Comparación entre el efecto de la vitamina D frente a la dexmedetomidina en pacientes con traumatismo craneoencefálico que utilizan interleucina 6
1 de noviembre de 2024 actualizado por: asmaa elhelw, Minia University
Comparación entre el efecto neuroprotector de la vitamina D frente a la dexmedetomidina en pacientes con lesión cerebral traumática utilizando interleucina 6 como marcador inflamatorio
En este estudio, los investigadores comparan el efecto neuroprotector de la vitamina D versus la dexmedetomidina en pacientes con lesión cerebral traumática utilizando interleucina 6 como biomarcador inflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con traumatismo craneoencefálico moderado (GCS 8-12) dentro de las primeras 24 horas se dividieron aleatoriamente en 2 grupos, el primer grupo recibió 100.000 UI de vitamina D IM y el otro grupo recibió dexmedetomidina 0,4 mic/kg como dosis de carga y luego 0,25 mic/kg. kg/h como dosis de mantenimiento durante 5 días para detectar APATCHE en el momento del ingreso y seguimiento de los signos vitales (HR y NIBP) e investigaciones (CBC, RFT, ABG, ESR, CRP e IL-6) y GCS y GOS durante 5 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Asmaa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con lesión cerebral traumática con GCS 8-12
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Edad (18-50)
- GCS (8-12)
- Paciente con lesión cerebral traumática que no indicó intervención quirúrgica
Criterios de exclusión:
- Invalidez grave previa.
- Lesiones aisladas del sistema cerebral.
- Historia de trastornos neurológicos, metabólicos o psiquiátricos subyacentes.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Embarazo.
- Pacientes con hemorragia intracraneal que indicaron evacuación quirúrgica.
- Trauma multisistémico que pone en peligro la vida.
- GCS > 12 y <8.
- Deficiencia de vitamina d.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo A
dexmedetomidina dosis de carga de 0,4 mic/kg y luego 0,25 mic/kg/h durante 5 días
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droga
Otros nombres:
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grupo B
vitamina D 100.000 UI administradas IM una vez
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droga
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El criterio de valoración principal tiene como objetivo medir el nivel de marcadores inflamatorios:
Periodo de tiempo: 5 dias
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1- IL-6 en la unidad de (pg/mL).
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5 dias
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 5 dias
|
2- ESR en la unidad de (mm/hr).
|
5 dias
|
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 5 dias
|
3- PCR en la unidad de (mg/L).
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los criterios de valoración secundarios tienen como objetivo comparar la estancia en la UCI, la morbilidad y la mortalidad en ambos grupos:
Periodo de tiempo: 3 meses
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1- Estancia en UCI (nº de días)
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3 meses
|
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Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
2- Escala de resultados de Glascow (1-5): que determina la morbilidad y la mortalidad (unidades en la escala del 1 al 5 con mejor escala hacia 5 y peor hacia 1)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ahmed ezz, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Lesiones Cerebrales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Micronutrientes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Vitaminas
- Dexmedetomidina
- Vitamina d
- Colecalciferol
Otros números de identificación del estudio
- 403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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