- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566352
Erilaisia menetelmiä verenhukan minimoimiseksi laparoskooppisen myomektomian aikana; Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: laparoskooppinen myomektomia tilapäisellä kahdenvälisellä kohdun valtimon okkluusiolla
- Menettely: Laparoskooppinen myomektomia laimennetun epinefriinin intramyometriaalisella injektiolla
- Lääke: injektio epinefriiniä 1 mg laimennettuna 200 mg:aan NaCl:a
- Menettely: perinteinen laparoskooppinen myomektomia
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen myomektomia, jossa on tilapäinen molemminpuolinen kohdun valtimon tukkeuma tai laimennettua epinefriiniä myometriaaliseen injektioon, on tärkeä leikkauksen sisäisen verenvuodon, leikkausajan ja sairaalahoitojakson vähentämiseksi laparoskooppisen myomektomian jälkeen.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan laparoskooppisen myomektomian tehokkuutta tilapäisellä kahdenvälisellä kohdun valtimon okkluusiolla tai laimennettua epinefriinin intramyometriaalista injektiota verenhukan minimoimiseksi laparoskooppisen myomektomian aikana yliopistossamme.
Voiko laparoskooppinen myomektomia, jossa on tilapäinen molemminpuolinen kohdun valtimon tukos tai laimennettua epinefriinin intramyometriaalinen injektio, antaa parempia tuloksia leikkauksen sisäisessä verenvuodossa verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen myomektomiaan?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 7123001
- Rekrytointi
- zagazig University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed s ali, MD
- Puhelinnumero: 01282112344
- Sähköposti: alimo987@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset 18-39-vuotiaat.
- Oireita aiheuttavat naiset (raskas kuukautisvuoto tai hedelmättömyys).
- FIGO-vaihe (3-7) ultraäänellä.
- Vain kohdun corpus fibroid.
- Ultraäänellä jopa kolme fibroidia.
- Ei aikaisempaa hormonihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuototaipumus.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Nykyinen raskaus.
- Mikä tahansa retroperitoneaalinen leikkaus pararektaalisessa tilassa.
- Useampi kuin yksi keisarileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laparoskooppinen myomektomia tilapäisellä kahdenvälisellä kohdun valtimon okkluusiolla
|
Kokeellinen: laparoskooppinen myomektomia tilapäisellä kahdenvälisellä kohdun valtimon tukkeutumisella
|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen myomektomia laimennetun epinefriinin intramyometriaalisella injektiolla
|
intramyometriaalinen epinefriinin injektio 1 mg laimennettuna 200 mg:aan NaCl-liuosta
injektio epinefriiniä 1 mg laimennettuna 200 mg:aan NaCl:a
|
|
Kokeellinen: perinteinen laparoskooppinen myomektomia
|
perinteinen laparoskooppinen myomektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren menetys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
arvioitu verenhukka
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218/12-3-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .