamin D3
läkemedel
Andra namn:
  • depovit - decaprino

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära effektmåttet syftar till att mäta nivån av inflammatoriska markörer:
Tidsram: 5 dagar
1- IL-6 i enheten (pg/ml).
5 dagar
Primärt utfallsmått
Tidsram: 5 dagar
2- ESR i enheten (mm/h).
5 dagar
Primärt utfallsmått
Tidsram: 5 dagar
3- CRP i enheten (mg/L).
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De sekundära effektmåtten syftar till att jämföra intensivvårdsvistelse, sjuklighet och mortalitet i båda grupperna:
Tidsram: 3 månader
1- ICU-vistelse (antal dagar)
3 månader
Sekundärt utfallsmått
Tidsram: 3 månader
2- Glascow utfallsskala (1-5): som bestämmer sjuklighet och dödlighet (enheter på en skala från 1 till 5 med bättre skala mot 5 och sämre mot 1)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Studiestol: ahmed ezz, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 403

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera