Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende methoden om bloedverlies tijdens laparoscopische myomectomie te minimaliseren; Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
Laparoscopische myomectomie met tijdelijke bilaterale occlusie van de baarmoederslagader of intramyometriale injectie van verdund epinefrine zal belangrijk zijn om intraoperatieve bloedingen, de operatietijd en de ziekenhuisopname na laparoscopische myomectomie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische myomectomie met tijdelijke bilaterale occlusie van de baarmoederslagader of intramyometriale injectie van verdund epinefrine zal belangrijk zijn om intraoperatieve bloedingen, de operatieduur en de ziekenhuisopname na laparoscopische myomectomie te verminderen.

Dit zal de eerste studie zijn die de werkzaamheid van laparoscopische myomectomie met tijdelijke bilaterale occlusie van de baarmoederslagader of intramyometriale injectie van verdund epinefrine onderzoekt bij het minimaliseren van bloedverlies tijdens laparoscopische myomectomie aan onze universiteit.

Kan laparoscopische myomectomie met tijdelijke bilaterale occlusie van de baarmoederslagader of intramyometriale injectie van verdund epinefrine betere resultaten opleveren met betrekking tot intraoperatieve bloedingen in vergelijking met traditionele laparoscopische myomectomie?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 7123001
        • Werving
        • Zagazig University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 18 tot 39 jaar.
  2. Symptomatiserende vrouwen (hevige menstruatiebloedingen of subfertiliteit).
  3. FIGO-fase (3-7) via echografie.
  4. Alleen baarmoederlichaam vleesboom.
  5. Maximaal drie vleesbomen via echografie.
  6. Geen eerdere hormonale behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bloedingsneiging.
  2. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of niet-coöperatieve patiënten.
  3. Huidige zwangerschap.
  4. Elke retroperitoneale operatie in de pararectale ruimte.
  5. Meer dan één keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laparoscopische myomectomie met tijdelijke bilaterale occlusie van de baarmoederslagader
Procedure: laparoscopische myomectomie met tijdelijke bilaterale occlusie van de baarmoederslagader
Experimenteel: laparoscopische myomectomie met tijdelijke bilaterale occlusie van de baarmoederslagader
Experimenteel: Laparoscopische myomectomie met intramyometriale injectie van verdund epinefrine
Procedure: Laparoscopische myomectomie met intramyometriale injectie van verdund epinefrine
intramyometriale injectie van epinefrine 1 mg verdund in 200 mg NaCl-oplossing
Geneesmiddel: injectie van epinefrine 1 mg verdund in 200 mg NaCl
injectie van epinefrine 1 mg verdund in 200 mg NaCl
Experimenteel: traditionele laparoscopische myomectomie
Procedure: traditionele laparoscopische myomectomie
traditionele laparoscopische myomectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedverlies
Tijdsspanne: intra-operatief
geschat bloedverlies
intra-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 218/12-3-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren