Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effekt av vitamin D versus dexmedetomidin hos pasienter med hodetraumer som bruker interleukin 6

1. november 2024 oppdatert av: asmaa elhelw, Minia University

Sammenligning mellom den nevroprotektive effekten av vitamin D versus dexmedetomidin hos pasienter med traumatisk hjerneskade som bruker interleukin 6 som inflammatorisk markør

i denne studien sammenligner etterforskerne mellom den nevrobeskyttende effekten av vitamin d versus dexmedetomidin hos pasienter med traumatisk hjerneskade som bruker interleukin 6 som inflammatorisk biomarkør

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pasienter med moderat hodetraume (GCS 8-12) i løpet av de første 24 timene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper, den første gruppen fikk 100 000 IE vitamin D ble gitt IM og den andre gruppen fikk dexmedetomidin 0,4 mic/kg som startdose deretter 0,25 mic/ kg/time som vedlikeholdsdose i 5 dager som påviser APATCHE ved innleggelse og oppfølging av vitale tegn (HR & NIBP) & undersøkelser (CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS og GOS i 5 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Asmaa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med traumatisk hjerneskade med GCS 8-12

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn.
  • Alder (18–50)
  • GCS (8-12)
  • Pt med traumatisk hjernefornærmelse som ikke indikerte kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere alvorlig funksjonshemming.
  • Isolerte lesjoner i hjernesystemet.
  • Anamnese med underliggende nevrologiske, metabolske eller psykiatriske lidelser.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Svangerskap.
  • Pasienter med intrakraniell blødning som indikerte kirurgisk evakuering.
  • Multisystem livstruende traumer.
  • GCS > 12 og <8.
  • D-vitaminmangel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe A
dexmedetomidin 0,4 mic/kg startdose deretter 0,25 mic/kg/time i 5 dager
Legemiddel: Dexmedetomidin
legemiddel
Andre navn:
  • precedex
gruppe B
vitamin D 100 000 IE gitt im én gang
Legemiddel: Vitamin D3
legemiddel
Andre navn:
  • depovit - decaprino

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet tar sikte på å måle nivået av inflammatoriske markører:
Tidsramme: 5 dager
1- IL-6 i enheten på (pg/ml).
5 dager
Primært resultatmål
Tidsramme: 5 dager
2- ESR i enheten på (mm/time).
5 dager
Primært resultatmål
Tidsramme: 5 dager
3- CRP i enheten (mg/L).
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære endepunktene tar sikte på å sammenligne ICU-opphold, sykelighet og dødelighet i begge grupper:
Tidsramme: 3 måneder
1- ICU-opphold (antall dager)
3 måneder
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 3 måneder
2- Glascow utfallsskala (1-5): som bestemmer sykelighet og dødelighet (enheter på skala fra 1 til 5 med bedre skala mot 5 og dårligere mot 1)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Studiestol: ahmed ezz, Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 403

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere