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Comparaison entre l'effet de la vitamine D et celui de la dexmédétomidine chez les patients souffrant d'un traumatisme crânien utilisant l'interleukine 6

1 novembre 2024 mis à jour par: asmaa elhelw, Minia University

Comparaison entre l'effet neuroprotecteur de la vitamine D et celui de la dexmédétomidine chez les patients présentant un traumatisme crânien utilisant l'interleukine 6 comme marqueur inflammatoire

dans cette étude, les enquêteurs comparent l'effet neuroprotecteur de la vitamine D par rapport à la dexmédétomidine chez les patients présentant un traumatisme crânien en utilisant l'interleukine 6 comme biomarqueur inflammatoire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients présentant un traumatisme crânien modéré (GCS 8-12) au cours des premières 24 heures ont été répartis au hasard en 2 groupes, le premier groupe a reçu 100 000 UI de vitamine D et l'autre groupe a reçu 0,4 mic/kg de dexmédétomidine comme dose de charge, puis 0,25 mic/kg. kg/h comme dose d'entretien pendant 5 jours détectant APATCHE à l'admission et suivi des signes vitaux (HR & NIBP) et investigations (CBC & RFT& ABG & ESR& CRP & IL-6) & GCS et GOS pendant 5 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients présentant un traumatisme crânien avec GCS 8-12

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes.
  • Âge (18-50)
  • SCG (8-12)
  • Patient souffrant d'un traumatisme crânien qui n'a pas indiqué d'intervention chirurgicale

Critères d'exclusion :

  • Invalidité grave antérieure.
  • Lésions isolées du système cérébral.
  • Antécédents de troubles neurologiques, métaboliques ou psychiatriques sous-jacents.
  • Abus d’alcool ou de drogues.
  • Grossesse.
  • Patients présentant une hémorragie intracrânienne ayant indiqué une évacuation chirurgicale.
  • Traumatisme multisystémique potentiellement mortel.
  • GCS> 12 et <8.
  • Carence en vitamine D.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
dexmédétomidine 0,4 mic/kg dose de charge puis 0,25 mic/kg/h pendant 5 jours
Médicament: Dexmédétomidine
médicament
Autres noms:
  • précédent
groupe B
vitamine D 100 000 UI administrées IM une fois
Médicament: Vitamine D3
médicament
Autres noms:
  • depovit - décaprino

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal vise à mesurer le niveau des marqueurs inflammatoires :
Délai: 5 jours
1- IL-6 en unité de (pg/mL).
5 jours
Mesure du résultat principal
Délai: 5 jours
2- ESR en unité de (mm/h).
5 jours
Mesure du résultat principal
Délai: 5 jours
3- CRP en unité de (mg/L).
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les critères d'évaluation secondaires visent à comparer le séjour en réanimation, la morbidité et la mortalité dans les deux groupes :
Délai: 3 mois
1- Séjour aux soins intensifs (nombre de jours)
3 mois
Mesure de résultat secondaire
Délai: 3 mois
2- Échelle de résultats de Glasgow (1-5) : qui détermine la morbidité et la mortalité (unités sur une échelle de 1 à 5 avec une meilleure échelle vers 5 et une pire vers 1)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ahmed ezz, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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