腹腔鏡下筋腫切除術中の失血を最小限に抑えるためのさまざまな方法。ランダム化対照臨床試験
2024年8月21日 更新者：Ahmed Nashat Fatah Allah Omran、Zagazig University
一時的な両側子宮動脈閉塞または希釈エピネフリンの筋内注射を伴う腹腔鏡下筋腫摘出術は、腹腔鏡下筋腫摘出術後の術中出血、手術時間および入院期間を短縮するために重要です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
一時的な両側子宮動脈閉塞を伴う腹腔鏡下筋腫摘出術、または希釈エピネフリンの筋内注射は、腹腔鏡下筋腫摘出術後の術中出血、手術時間、および入院期間を短縮するために重要です。
これは、腹腔鏡下筋腫切除術中の失血を最小限に抑えるための、一時的な両側子宮動脈閉塞または希釈エピネフリンの筋層内注射を伴う腹腔鏡下筋腫摘出術の有効性を調査する最初の研究となる。
一時的な両側子宮動脈閉塞または希釈エピネフリンの筋内注射を伴う腹腔鏡下筋腫摘出術は、従来の腹腔鏡下筋腫摘出術と比較して、術中出血に関してより良い転帰を与えることができますか?
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、7123001
- 募集
- zagazig University
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コンタクト：
- Mohamed s ali, MD
- 電話番号：01282112344
- メール：alimo987@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から39歳までの女性。
- 女性に症状がある（月経出血量が多い、または生殖能力が低下している）。
- 超音波によるFIGOステージ(3-7)。
- 子宮筋腫のみ。
- 超音波検査で最大 3 つの筋腫を検査します。
- ホルモン治療歴なし。
除外基準:
- 出血傾向のある患者。
- 研究への参加を拒否する患者、または非協力的な患者。
- 現在妊娠中。
- 直腸傍腔での後腹膜手術。
- 複数回の帝王切開出産。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一時的な両側子宮動脈閉塞を伴う腹腔鏡下筋腫切除術
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実験的: 一時的な両側子宮動脈閉塞を伴う腹腔鏡下筋腫切除術
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実験的：希釈エピネフリンの筋内注射を伴う腹腔鏡下筋腫切除術
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200mgのNaCl溶液で希釈したエピネフリン1mgの子宮筋内注射
200mgのNaClで希釈したエピネフリン1mgの注射
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実験的：従来の腹腔鏡下筋腫切除術
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従来の腹腔鏡下筋腫切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：術中
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推定失血量
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 218/12-3-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。