维生素 D 与右美托咪定对使用白细胞介素 6 的头部外伤患者的效果比较
2024年11月1日 更新者：asmaa elhelw、Minia University
以白细胞介素 6 作为炎症标志物，维生素 D 与右美托咪定对脑外伤患者的神经保护作用比较
在这项研究中，研究人员使用白细胞介素 6 作为炎症生物标志物，比较了维生素 d 与右美托咪定对创伤性脑损伤患者的神经保护作用
研究概览
详细说明
最初 24 小时内发生中度头部创伤（GCS 8-12）的患者被随机分为 2 组，第一组接受 100,000 IU 维生素 D 肌注，另一组接受右美托咪定 0.4 mic/kg 作为负荷剂量，然后接受 0.25 mic/kg kg/hr 作为维持剂量，持续 5 天，检测入院时的 APATCHE，并跟踪生命体征（HR 和 NIBP）和调查（CBC 和 RFT、ABG、ESR、CRP 和 IL-6）以及 GCS 和 GOS，持续 5 天。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及
- Asmaa
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
GCS 8-12 的创伤性脑损伤患者
描述
纳入标准：
- 双方性别。
- 年龄（18-50岁）
- GCS (8-12)
- 患有脑外伤但未进行手术干预的患者
排除标准：
- 既往严重残疾。
- 孤立的脑系统病变。
- 潜在的神经、代谢或精神疾病史。
- 酗酒或滥用药物。
- 怀孕。
- 需要手术清除的颅内出血患者。
- 多系统危及生命的创伤。
- GCS > 12 & <8。
- 维生素D缺乏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
右美托咪定 0.4 mic/kg 负荷剂量，然后 0.25 mic/kg/hr，持续 5 天
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药品
其他名称：
|
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B组
维生素 D 100.000 IU 肌注一次
|
药品
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要终点旨在测量炎症标志物水平：
大体时间：5天
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1-IL-6，单位为(pg/mL)。
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5天
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主要结果指标
大体时间：5天
|
2- ESR，单位为（毫米/小时）。
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5天
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主要结果指标
大体时间：5天
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3- CRP，单位为（mg/L）。
|
5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点旨在比较两组的 ICU 住院时间、发病率和死亡率：
大体时间：3个月
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1- 入住 ICU（天数）
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3个月
|
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次要结果测量
大体时间：3个月
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2- 格拉斯哥结果量表 (1-5)：确定发病率和死亡率（量表单位从 1 到 5，较好的量表接近 5，较差的量表接近 1）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ahmed ezz、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月25日
初级完成 (实际的)
2023年12月25日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月20日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月1日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 403
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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