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인터루킨 6를 사용한 두부 외상 환자에서 비타민 D와 덱스메데토미딘의 효과 비교

2024년 11월 1일 업데이트: asmaa elhelw, Minia University

인터루킨 6를 염증 표지자로 사용한 외상성 뇌손상 환자에서 비타민 D와 덱스메데토미딘의 신경보호 효과 비교

이 연구에서 연구자들은 인터루킨 6을 염증성 바이오마커로 사용하여 외상성 뇌 손상 환자에서 비타민 d의 신경 보호 효과와 덱스메데토미딘을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

처음 24시간 이내에 중등도 두부 외상(GCS 8-12)이 있는 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹에는 100,000IU의 비타민 D를 IM으로 투여하고 다른 그룹에는 부하 용량으로 덱스메데토미딘 0.4 mic/kg을 투여한 다음 0.25 mic/kg을 투여했습니다. 입원 시 APATCHE를 검출하고 활력징후(HR & NIBP) 및 조사(CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS 및 GOS를 5일 동안 추적 관찰하는 5일 동안 유지 용량으로 kg/hr.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

GCS 8-12의 외상성 뇌 손상 환자

설명

포함 기준:

  • 성별 모두.
  • 연령(18-50)
  • GCS (8-12)
  • 외과적 개입이 필요하지 않은 외상성 뇌손상 환자

제외 기준:

  • 이전에 심각한 장애가 있었던 경우.
  • 격리된 뇌 시스템 병변.
  • 근본적인 신경학적, 대사적 또는 정신 질환의 병력.
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • 임신.
  • 수술적 대피가 필요한 두개내 출혈 환자.
  • 다중 시스템 생명을 위협하는 외상.
  • GCS > 12 & <8.
  • 비타민 D 결핍.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
덱스메데토미딘 0.4 mic/kg 로딩 용량 이후 5일 동안 0.25 mic/kg/hr
의약품: 덱스메데토미딘
의약품
다른 이름들:
  • 선행
그룹 B
비타민 D 100,000 IU를 IM으로 1회 제공
의약품: 비타민 D3
의약품
다른 이름들:
  • 데포비트 - 데카프리노

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 평가변수는 염증 표지 수준을 측정하는 것을 목표로 합니다.
기간: 5일
1- (pg/mL) 단위의 IL-6.
5일
일차 결과 측정
기간: 5일
2- ESR(mm/hr) 단위.
5일
일차 결과 측정
기간: 5일
3- (mg/L) 단위의 CRP.
5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 평가변수는 두 그룹의 중환자실 입원, 질병률 및 사망률을 비교하는 것을 목표로 합니다.
기간: 3개월
1- ICU 체류(일수)
3개월
이차 결과 측정
기간: 3개월
2- Glascow 결과 척도(1-5): 질병률과 사망률을 결정합니다(1에서 5까지의 단위, 5에 대한 더 나은 척도, 1에 대한 더 나쁜 척도)
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 연구 의자: ahmed ezz, Minia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 403

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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