Verschiedene Methoden zur Minimierung des Blutverlusts während der laparoskopischen Myomektomie; Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
21. August 2024 aktualisiert von: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
Eine laparoskopische Myomektomie mit vorübergehendem bilateralem Uterusarterienverschluss oder eine intramyometriale Injektion von verdünntem Adrenalin ist wichtig, um intraoperative Blutungen, die Operationszeit und die Krankenhausaufenthaltszeit nach der laparoskopischen Myomektomie zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: laparoskopische Myomektomie mit vorübergehendem beidseitigem Verschluss der Gebärmutterarterie
- Verfahren: Laparoskopische Myomektomie mit intramyometrialer Injektion von verdünntem Adrenalin
- Arzneimittel: Injektion von 1 mg Adrenalin, verdünnt in 200 mg NaCl
- Verfahren: traditionelle laparoskopische Myomektomie
Detaillierte Beschreibung
Eine laparoskopische Myomektomie mit vorübergehendem bilateralem Uterusarterienverschluss oder eine intramyometriale Injektion von verdünntem Adrenalin ist wichtig, um intraoperative Blutungen, Operationszeit und Krankenhausaufenthaltsdauer nach einer laparoskopischen Myomektomie zu reduzieren.
Dies wird die erste Studie sein, die die Wirksamkeit der laparoskopischen Myomektomie mit vorübergehendem bilateralem Verschluss der Uterusarterie oder intramyometrialer Injektion von verdünntem Adrenalin bei der Minimierung des Blutverlusts während der laparoskopischen Myomektomie an unserer Universität untersucht.
Kann eine laparoskopische Myomektomie mit vorübergehendem bilateralem Uterusarterienverschluss oder eine intramyometriale Injektion von verdünntem Adrenalin im Vergleich zur herkömmlichen laparoskopischen Myomektomie zu besseren Ergebnissen hinsichtlich intraoperativer Blutungen führen?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zagazig, Ägypten, 7123001
- Rekrutierung
- Zagazig University
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Kontakt:
- Mohamed s ali, MD
- Telefonnummer: 01282112344
- E-Mail: alimo987@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 39 Jahren.
- Symptomatisierende Frauen (starke Menstruationsblutung oder Subfertilität).
- FIGO-Stadium (3-7) mittels Ultraschall.
- Nur Uteruskorpusmyom.
- Bis zu drei Myome im Ultraschall.
- Keine vorherige Hormonbehandlung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Blutungsneigung.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen, oder unkooperative Patienten.
- Aktuelle Schwangerschaft.
- Jede retroperitoneale Operation im pararektalen Raum.
- Mehr als eine Kaiserschnittgeburt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: laparoskopische Myomektomie mit vorübergehendem beidseitigem Verschluss der Gebärmutterarterie
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Experimentell: laparoskopische Myomektomie mit vorübergehendem beidseitigem Verschluss der Uterusarterie
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Experimental: Laparoskopische Myomektomie mit intramyometrialer Injektion von verdünntem Adrenalin
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Intramyometriale Injektion von 1 mg Adrenalin, verdünnt in 200 mg NaCl-Lösung
Injektion von 1 mg Adrenalin, verdünnt in 200 mg NaCl
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Experimental: traditionelle laparoskopische Myomektomie
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traditionelle laparoskopische Myomektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
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geschätzter Blutverlust
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intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Blutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Epinephrin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
Andere Studien-ID-Nummern
- 218/12-3-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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