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Comparação entre o efeito da vitamina D versus dexmedetomidina em pacientes com traumatismo craniano em uso de interleucina 6

1 de novembro de 2024 atualizado por: asmaa elhelw, Minia University

Comparação entre o efeito neuroprotetor da vitamina D versus dexmedetomidina em pacientes com lesão cerebral traumática usando interleucina 6 como marcador inflamatório

neste estudo, os investigadores comparam o efeito neuroprotetor da vitamina D versus dexmedetomidina em pacientes com lesão cerebral traumática usando interleucina 6 como biomarcador inflamatório

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

pacientes com traumatismo cranioencefálico moderado (GCS 8-12) nas primeiras 24 horas foram divididos aleatoriamente em 2 grupos, o primeiro grupo recebeu 100.000 UI de vitamina D, recebeu IM e o outro grupo recebeu dexmedetomidina 0,4 mic/kg como dose de ataque e depois 0,25 mic/kg. kg / h como dose de manutenção por 5 dias, detectando APATCHE na admissão e acompanhamento de sinais vitais (HR e NIBP) e investigações (CBC e RFT e ABG e ESR e PCR e IL-6) e GCS e GOS por 5 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito
        • Asmaa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com traumatismo cranioencefálico com ECG 8-12

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os gêneros.
  • Idade (18-50)
  • GCS (8-12)
  • Paciente com insulto cerebral traumático que não indicou intervenção cirúrgica

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade grave prévia.
  • Lesões isoladas do sistema cerebral.
  • História de distúrbios neurológicos, metabólicos ou psiquiátricos subjacentes.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Gravidez.
  • Pacientes com hemorragia intracraniana que indicaram evacuação cirúrgica.
  • Trauma multissistêmico com risco de vida.
  • ECG > 12 e <8.
  • Deficiência de vitamina D.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
dexmedetomidina dose de ataque de 0,4 mic/kg e depois 0,25 mic/kg/h por 5 dias
Medicamento: Dexmedetomidina
medicamento
Outros nomes:
  • preceder
grupo B
vitamina D 100.000 UI administrada IM uma vez
Medicamento: Vitamina D3
medicamento
Outros nomes:
  • depovit - decaprino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O endpoint primário visa medir o nível de marcadores inflamatórios:
Prazo: 5 dias
1- IL-6 na unidade de (pg/mL).
5 dias
Medida de resultado primário
Prazo: 5 dias
2- VHS na unidade de (mm/h).
5 dias
Medida de resultado primário
Prazo: 5 dias
3- PCR na unidade de (mg/L).
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os desfechos secundários visam comparar permanência na UTI, morbidade e mortalidade em ambos os grupos:
Prazo: 3 meses
1- Permanência na UTI (nº de dias)
3 meses
Medida de resultado secundário
Prazo: 3 meses
2- Escala de resultados de Glascow (1-5): que determina a morbidade e mortalidade (unidades na escala de 1 a 5, com melhor escala para 5 e pior para 1)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ahmed ezz, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 403

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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