Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi účinkem vitaminu D a dexmedetomidinu u pacientů s traumatem hlavy při použití interleukinu 6

1. listopadu 2024 aktualizováno: asmaa elhelw, Minia University

Srovnání neuroprotektivního účinku vitaminu D a dexmedetomidinu u pacientů s traumatickým poraněním mozku za použití interleukinu 6 jako markeru zánětu

v této studii výzkumníci porovnávají neuroprotektivní účinek vitaminu d oproti dexmedetomidinu u pacientů s traumatickým poraněním mozku s použitím interleukinu 6 jako zánětlivého biomarkeru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti se středně těžkým poraněním hlavy (GCS 8-12) během prvních 24 hodin byli náhodně rozděleni do 2 skupin, první skupina dostávala 100 000 IU vitaminu D IM a druhá skupina dostávala dexmedetomidin 0,4 μg/kg jako úvodní dávku, poté 0,25 μg/ kg/hod jako udržovací dávka po dobu 5 dnů detekující APATCHE při přijetí a sledování vitálních funkcí (HR & NIBP) a vyšetření (CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS a GOS po dobu 5 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Asmaa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s traumatickým poraněním mozku s GCS 8-12

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Oba Pohlaví.
  • Věk (18–50)
  • GCS (8-12)
  • Pt s traumatickým poškozením mozku, který neindikoval chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí těžké postižení.
  • Izolované léze mozkového systému.
  • Anamnéza základních neurologických, metabolických nebo psychiatrických poruch.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Těhotenství.
  • Pacienti s intrakraniálním krvácením, kteří indikovali chirurgickou evakuaci.
  • Multisystémové život ohrožující trauma.
  • GCS > 12 a <8.
  • Nedostatek vitaminu D.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
dexmedetomidin 0,4 μg/kg úvodní dávka, poté 0,25 μg/kg/h po dobu 5 dnů
Lék: Dexmedetomidin
lék
Ostatní jména:
  • precedens
skupina B
vitamin D 100 000 IU podáno IM jednou
Lék: Vitamin D3
lék
Ostatní jména:
  • depovit - decaprino

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem je měřit hladinu zánětlivých markerů:
Časové okno: 5 dní
1- IL-6 v jednotkách (pg/ml).
5 dní
Primární měřítko výsledku
Časové okno: 5 dní
2- ESR v jednotkách (mm/h).
5 dní
Primární měřítko výsledku
Časové okno: 5 dní
3- CRP v jednotkách (mg/l).
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cílové parametry mají za cíl porovnat pobyt na JIP, morbiditu a mortalitu v obou skupinách:
Časové okno: 3 měsíce
1- Pobyt na JIP (počet dní)
3 měsíce
Míra sekundárního výsledku
Časové okno: 3 měsíce
2- Glascowská výsledná stupnice (1-5): která určuje morbiditu a mortalitu (jednotky na stupnici od 1 do 5 s lepší stupnicí směrem k 5 a horším směrem k 1)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ahmed ezz, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit