Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы минимизации кровопотери во время лапароскопической миомэктомии; Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

21 августа 2024 г. обновлено: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
Лапароскопическая миомэктомия с временной двусторонней окклюзией маточных артерий или интрамиометрическое введение разбавленного адреналина будет иметь важное значение для уменьшения интраоперационного кровотечения, времени операции и периода госпитализации после лапароскопической миомэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая миомэктомия с временной двусторонней окклюзией маточных артерий или интрамиометрическое введение разбавленного адреналина будет иметь важное значение для уменьшения интраоперационного кровотечения, времени операции и периода госпитализации после лапароскопической миомэктомии.

Это будет первое исследование по изучению эффективности лапароскопической миомэктомии с временной двусторонней окклюзией маточных артерий или интрамиометриальной инъекции разбавленного адреналина для минимизации кровопотери во время лапароскопической миомэктомии в нашем университете.

Может ли лапароскопическая миомэктомия с временной двусторонней окклюзией маточных артерий или интрамиометрическое введение разбавленного адреналина дать лучшие результаты в отношении интраоперационного кровотечения по сравнению с традиционной лапароскопической миомэктомией?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 7123001
        • Рекрутинг
        • Zagazig University
        • Контакт:
          • Mohamed s ali, MD
          • Номер телефона: 01282112344
          • Электронная почта: alimo987@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от 18 до 39 лет.
  2. Симптоматические женщины (обильные менструальные кровотечения или бесплодие).
  3. Стадия ФИГО (3-7) по данным УЗИ.
  4. Только миома тела матки.
  5. До трёх миом по УЗИ.
  6. Никакого предыдущего гормонального лечения.

Критерии исключения:

  1. Пациенты со склонностью к кровотечениям.
  2. Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании, или отказывающиеся от сотрудничества пациенты.
  3. Текущая беременность.
  4. Любая забрюшинная операция в параректальном пространстве.
  5. Более одного кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лапароскопическая миомэктомия с временной двусторонней окклюзией маточных артерий
Процедура: лапароскопическая миомэктомия с временной двусторонней окклюзией маточных артерий
Экспериментальное: лапароскопическая миомэктомия с временной двусторонней окклюзией маточных артерий.
Экспериментальный: Лапароскопическая миомэктомия с интрамиометрическим введением разбавленного адреналина
Процедура: Лапароскопическая миомэктомия с интрамиометрическим введением разбавленного адреналина
интрамиометрическое введение адреналина 1 мг, разведенного в 200 мг раствора NaCl.
Лекарство: инъекция адреналина 1 мг, разведенного в 200 мг NaCl.
инъекция адреналина 1 мг, разведенного в 200 мг NaCl.
Экспериментальный: традиционная лапароскопическая миомэктомия
Процедура: традиционная лапароскопическая миомэктомия
традиционная лапароскопическая миомэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
предполагаемая кровопотеря
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 218/12-3-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться