Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem effekt af vitamin D versus dexmedetomidin hos patienter med hovedtraume, der bruger interleukin 6

1. november 2024 opdateret af: asmaa elhelw, Minia University

Sammenligning mellem den neurobeskyttende effekt af vitamin D versus dexmedetomidin hos patienter med traumatisk hjerneskade, der bruger interleukin 6 som inflammatorisk markør

i denne undersøgelse sammenligner efterforskerne mellem den neurobeskyttende effekt af vitamin d versus dexmedetomidin hos patienter med traumatisk hjerneskade ved brug af interleukin 6 som inflammatorisk biomarkør

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med moderat hovedtraume (GCS 8-12) inden for de første 24 timer blev tilfældigt opdelt i 2 grupper, den første gruppe fik 100.000 IE D-vitamin fik im og den anden gruppe fik dexmedetomidin 0,4 mic/kg som startdosis, derefter 0,25 mic/ kg/time som vedligeholdelsesdosis i 5 dage, påvisning af APATCHE ved indlæggelse og opfølgning af vitale tegn (HR & NIBP) & undersøgelser (CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS og GOS i 5 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med traumatisk hjerneskade med GCS 8-12

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn.
  • Alder (18-50)
  • GCS (8-12)
  • Pt med traumatisk hjernefornærmelse, der ikke indikerede kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere alvorligt handicap.
  • Isolerede læsioner i hjernesystemet.
  • Anamnese med underliggende neurologiske, metaboliske eller psykiatriske lidelser.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Graviditet.
  • Patienter med intrakraniel blødning, der indikerede kirurgisk evakuering.
  • Multisystem livstruende traumer.
  • GCS > 12 og <8.
  • D-vitamin mangel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
dexmedetomidin 0,4 mic/kg startdosis derefter 0,25 mic/kg/time i 5 dage
Medicin: Dexmedetomidin
medicin
Andre navne:
  • forudgående
gruppe B
D-vitamin 100.000 IE givet im én gang
Medicin: Vitamin D3
medicin
Andre navne:
  • depovit - decaprino

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt sigter mod at måle niveauet af inflammatoriske markører:
Tidsramme: 5 dage
1- IL-6 i enheden på (pg/ml).
5 dage
Primært resultatmål
Tidsramme: 5 dage
2- ESR i enheden (mm/time).
5 dage
Primært resultatmål
Tidsramme: 5 dage
3- CRP i enheden på (mg/L).
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære endepunkter sigter mod at sammenligne intensivophold, morbiditet og dødelighed i begge grupper:
Tidsramme: 3 måneder
1- ICU ophold (antal dage)
3 måneder
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 3 måneder
2- Glascow udfaldsskala (1-5): der bestemmer morbiditet og dødelighed (enheder på skala fra 1 til 5 med bedre skala mod 5 og dårligere mod 1)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studiestol: ahmed ezz, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner