Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin és a dexmedetomidin hatásának összehasonlítása fejsérüléses betegekben interleukin 6 alkalmazásával

2024. november 1. frissítette: asmaa elhelw, Minia University

A D-vitamin és a dexmedetomidin neuroprotektív hatásának összehasonlítása traumás agysérülésben szenvedő betegeknél az interleukin 6-ot gyulladásos markerként használva

Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a d-vitamin és a dexmedetomidin neuroprotektív hatását traumás agysérülésben szenvedő betegeknél interleukin 6-ot használva gyulladásos biomarkerként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első 24 órában közepesen súlyos fejsérülést (GCS 8-12) szenvedő betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztották, az első csoport 100 000 NE D-vitamint kapott IM, a másik csoport 0,4 mikro/kg dexmedetomidint kapott telítő dózisban, majd 0,25 mic/ kg/óra fenntartó dózisként 5 napig, az APATCHE kimutatására felvételkor és az életjelek (HR & NIBP) és vizsgálatok (CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) és GCS és GOS követése 5 napon keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

traumás agysérülésben szenvedő betegek GCS-ben 8-12

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkettő nem.
  • Életkor (18-50)
  • GCS (8-12)
  • Pt traumás agyi sérüléssel, aki nem jelezte sebészeti beavatkozást

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi súlyos fogyatékosság.
  • Izolált agyrendszeri elváltozások.
  • Neurológiai, anyagcsere- vagy pszichiátriai alapbetegségek anamnézisében.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • Terhesség.
  • Intracranialis vérzéses betegek, akik műtéti evakuálást jeleztek.
  • Többrendszerű életveszélyes trauma.
  • GCS > 12 és <8.
  • D-vitamin hiány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
dexmedetomidin 0,4 mikro/kg telítő adag, majd 0,25 mikro/kg/óra 5 napig
Drog: Dexmedetomidin
kábítószer
Más nevek:
  • előzmény
B csoport
D-vitamin 100 000 NE egyszer IM
Drog: D3 vitamin
kábítószer
Más nevek:
  • depovit - decaprino

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges végpont a gyulladásos markerek szintjének mérése:
Időkeret: 5 nap
1- IL-6 egységben (pg/ml).
5 nap
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: 5 nap
2- ESR (mm/óra) mértékegységben.
5 nap
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: 5 nap
3- CRP mértékegységben (mg/L).
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos végpontok célja az intenzív osztályon tartózkodás, a morbiditás és a mortalitás összehasonlítása mindkét csoportban:
Időkeret: 3 hónap
1- intenzív osztályos tartózkodás (napok száma)
3 hónap
Másodlagos eredménymérő
Időkeret: 3 hónap
2- Glascow kimeneti skála (1-5): amely meghatározza a morbiditást és a mortalitást (egységek az 1-től 5-ig terjedő skálán, jobb skálával az 5-ös és rosszabb az 1-es skálán)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ahmed ezz, Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 403

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel