Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie działania witaminy D w porównaniu z deksmedetomidyną u pacjentów z urazem głowy stosujących interleukinę 6

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: asmaa elhelw, Minia University

Porównanie neuroprotekcyjnego działania witaminy D w porównaniu z deksmedetomidyną u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu stosujących interleukinę 6 jako marker stanu zapalnego

w tym badaniu badacze porównują neuroprotekcyjne działanie witaminy D z deksmedetomidyną u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, stosując interleukinę 6 jako biomarker stanu zapalnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjentów z umiarkowanym urazem głowy (GCS 8-12) w ciągu pierwszych 24 godzin podzielono losowo na 2 grupy, pierwsza grupa otrzymała 100 000 j.m. witaminy D domięśniowo, a druga grupa otrzymała deksmedetomidynę w dawce 0,4 μm/kg w dawce nasycającej, a następnie 0,25 μm/kg kg/h jako dawka podtrzymująca przez 5 dni do wykrywania APATCHE przy przyjęciu i obserwacji parametrów życiowych (HR i NIBP) oraz badań (CBC i RFT i ABG i ESR i CRP i IL-6) oraz GCS i GOS przez 5 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Asmaa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu w skali GCS 8-12

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płci.
  • Wiek (18-50)
  • GCS (8-12)
  • Pt z urazem mózgu, który nie wskazywał na interwencję chirurgiczną

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza ciężka niepełnosprawność.
  • Izolowane uszkodzenia układu mózgowego.
  • Historia podstawowych zaburzeń neurologicznych, metabolicznych lub psychiatrycznych.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Ciąża.
  • Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym, którzy wskazywali na ewakuację chirurgiczną.
  • Wielosystemowy uraz zagrażający życiu.
  • GCS > 12 i <8.
  • Niedobór witaminy D.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
deksmedetomidyna 0,4 mikrograma/kg dawka nasycająca, następnie 0,25 mikrograma/kg/godzinę przez 5 dni
Lek: Deksmedetomidyna
lek
Inne nazwy:
  • precedens
grupa B
witamina D 100 000 jm podawana raz domięśniowo
Lek: Witamina D3
lek
Inne nazwy:
  • depovit - decaprino

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pomiar poziomu markerów stanu zapalnego:
Ramy czasowe: 5 dni
1- IL-6 w jednostce (pg/ml).
5 dni
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 5 dni
2- ESR w jednostce (mm/h).
5 dni
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 5 dni
3- CRP w jednostce (mg/L).
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowe punkty końcowe mają na celu porównanie pobytu na OIT, zachorowalności i śmiertelności w obu grupach:
Ramy czasowe: 3 miesiące
1- Pobyt na OIOM-ie (liczba dni)
3 miesiące
Drugorzędna miara wyniku
Ramy czasowe: 3 miesiące
2- Skala wyników Glascow (1-5): określająca zachorowalność i śmiertelność (jednostki w skali od 1 do 5, z lepszą skalą w kierunku 5 i gorszą w kierunku 1)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ahmed ezz, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj