Forskellige metoder til at minimere blodtab under laparoskopisk myomektomi; Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral arterieokklusion af livmoderen eller intramyometrial injektion af fortyndet adrenalin vil være vigtig for at reducere intraoperativ blødning, operationstidspunkt og indlæggelsesperiode efter laparoskopisk myomektomi.
Dette vil være den første undersøgelse, der undersøger effektiviteten af laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral uterinarterieokklusion eller intramyometriel injektion af fortyndet adrenalin til at minimere blodtab under laparoskopisk myomektomi på vores universitet.
Kan laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral uterusarterieokklusion eller intramyometriel injektion af fortyndet adrenalin give bedre resultater vedrørende intraoperativ blødning sammenlignet med traditionel laparoskopisk myomektomi?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 7123001
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Mohamed s ali, MD
- Telefonnummer: 01282112344
- E-mail: alimo987@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen fra 18 til 39 år.
- Symptomatiserende kvinder (stærk menstruationsblødning eller subfertilitet).
- FIGO-stadie (3-7) ved ultralyd.
- Kun uterus corpus fibroid.
- Op til tre fibromer ved ultralyd.
- Ingen tidligere hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med blødningstendens.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen eller usamarbejdsvillige patienter.
- Nuværende graviditet.
- Enhver retroperitoneal operation i det pararektale rum.
- Mere end én kejsersnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral arterieokklusion af livmoderen
|
Eksperimentel: laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral arterieokklusion af livmoderen
|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk myomektomi med intramyometrial injektion af fortyndet epinephrin
|
intramyometrial injektion af epinephrin 1 mg fortyndet i 200 mg NaCl-opløsning
injektion af epinephrin 1 mg fortyndet i 200 mg NaCl
|
|
Eksperimentel: traditionel laparoskopisk myomektomi
|
traditionel laparoskopisk myomektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
estimeret blodtab
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Blødning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
Andre undersøgelses-id-numre
- 218/12-3-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .