Olika metoder för att minimera blodförlust under laparoskopisk myomektomi; En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk myomektomi med tillfällig bilateral uterusartärocklusion eller intramyometriell injektion av utspädd adrenalin kommer att vara viktigt för att minska intraoperativ blödning, operationstid och sjukhusvistelse efter laparoskopisk myomektomi.
Detta kommer att vara den första studien för att undersöka effekten av laparoskopisk myomektomi med tillfällig bilateral artärocklusion av livmodern eller intramyometriell injektion av utspädd adrenalin för att minimera blodförlust under laparoskopisk myomektomi vid vårt universitet.
Kan laparoskopisk myomektomi med tillfällig bilateral livmoderartärocklusion eller intramyometriell injektion av utspädd adrenalin ge bättre resultat avseende intraoperativ blödning jämfört med traditionell laparoskopisk myomektomi?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 7123001
- Rekrytering
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Mohamed s ali, MD
- Telefonnummer: 01282112344
- E-post: alimo987@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 18 till 39 år.
- Symptomatiserande kvinnor (kraftiga menstruationsblödningar eller subfertilitet).
- FIGO-steg (3-7) med ultraljud.
- Endast livmoderkroppen fibroid.
- Upp till tre myom med ultraljud.
- Ingen tidigare hormonbehandling.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med blödningsbenägenhet.
- Patienter som vägrar att delta i studien eller icke samarbetsvilliga patienter.
- Nuvarande graviditet.
- Eventuell retroperitoneal operation i pararektalt utrymme.
- Mer än ett kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: laparoskopisk myomektomi med tillfällig bilateral artärocklusion av livmodern
|
Experimentell: laparoskopisk myomektomi med tillfällig bilateral artärocklusion av livmodern
|
|
Experimentell: Laparoskopisk myomektomi med intramyometriell injektion av utspädd adrenalin
|
intramyometriell injektion av epinefrin 1 mg utspädd i 200 mg NaCl-lösning
injektion av epinefrin 1 mg utspädd i 200 mg NaCl
|
|
Experimentell: traditionell laparoskopisk myomektomi
|
traditionell laparoskopisk myomektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust
Tidsram: intraoperativt
|
beräknad blodförlust
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Blödning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
Andra studie-ID-nummer
- 218/12-3-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .