Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het effect van vitamine D versus dexmedetomidine bij patiënten met hoofdtrauma met behulp van interleukine 6

1 november 2024 bijgewerkt door: asmaa elhelw, Minia University

Vergelijking tussen het neuroprotectieve effect van vitamine D versus dexmedetomidine bij patiënten met traumatisch hersenletsel waarbij interleukine 6 als ontstekingsmarker wordt gebruikt

in deze studie vergelijken de onderzoekers het neuroprotectieve effect van vitamine D versus dexmedetomidine bij patiënten met traumatisch hersenletsel, waarbij interleukine 6 als inflammatoire biomarker wordt gebruikt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met matig hoofdtrauma (GCS 8-12) binnen de eerste 24 uur werden willekeurig verdeeld in 2 groepen, de eerste groep kreeg 100.000 IE vitamine D, kreeg IM en de andere groep kreeg dexmedetomidine 0,4 mic/kg als oplaaddosis en daarna 0,25 mic/kg. kg/uur als onderhoudsdosis gedurende 5 dagen waarbij APATCHE wordt gedetecteerd bij opname en opvolging van vitale functies (HR & NIBP) & onderzoeken (CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS en GOS gedurende 5 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met traumatisch hersenletsel met GCS 8-12

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslacht.
  • Leeftijd (18-50)
  • GCS (8-12)
  • Patiënt met een traumatisch hersenletsel die geen chirurgische interventie aangaf

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ernstige handicap.
  • Geïsoleerde laesies van het hersensysteem.
  • Geschiedenis van onderliggende neurologische, metabolische of psychiatrische stoornissen.
  • Alcohol- of drugsmisbruik.
  • Zwangerschap.
  • Patiënten met een intracraniale bloeding die een chirurgische evacuatie aangaven.
  • Levensbedreigend multisysteemtrauma.
  • GCS > 12 & <8.
  • Vitamine D-tekort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep A
dexmedetomidine 0,4 microgram/kg oplaaddosis, daarna 0,25 microgram/kg/uur gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
medicijn
Andere namen:
  • voorafgaan
groep B
vitamine D 100.000 IE, eenmaal IM gegeven
Geneesmiddel: Vitamine D3
medicijn
Andere namen:
  • depovit - decaprino

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt heeft tot doel het niveau van ontstekingsmarkers te meten:
Tijdsspanne: 5 dagen
1- IL-6 in de eenheid van (pg/ml).
5 dagen
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 5 dagen
2- ESR in de eenheid van (mm/uur).
5 dagen
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 5 dagen
3- CRP in de eenheid (mg/L).
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De secundaire eindpunten zijn bedoeld om het verblijf op de intensive care, de morbiditeit en de mortaliteit in beide groepen te vergelijken:
Tijdsspanne: 3 maanden
1- ICU-verblijf (aantal dagen)
3 maanden
Secundaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 3 maand
2- Glascow-uitkomstschaal (1-5): die de morbiditeit en mortaliteit bepaalt (eenheden op schaal van 1 tot 5 met een betere schaal richting 5 en slechter richting 1)
3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ahmed ezz, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren