Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффекта витамина D и дексмедетомидина у пациентов с травмой головы при использовании интерлейкина 6

1 ноября 2024 г. обновлено: asmaa elhelw, Minia University

Сравнение нейропротекторного эффекта витамина D по сравнению с дексмедетомидином у пациентов с черепно-мозговой травмой с использованием интерлейкина 6 в качестве маркера воспаления

В этом исследовании исследователи сравнивают нейропротекторный эффект витамина D по сравнению с дексмедетомидином у пациентов с черепно-мозговой травмой, используя интерлейкин 6 в качестве воспалительного биомаркера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с травмой головы средней степени тяжести (8-12 по шкале ШКГ) в течение первых 24 часов были случайным образом разделены на 2 группы: первая группа получала 100 000 МЕ витамина D внутримышечно, а другая группа получала дексмедетомидин 0,4 мк/кг в качестве нагрузочной дозы, затем 0,25 мк/кг. кг/ч в качестве поддерживающей дозы в течение 5 дней для выявления APATCHE при поступлении и наблюдения за жизненно важными показателями (ЧСС и НИАД) и исследований (ОАК, RFT, ABG, СОЭ, СРБ и IL-6), а также GCS и GOS в течение 5 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с черепно-мозговой травмой с баллами по шкале ШК 8-12

Описание

Критерии включения:

  • Оба Пола.
  • Возраст (18-50)
  • ГКС (8-12)
  • Пациент с травматическим инсультом головного мозга, которому не показано хирургическое вмешательство.

Критерии исключения:

  • Предшествующая тяжелая инвалидность.
  • Изолированные поражения систем головного мозга.
  • История основных неврологических, метаболических или психических расстройств.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Беременность.
  • Пациенты с внутричерепным кровоизлиянием, которым показана хирургическая эвакуация.
  • Мультисистемная травма, опасная для жизни.
  • ГКС > 12 и <8.
  • Дефицит витамина D.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
дексмедетомидин: ударная доза 0,4 мк/кг, затем 0,25 мк/кг/ч в течение 5 дней.
Лекарство: Дексмедетомидин
лекарство
Другие имена:
  • предшествующий
группа Б
витамин D 100 000 МЕ в/м однократно
Лекарство: Витамин D3
лекарство
Другие имена:
  • деповит - декаприно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка направлена ​​на измерение уровня маркеров воспаления:
Временное ограничение: 5 дней
1- ИЛ-6 в единицах (пг/мл).
5 дней
Первичный показатель результата
Временное ограничение: 5 дней
2- СОЭ в единицах (мм/ч).
5 дней
Первичный показатель результата
Временное ограничение: 5 дней
3- СРБ в единицах (мг/л).
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные конечные точки направлены на сравнение пребывания в отделении интенсивной терапии, заболеваемости и смертности в обеих группах:
Временное ограничение: 3 месяца
1- Пребывание в отделении интенсивной терапии (количество дней)
3 месяца
Вторичный показатель результата
Временное ограничение: 3 месяца
2- Шкала исходов Глазско (1-5): определяет заболеваемость и смертность (единицы по шкале от 1 до 5, с лучшей шкалой к 5 и хуже к 1)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Следователи

  • Учебный стул: ahmed ezz, Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 403

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться