Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja deksmedetomidiinin vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on päävamma interleukiinia 6 käytettäessä

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: asmaa elhelw, Minia University

D-vitamiinin ja deksmedetomidiinin neuroprotektiivisen vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma käyttämällä interleukiini 6:ta tulehdusmerkkiaineena

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat d-vitamiinin ja deksmedetomidiinin hermoja suojaavaa vaikutusta potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma käyttämällä interleukiini 6:ta tulehduksellisena biomarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat, joilla oli kohtalainen päävamma (GCS 8-12) ensimmäisen 24 tunnin aikana, jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään, ensimmäinen ryhmä sai 100 000 IU D-vitamiinia IM ja toinen ryhmä sai deksmedetomidiinia 0,4 mikronia/kg kyllästysannoksena ja sitten 0,25 mic/kg. kg/h ylläpitoannoksena 5 päivän ajan APATCHE:n havaitsemiseksi vastaanoton yhteydessä ja elintoimintojen (HR & NIBP) seurannassa ja tutkimuksissa (CBC & RFT & ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS ja GOS 5 päivän ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio GCS 8-12

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Molemmat Sukupuolta.
  • Ikä (18-50)
  • GCS (8-12)
  • Pt, jolla on traumaattinen aivovamma, joka ei osoittanut leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vaikea vamma.
  • Eristetyt aivojärjestelmän vauriot.
  • Taustalla olevat neurologiset, aineenvaihdunta- tai psykiatriset häiriöt.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Raskaus.
  • Potilaat, joilla on kallonsisäinen verenvuoto, jotka vaativat kirurgista evakuointia.
  • Monisysteeminen hengenvaarallinen trauma.
  • GCS > 12 & <8.
  • D-vitamiinin puutos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
deksmedetomidiini 0,4 mikronia/kg latausannos, sitten 0,25 mikrogrammaa/kg/tunti 5 päivän ajan
Lääke: Deksmedetomidiini
huume
Muut nimet:
  • edeltäjä
ryhmä B
D-vitamiini 100 000 IU annettuna IM kerran
Lääke: D3-vitamiini
huume
Muut nimet:
  • depovit - decaprino

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste pyrkii mittaamaan tulehdusmerkkiaineiden tasoa:
Aikaikkuna: 5 päivää
1- IL-6 yksikkönä (pg/ml).
5 päivää
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 5 päivää
2- ESR yksikössä (mm/h).
5 päivää
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 5 päivää
3- CRP yksikkönä (mg/l).
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisten päätepisteiden tarkoituksena on vertailla tehohoitoon jäämistä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta molemmissa ryhmissä:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
1 - tehohoitojakso (päivien lukumäärä)
3 kuukautta
Toissijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
2- Glascow-tulosasteikko (1-5): jotka määrittävät sairastuvuuden ja kuolleisuuden (yksiköt asteikolla 1-5, paremmalla asteikolla kohti 5 ja huonommin kohti 1)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed ezz, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa